- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05056818
Сравнение синтетической маммографии с полноформатной цифровой маммографией в интерпретации изображений и показателях производительности
This study compares synthetic mammography to full-field digital mammography in image interpretation and performance metrics. Digital breast tomosynthesis (DBT) has previously been found to be superior in performance to standard digital mammography in both screening and diagnostic settings for the early detection and improved diagnosis of breast cancers. DBT in combination with full-field digital mammography (FFDM) reduces recall rates and increases cancer detection rates relative to FFDM alone. Synthetic mammography is a 2-dimensional reconstructed image, using the dataset derived from the DBT acquisition, without requiring additional radiation dose. Collecting information from patients' medical records may help doctors analyze the characteristics, utility, and impact of synthetic mammography to compared to FFDM.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
PRIMARY OBJECTIVE:
I. To analyze the characteristics, utility, and impact of synthetic mammography (SM), as compared with full-field digital mammography (FFDM).
OUTLINE:
Patients' medical records and past imaging examinations are reviewed.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ray C Mayo, MD
- Номер телефона: 713-745-4555
- Электронная почта: rcmayo@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Ray C. Mayo
- Номер телефона: 713-745-4555
- Электронная почта: rcmayo@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Ray C. Mayo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Patients who have undergo mammography between August 1, 2018 and August 31, 2020
Описание
Inclusion Criteria:
- Female
- Age 18 or older
- Consecutive cases in breast imaging center
Exclusion Criteria:
- Cases demonstrate administrative or technical errors (e.g. missing views, labeling inconsistent with report, etc.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: CASE_CONTROL
- Временные перспективы: RETROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Observational (medical records)
Patients' medical records and past imaging examinations are reviewed. |
Review of medical records and past imaging examinations |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для анализа влияния синтетической маммографии (СМ) по сравнению с полноформатной цифровой маммографией (FFDM).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ray C Mayo, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-0974
- 2020-0974 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08879 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .