Comparación de mamografía sintética versus mamografía digital de campo completo en interpretación de imágenes y métricas de rendimiento
13 de abril de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este estudio compara la mamografía sintética con la mamografía digital de campo completo en interpretación de imágenes y métricas de rendimiento.
Se ha encontrado previamente que la tomosíntesis digital de seno (DBT, por sus siglas en inglés) es superior en rendimiento a la mamografía digital estándar tanto en la detección como en el diagnóstico para la detección temprana y el diagnóstico mejorado de los cánceres de seno.
DBT en combinación con mamografía digital de campo completo (FFDM) reduce las tasas de recuperación y aumenta las tasas de detección de cáncer en relación con la FFDM sola.
La mamografía sintética es una imagen reconstruida bidimensional, utilizando el conjunto de datos derivado de la adquisición de DBT, sin requerir dosis de radiación adicional.
La recopilación de información de los registros médicos de los pacientes puede ayudar a los médicos a analizar las características, la utilidad y el impacto de la mamografía sintética en comparación con la FFDM.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Analizar las características, utilidad e impacto de la mamografía sintética (SM), en comparación con la mamografía digital de campo completo (FFDM).
DESCRIBIR:
Se revisan los registros médicos de los pacientes y los exámenes de imágenes anteriores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
750
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ray C Mayo, MD
- Número de teléfono: 713-745-4555
- Correo electrónico: rcmayo@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
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Contacto:
- Ray C. Mayo
- Número de teléfono: 713-745-4555
- Correo electrónico: rcmayo@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Ray C. Mayo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se hayan realizado una mamografía entre el 1 de agosto de 2018 y el 31 de agosto de 2020
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- 18 años o más
- Casos consecutivos en centro de imagen mamaria
Criterio de exclusión:
- Los casos demuestran errores administrativos o técnicos (p. vistas faltantes, etiquetado inconsistente con el informe, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Observacional (registros médicos)
Se revisan los registros médicos de los pacientes y los exámenes de imágenes anteriores.
|
Revisión de registros médicos y exámenes de imágenes anteriores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Analizar el impacto de la mamografía sintética (SM), en comparación con la mamografía digital de campo completo (FFDM
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ray C Mayo, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0974 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08879 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .