- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05059574
Brustkrabbeln, Erfolg beim Stillen und die Einstellung der Mütter zum Füttern ihrer Babys
Die Auswirkung des Brustkrabbelns nach vaginaler Entbindung auf den Stillerfolg und die Einstellung der Mütter zur Ernährung ihrer Babys
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stillen ist eine der effektivsten Methoden, um die Gesundheit und das Überleben des Kindes zu gewährleisten. Muttermilch ist die ideale Nahrung für Babys. Es ist sicher und sauber. Es enthält Antikörper, die zum Schutz vor vielen häufigen Kinderkrankheiten beitragen. Muttermilch liefert alle Energie und Nährstoffe, die ein Baby in den ersten Lebensmonaten benötigt. Etwa 2 von 3 Babys können jedoch nicht für die empfohlenen 6 Monate ausschließlich gestillt werden.
WHO und UNICEF,
- früher Beginn des Stillens innerhalb von 1 Stunde nach der Geburt,
- ausschließliches Stillen in den ersten 6 Lebensmonaten
- Bereitstellung von ernährungsphysiologisch ausreichender und sicherer ergänzender (fester) Nahrung im 6. Monat. Es wird empfohlen, das Stillen bis zum Alter von 2 Jahren fortzusetzen. Ein früher Beginn des Stillens innerhalb von 1 Stunde nach der Geburt schützt das Neugeborene vor Infektionen und reduziert die Neugeborenensterblichkeit. Viele Säuglinge und Kinder werden jedoch nicht optimal ernährt. Beispielsweise wurden im Zeitraum 2015-2020 weltweit nur etwa 44 % der Säuglinge im Alter von 0-6 Monaten ausschließlich gestillt.
Stillerfolg Der wichtigste Grund für das Scheitern des Stillens ist die Unfähigkeit, mit dem Stillen zu beginnen. Aus diesem Grund ist es notwendig, der Mutter den nötigen Komfort zu bieten, um den Stillerfolg zu gewährleisten. Um ein erfolgreiches Stillen zu initiieren und aufrechtzuerhalten, sollten Mütter darüber aufgeklärt werden, körperlich und geistig gesund zu sein, sich ausgewogen zu ernähren und während der Schwangerschaft und nach der Geburt Muttermilch mit der richtigen Technik geben zu können. Viele Mütter brauchen Hilfe, besonders wenn sie mit dem Stillen ihres ersten Babys beginnen. Ein guter Stillstart wirkt sich auf die Entschlossenheit der Mutter aus, weiter zu stillen. Schwierigkeiten beim Stillen in dieser Zeit können jedoch zu Angstzuständen führen, was dazu führen kann, dass Mütter ihr Selbstvertrauen verlieren und somit das Stillen nachlässt. Wenn Mutter und Kind geeignet sind, ist es daher sehr wichtig, das erste Stillen in dieser Phase, die als 1. Phase (1. Reaktionsphase) bezeichnet wird, nach der Geburt einzuleiten.
Odent sprach über die Fähigkeit eines Neugeborenen, innerhalb der ersten Stunde, nachdem er seine Augen für die Welt geöffnet hat, nach der Brust für „diese wichtige erste Saugbewegung“ zu suchen und den Suchreflex zu nutzen, um sie zu finden. Widströmet al. An die Brust kriechen ist definiert als eine organisierte, spontane Verhaltenssequenz von Neugeborenen, um die Brustwarze zu suchen und sich in Richtung der Brustwarze zu bewegen und das Stillen einzuleiten. Um die Brust zu finden, nutzen Neugeborene zuerst den Schrittreflex, um in den Bauch der Mutter zu klettern, und dann den Suchreflex, um die Brustwarze zu finden, zu fangen und zu saugen. Dies wird Neugeborenenanhaftung oder Kriechen zur Brust genannt. Sie stellten fest, dass dieses Verhalten des Neugeborenen in seiner intaktesten Form in den ersten Stunden seiner Geburt beobachtet werden kann.
Die Studie war als randomisierte, kontrollierte und experimentelle Studie geplant, um die Wirkung des Krabbelns auf der Brust nach einer vaginalen Entbindung auf den Stillerfolg und die Einstellung der Mütter, ihre Babys zu füttern, zu evaluieren.
Frauen, die zwischen Oktober 2021 und April 2022 im Kreißsaal des Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses S.B.Ü Darıca Farabi eine vaginale Entbindung hatten, werden in die Studie aufgenommen.
Die Population der Forschung werden Frauen sein, die zwischen Oktober 2021 und April 2022 im Kreißsaal des S.B.Ü Darıca Farabi Training and Research Hospital vaginal entbunden haben, und die Stichprobe wird 68 Frauen umfassen (34 Kontroll-/34 Experiment-Intervention).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sakarya, Truthahn, 54050
- Sakarya University
-
Kontakt:
- Kevser Çimen
- Telefonnummer: 90 534 944 31 96
- E-Mail: kvsrcmn1@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige zur Teilnahme an der Forschung,
- Vaginale Geburt,
- Über 18 Jahre alt,
- Lesen und schreiben können
- Kann Türkisch sprechen,
- Eine voll ausgetragene und gesunde Geburt haben (38-42 Wochen alt, geboren 2500-4000 g, geboren mit einem Apgar in der 5. Minute von 7 und mehr, keine bekannte angeborene Krankheit),
- Hat keine Krankheit, die das Stillen verhindert
Ausschlusskriterien:
- nicht freiwillig an der Forschung teilzunehmen,
- Kaiserschnitt,
- ein Gesundheitsproblem haben, bei dem die Mutter oder das Baby gefährdet sind,
- Diejenigen, die eine Krankheit haben, die das Stillen verhindert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Mütter in dieser Gruppe beginnen das erste Stillen ihres Babys, indem sie zur Brust krabbeln.
|
Das erste Stillen der Mutter ihres Babys ist kein routinemäßiges biologisches Stillen, sondern eine Wiege an der Brust.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Mütter in dieser Gruppe beginnen das erste Stillen ihres Babys mit biologischem Stillen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfolgsmessung beim Stillen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Bestimmung des Stillerfolgs durch Erzielung einer höheren Punktzahl auf der LATCH-Stilldiagnostikskala in der Experimentalgruppe, in der das erste Stillen durch Krabbeln an der Brust angewendet wurde, im Vergleich zur Kontrollgruppe.
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2 Jahre
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Messung der Fütterungseinstellungen von Müttern gegenüber ihren Babys
Zeitfenster: 2 Jahre
|
In der experimentellen Gruppe, in der das erste Stillen durch Krabbeln an der Brust erfolgte, verbesserte sich das Milchfütterungsverhalten der Mütter durch eine höhere Punktzahl auf der "The Iowa Infant Feeding Attitude Scale" im Vergleich zur Kontrollgruppe.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hym C, Forma V, Anderson DI, Provasi J, Granjon L, Huet V, Carpe E, Teulier C, Durand K, Schaal B, Barbu-Roth M. Newborn crawling and rooting in response to maternal breast odor. Dev Sci. 2021 May;24(3):e13061. doi: 10.1111/desc.13061. Epub 2020 Dec 5.
- Henderson A. Understanding the breast crawl: implications for nursing practice. Nurs Womens Health. 2011 Aug-Sep;15(4):296-307. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01650.x. No abstract available.
- Heidarzadeh M, Hakimi S, Habibelahi A, Mohammadi M, Shahrak SP. Comparison of Breast Crawl Between Infants Delivered by Vaginal Delivery and Cesarean Section. Breastfeed Med. 2016 Aug;11(6):305-308. doi: 10.1089/bfm.2015.0168. Epub 2016 May 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 13092021
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- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
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- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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