- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05059574
Brystkryping, ammingsuksess og mødres holdninger til å mate babyene sine
Effekten av brystkryping etter vaginal fødsel på ammesuksess og mødres holdninger til å mate babyene sine
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Amming er en av de mest effektive måtene å sikre barnets helse og overlevelse. Morsmelk er den ideelle maten for babyer. Det er trygt og rent. Den inneholder antistoffer som bidrar til å beskytte mot mange vanlige barnesykdommer. Morsmelk gir all energien og næringsstoffene en baby trenger de første månedene av livet. Imidlertid kan omtrent 2 av 3 babyer ikke ammes utelukkende i de anbefalte 6 månedene.
WHO og UNICEF,
- tidlig start av amming innen 1 time etter fødselen,
- eksklusiv amming de første 6 månedene av livet
- Å gi ernæringsmessig tilstrekkelig og trygg komplementær (fast) mat i den 6. måneden, anbefaler å fortsette å amme opp til 2 års alder. Tidlig oppstart av amming innen 1 time etter fødselen beskytter den nyfødte mot infeksjon og reduserer neonatal dødelighet. Mange spedbarn og barn får imidlertid ikke optimal ernæring. For eksempel ble bare rundt 44 % av spedbarn i alderen 0-6 måneder på verdensbasis utelukkende ammet i perioden 2015-2020.
Suksess i amme Den viktigste årsaken til ammingssvikt er manglende evne til å begynne å amme. Av denne grunn er det nødvendig å sørge for den nødvendige komforten til moren for å sikre ammingsuksess. For å sette i gang og opprettholde en vellykket amming, bør mødre læres om å være fysisk og psykisk sunne, ha et balansert kosthold og kunne gi morsmelk med riktig teknikk under svangerskapet og tiden etter fødselen. Mange mødre trenger hjelp, spesielt når de begynner å amme sitt første barn. En god start på ammingen påvirker mors vilje til å fortsette å amme. Vanskeligheter som oppstår ved amming i denne perioden kan imidlertid føre til angst, og føre til at mødre mister selvtilliten og dermed til redusert amming. Derfor, hvis mor og baby er egnet, er det svært viktig å starte den første ammingen i denne perioden kalt 1. stadium (1. reaktiv periode) etter fødselen.
Odent snakket om evnen til en nyfødt til å søke etter brystet etter "den viktige første sugehandlingen" innen den første timen etter å ha åpnet øynene for verden og å bruke søkerefleksen for å finne det. Widström et al. Å krype til brystet er definert som en organisert, spontan atferdssekvens av nyfødte som søker og beveger seg mot brystvorten og starter amming. For å finne brystet bruker nyfødte først stepping-refleksen for å klatre inn i morens mage, og deretter søkerefleksen for å finne brystvorten, fange og suge. Dette kalles nyfødt feste eller kryping til brystet. De uttalte at denne oppførselen til den nyfødte kan observeres i sin mest intakte form i løpet av de første timene etter fødselen.
Studien var planlagt som en randomisert kontrollert og eksperimentell studie for å evaluere effekten av å krype på brystet etter vaginal fødsel på ammesuksess og mødres holdning til å mate babyene sine.
Kvinner som hadde vaginal fødsel mellom oktober 2021 og april 2022 på føderommet til S.B.Ü Darıca Farabi Training and Research Hospital vil bli inkludert i studien.
Populasjonen av forskningen vil være kvinner som fødte vaginalt på fødestuen til S.B.Ü Darıca Farabi Training and Research Hospital mellom T. oktober 2021 og april 2022, og utvalget vil være 68 kvinner (34 kontroll/34 eksperiment-intervensjon).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Tyrkia, 54050
- Sakarya University
-
Ta kontakt med:
- Kevser Çimen
- Telefonnummer: 90 534 944 31 96
- E-post: kvsrcmn1@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Meld deg frivillig til å delta i forskningen,
- Vaginal fødsel,
- Over 18 år gammel,
- Kunne lese og skrive
- Kan snakke tyrkisk,
- Å ha en fulltids og sunn fødsel (38-42 uker gammel, født 2500-4000gr, født med en apgar i 5. minutt på 7 og over, ingen kjent medfødt sykdom),
- Har ikke en sykdom som hindrer amming
Ekskluderingskriterier:
- Ikke frivillig å delta i forskningen,
- keisersnitt,
- Å ha et helseproblem der mor eller baby er i fare,
- De som har en sykdom som hindrer amming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Mødre i denne gruppen vil begynne babyens første amming ved å krype til brystet.
|
Mors første amming av babyen er ikke rutinemessig biologisk amming, men som en vugge til brystet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Mødre i denne gruppen vil begynne sin babys første amming med biologisk amming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av ammesuksess
Tidsramme: 2 år
|
Bestemme suksessen til amming ved å få en høyere poengsum på LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale i forsøksgruppen, der den første ammingen ble påført ved å krype til brystet sammenlignet med kontrollgruppen.
|
2 år
|
|
Måling av mødres matholdning til babyene deres
Tidsramme: 2 år
|
I forsøksgruppen der den første ammingen ble påført ved å krype til brystet, økte mødrenes melkefôringsatferd ved å få en høyere skår på «The Iowa Infant Feeding Attitude Scale» sammenlignet med kontrollgruppen.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hym C, Forma V, Anderson DI, Provasi J, Granjon L, Huet V, Carpe E, Teulier C, Durand K, Schaal B, Barbu-Roth M. Newborn crawling and rooting in response to maternal breast odor. Dev Sci. 2021 May;24(3):e13061. doi: 10.1111/desc.13061. Epub 2020 Dec 5.
- Henderson A. Understanding the breast crawl: implications for nursing practice. Nurs Womens Health. 2011 Aug-Sep;15(4):296-307. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01650.x. No abstract available.
- Heidarzadeh M, Hakimi S, Habibelahi A, Mohammadi M, Shahrak SP. Comparison of Breast Crawl Between Infants Delivered by Vaginal Delivery and Cesarean Section. Breastfeed Med. 2016 Aug;11(6):305-308. doi: 10.1089/bfm.2015.0168. Epub 2016 May 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 13092021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .