- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05059574
Bröstkrypning, amningsframgång och mödrars attityder till att mata sina barn
Effekten av bröstkrypning efter vaginal förlossning på amningsframgång och mödrars attityder till att mata sina barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Amning är ett av de mest effektiva sätten att säkerställa barns hälsa och överlevnad. Bröstmjölk är den perfekta maten för spädbarn. Det är säkert och rent. Den innehåller antikroppar som hjälper till att skydda mot många vanliga barnsjukdomar. Bröstmjölk ger all energi och näring som ett barn behöver under de första månaderna av livet. Däremot kan cirka 2 av 3 barn inte enbart ammas under de rekommenderade 6 månaderna.
WHO och UNICEF,
- tidig start av amning inom 1 timme efter födseln,
- exklusiv amning under de första 6 månaderna av livet
- Genom att tillhandahålla näringsmässigt tillräcklig och säker kompletterande (fast) mat under den 6:e månaden, rekommenderar det att du fortsätter amma upp till 2 års ålder. Tidig inledande av amning inom 1 timme efter födseln skyddar den nyfödda från infektion och minskar neonatal dödlighet. Men många spädbarn och barn får inte optimal näring. Till exempel ammades endast cirka 44 % av spädbarn i åldern 0–6 månader i världen uteslutande under perioden 2015–2020.
Amningsframgång Den viktigaste orsaken till amningssvikt är oförmågan att börja amma. Av denna anledning är det nödvändigt att ge moderns nödvändiga komfort för att säkerställa amningsframgång. För att initiera och upprätthålla en framgångsrik amning bör mammor utbildas i att vara fysiskt och psykiskt friska, ha en balanserad kost och kunna ge bröstmjölk med rätt teknik under graviditeten och tiden efter förlossningen. Många mammor behöver hjälp, särskilt när de börjar amma sitt första barn. En bra start på amningen påverkar mammans beslutsamhet att fortsätta amma. Emellertid kan svårigheter vid amning under denna period leda till oro, vilket gör att mammor tappar sitt självförtroende och därmed minskar amningen. Därför, om mamman och barnet är lämpliga, är det mycket viktigt att påbörja den första amningen i denna period som kallas det första stadiet (första reaktiva perioden) efter förlossningen.
Odent talade om förmågan hos en nyfödd att söka efter bröstet för "den där viktiga första sughandlingen" inom den första timmen efter att han öppnade ögonen för världen och att använda sökreflexen för att hitta det. Widström et al. Att krypa till bröstet definieras som en organiserad, spontan beteendesekvens av nyfödda att söka och röra sig mot bröstvårtan och påbörja amning. För att hitta bröstet använder nyfödda först stegreflexen för att klättra in i mammans mage, och sedan sökreflexen för att hitta bröstvårtan, fånga och suga. Detta kallas nyfödd fäste eller krypande till bröstet. De uppgav att detta beteende hos den nyfödda kan observeras i sin mest intakta form inom de första timmarna efter födseln.
Studien planerades som en randomiserad kontrollerad och experimentell studie för att utvärdera effekten av krypning på bröstet efter vaginal förlossning på amningsframgång och mödrars attityd till att mata sina barn.
Kvinnor som hade vaginal förlossning mellan oktober 2021 och april 2022 i förlossningsrummet på S.B.Ü Darıca Farabi Training and Research Hospital kommer att inkluderas i studien.
Populationen av forskningen kommer att vara kvinnor som fött vaginalt barn i förlossningsrummet på S.B.Ü Darıca Farabi Training and Research Hospital mellan T oktober 2021 och april 2022, och urvalet kommer att vara 68 kvinnor (34 kontroller/34 experiment-intervention).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sakarya, Kalkon, 54050
- Sakarya University
-
Kontakt:
- Kevser Çimen
- Telefonnummer: 90 534 944 31 96
- E-post: kvsrcmn1@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bli frivillig att delta i forskningen,
- Vaginal förlossning,
- Över 18 år gammal,
- Kunna läsa och skriva
- Kan tala turkiska,
- Att ha en fullgången och frisk födsel (38-42 veckor gammal, född 2500-4000gr, född med en 5:e minuts apgar på 7 och högre, ingen känd medfödd sjukdom),
- Har ingen sjukdom som hindrar amning
Exklusions kriterier:
- Inte frivilligt att delta i forskningen,
- kejsarsnitt förlossning,
- Att ha ett hälsoproblem där mamman eller barnet är i riskzonen,
- De som har en sjukdom som hindrar amning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Mödrar i denna grupp kommer att börja sitt barns första amning genom att krypa till bröstet.
|
Moderns första amning av sitt barn är inte rutinmässig biologisk amning, utan som en vagga till bröstet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Mödrar i denna grupp kommer att börja sitt barns första amning med biologisk amning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amningsframgångsmätning
Tidsram: 2 år
|
Fastställande av framgången med amning genom att få ett högre betyg på LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale i experimentgruppen, där den första amningen genomfördes genom att krypa till bröstet jämfört med kontrollgruppen.
|
2 år
|
|
Mätning av mödrars matinställning hos sina barn
Tidsram: 2 år
|
I den experimentella gruppen där den första amningen applicerades genom att krypa till bröstet, ökade mödrarnas mjölkmatningsbeteende genom att de fick en högre poäng på "The Iowa Infant Feeding Attitude Scale" jämfört med kontrollgruppen.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hym C, Forma V, Anderson DI, Provasi J, Granjon L, Huet V, Carpe E, Teulier C, Durand K, Schaal B, Barbu-Roth M. Newborn crawling and rooting in response to maternal breast odor. Dev Sci. 2021 May;24(3):e13061. doi: 10.1111/desc.13061. Epub 2020 Dec 5.
- Henderson A. Understanding the breast crawl: implications for nursing practice. Nurs Womens Health. 2011 Aug-Sep;15(4):296-307. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01650.x. No abstract available.
- Heidarzadeh M, Hakimi S, Habibelahi A, Mohammadi M, Shahrak SP. Comparison of Breast Crawl Between Infants Delivered by Vaginal Delivery and Cesarean Section. Breastfeed Med. 2016 Aug;11(6):305-308. doi: 10.1089/bfm.2015.0168. Epub 2016 May 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 13092021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .