- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05059574
Imetys, imettäminen ja äitien asenteet vauvansa ruokkimiseen
Rintojen ryömimisen vaikutus emättimen synnytyksen jälkeen imetyksen onnistumiseen ja äitien asenteisiin vauvansa ruokkimiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Imetys on yksi tehokkaimmista tavoista varmistaa lapsen terveys ja eloonjääminen. Äidinmaito on ihanteellinen ruoka vauvoille. Se on turvallinen ja puhdas. Se sisältää vasta-aineita, jotka auttavat suojaamaan monia yleisiä lastensairauksia vastaan. Rintamaito tarjoaa kaikki vauvan ensimmäisten elinkuukausien tarvitsemat energiat ja ravintoaineet. Noin kahta kolmesta vauvasta ei kuitenkaan voida imettää yksinomaan suositellun 6 kuukauden ajan.
WHO ja UNICEF,
- varhainen imetyksen aloittaminen tunnin sisällä syntymästä,
- yksinomainen imetys ensimmäisen 6 kuukauden ajan
- Ravitsemuksellisesti riittävien ja turvallisten täydentävien (kiinteiden) ruokien tarjoaminen kuudennen kuukauden aikana suosittelee imetyksen jatkamista 2 vuoden ikään asti. Varhainen imetyksen aloittaminen tunnin sisällä syntymästä suojaa vastasyntynyttä infektiolta ja vähentää vastasyntyneiden kuolleisuutta. Monet imeväiset ja lapset eivät kuitenkaan saa optimaalista ravintoa. Esimerkiksi vain noin 44 prosenttia 0–6 kuukauden ikäisistä vauvoista maailmanlaajuisesti imetettiin yksinomaan kaudella 2015–2020.
Imetyksen onnistuminen Tärkein syy imetyksen epäonnistumiseen on kyvyttömyys aloittaa imetystä. Tästä syystä on välttämätöntä tarjota äidille tarvittava mukavuus imetyksen onnistumisen varmistamiseksi. Onnistuneen imetyksen aloittamiseksi ja ylläpitämiseksi äitien tulee olla fyysisesti ja psyykkisesti terveitä, heidän tulee olla tasapainossa ruokavaliossa ja kyettävä antamaan äidinmaitoa oikealla tekniikalla raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana. Monet äidit tarvitsevat apua, varsinkin kun he alkavat imettää ensimmäistä vauvaansa. Imetyksen hyvä aloitus vaikuttaa äidin päättäväisyyteen jatkaa imetystä. Tänä aikana imetyksen vaikeudet voivat kuitenkin aiheuttaa ahdistusta, jolloin äidit menettävät itseluottamuksensa ja siten imetyksen vähenemisen. Siksi, jos äiti ja vauva ovat sopivia, on erittäin tärkeää aloittaa ensimmäinen imetys tällä kaudella, jota kutsutaan 1. vaiheeksi (1. reaktiivisuusjakso) synnytyksen jälkeen.
Odent puhui vastasyntyneen kyvystä etsiä rintaa "tätä tärkeää ensimmäistä imemistoimintoa varten" ensimmäisen tunnin aikana silmänsä maailmalle avaamisen jälkeen ja käyttää hakurefleksiä sen löytämiseen. Widström et ai. Ryömiä rintaan määritellään vastasyntyneiden organisoiduksi, spontaaniksi käyttäytymisjaksoksi, joka etsii ja siirtyy nänniä kohti ja aloittaa imetyksen. Löytääkseen rinnan vastasyntyneet käyttävät ensin askelrefleksiä kiivetäkseen äidin vatsaan ja sitten hakurefleksin avulla nännin löytämiseen, kiinni ja imemiseen. Tätä kutsutaan vastasyntyneen kiinnittymiseksi tai ryömimiseksi rintaan. He totesivat, että tämä vastasyntyneen käyttäytyminen voidaan havaita ehjimmässä muodossaan muutaman ensimmäisen tunnin aikana syntymästä.
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi ja kokeelliseksi tutkimukseksi, jonka tarkoituksena oli arvioida rintojen ryömimisen vaikutusta emättimen synnytyksen jälkeen imetyksen onnistumiseen ja äitien asenteeseen ruokkia lapsiaan.
Naiset, jotka synnyttivät emättimen kautta lokakuun 2021 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana S.B.Ü Darıca Farabi Training and Research Hospitalin synnytyssalissa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Tutkimuspopulaatio on naisia, jotka ovat synnyttäneet emättimessä S.B.Ü Darıca Farabin koulutus- ja tutkimussairaalan synnytyssalissa T. lokakuuta 2021 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana, ja otoksena on 68 naista (34 kontrollia/34 koe-interventiota).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakarya, Turkki, 54050
- Sakarya University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevser Çimen
- Puhelinnumero: 90 534 944 31 96
- Sähköposti: kvsrcmn1@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen,
- Emättimen synnytys,
- Yli 18-vuotias,
- Osaa lukea ja kirjoittaa
- osaa puhua turkkia,
- Täysiaikainen ja terve syntymä (38-42 viikkoa vanha, syntynyt 2500-4000g, syntynyt viiden minuutin apgarilla 7 tai enemmän, ei tiedossa synnynnäistä sairautta),
- Hänellä ei ole imetystä estävää sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen,
- Keisarileikkaus,
- Jos sinulla on terveysongelma, jossa äiti tai vauva on vaarassa,
- Ne, joilla on sairaus, joka estää imetyksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tämän ryhmän äidit aloittavat vauvan ensimmäisen imetyksen ryömimällä rintaan.
|
Äidin ensimmäinen vauvan imetys ei ole rutiininomaista biologista imetystä, vaan rinnan kehto.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän äidit aloittavat vauvansa ensimmäisen imetyksen biologisella imetyksellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen onnistumisen mittaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Imetyksen onnistumisen määrittäminen saamalla korkeampi pistemäärä LATCH-rintaruokintadiagnostisella asteikolla koeryhmässä, jossa ensimmäinen imetys suoritettiin ryömimällä rintaan verrattuna kontrolliryhmään.
|
2 vuotta
|
|
Äitien vauvojen ruokinta-asenteiden mittaaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Koeryhmässä, jossa ensimmäinen imetys suoritettiin ryömimällä rintaan, äitien maidonruokintakäyttäytyminen lisääntyi saamalla korkeamman pistemäärän "The Iowa Infant Feeding Attitude Scale" -asteikolla kontrolliryhmään verrattuna.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hym C, Forma V, Anderson DI, Provasi J, Granjon L, Huet V, Carpe E, Teulier C, Durand K, Schaal B, Barbu-Roth M. Newborn crawling and rooting in response to maternal breast odor. Dev Sci. 2021 May;24(3):e13061. doi: 10.1111/desc.13061. Epub 2020 Dec 5.
- Henderson A. Understanding the breast crawl: implications for nursing practice. Nurs Womens Health. 2011 Aug-Sep;15(4):296-307. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01650.x. No abstract available.
- Heidarzadeh M, Hakimi S, Habibelahi A, Mohammadi M, Shahrak SP. Comparison of Breast Crawl Between Infants Delivered by Vaginal Delivery and Cesarean Section. Breastfeed Med. 2016 Aug;11(6):305-308. doi: 10.1089/bfm.2015.0168. Epub 2016 May 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13092021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .