- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05056818
Сравнение синтетической маммографии с полноформатной цифровой маммографией в интерпретации изображений и показателях производительности
13 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
В этом исследовании синтетическая маммография сравнивается с полноформатной цифровой маммографией в интерпретации изображений и показателях производительности.
Ранее было обнаружено, что цифровой томосинтез молочной железы (DBT) превосходит стандартную цифровую маммографию по эффективности как в скрининговых, так и в диагностических условиях для раннего выявления и улучшения диагностики рака молочной железы.
DBT в сочетании с цифровой маммографией с полным полем зрения (FFDM) снижает частоту отзывов и увеличивает частоту выявления рака по сравнению с одной только FFDM.
Синтетическая маммография представляет собой двумерное реконструированное изображение с использованием набора данных, полученных в результате получения DBT, без дополнительной дозы облучения.
Сбор информации из медицинских карт пациентов может помочь врачам проанализировать характеристики, полезность и влияние синтетической маммографии по сравнению с FFDM.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Проанализировать характеристики, полезность и влияние синтетической маммографии (СМ) по сравнению с полноформатной цифровой маммографией (FFDM).
КОНТУР:
Изучаются медицинские записи пациентов и прошлые визуализирующие исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
750
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ray C Mayo, MD
- Номер телефона: 713-745-4555
- Электронная почта: rcmayo@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Ray C. Mayo
- Номер телефона: 713-745-4555
- Электронная почта: rcmayo@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Ray C. Mayo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, прошедшие маммографию в период с 1 августа 2018 г. по 31 августа 2020 г.
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возраст 18 лет и старше
- Последовательные случаи в центре визуализации молочной железы
Критерий исключения:
- Дела демонстрируют административные или технические ошибки (например, отсутствующие представления, маркировка, несовместимая с отчетом и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдение (медицинские записи)
Изучаются медицинские записи пациентов и прошлые визуализирующие исследования.
|
Обзор медицинских записей и прошлых исследований изображений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для анализа влияния синтетической маммографии (СМ) по сравнению с полноформатной цифровой маммографией (FFDM).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ray C Mayo, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-0974 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08879 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .