- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05056818
Sammenligning av syntetisk mammografi versus fullfelt digital mammografi i bildetolkning og ytelsesmålinger
13. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Denne studien sammenligner syntetisk mammografi med fullfelt digital mammografi i bildetolkning og ytelsesmålinger.
Digital brysttomosyntese (DBT) har tidligere vist seg å være overlegen i ytelse til standard digital mammografi i både screening og diagnostiske innstillinger for tidlig oppdagelse og forbedret diagnose av brystkreft.
DBT i kombinasjon med full-field digital mammografi (FFDM) reduserer tilbakekallingsrater og øker kreftdeteksjonsrater i forhold til FFDM alene.
Syntetisk mammografi er et 2-dimensjonalt rekonstruert bilde, ved hjelp av datasettet hentet fra DBT-innsamlingen, uten å kreve ytterligere stråledose.
Innsamling av informasjon fra pasientjournaler kan hjelpe leger med å analysere egenskapene, nytten og virkningen av syntetisk mammografi sammenlignet med FFDM.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å analysere egenskapene, nytten og virkningen av syntetisk mammografi (SM), sammenlignet med fullfelt digital mammografi (FFDM).
OVERSIKT:
Pasientenes journal og tidligere bildeundersøkelser gjennomgås.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
750
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ray C Mayo, MD
- Telefonnummer: 713-745-4555
- E-post: rcmayo@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Ray C. Mayo
- Telefonnummer: 713-745-4555
- E-post: rcmayo@mdanderson.org
-
Hovedetterforsker:
- Ray C. Mayo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har gjennomgått mammografi mellom 1. august 2018 og 31. august 2020
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Alder 18 eller eldre
- Påfølgende tilfeller i brystavbildningssenter
Ekskluderingskriterier:
- Saker viser administrative eller tekniske feil (f.eks. manglende visninger, merking som ikke stemmer overens med rapporten osv.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonell (medisinsk journal)
Pasientenes journal og tidligere bildeundersøkelser gjennomgås.
|
Gjennomgang av journaler og tidligere bildeundersøkelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å analysere virkningen av syntetisk mammografi (SM), sammenlignet med fullfelt digital mammografi (FFDM
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ray C Mayo, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-0974 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08879 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .