- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05059574
Engatinhar, sucesso da amamentação e atitudes das mães em relação à alimentação de seus bebês
O efeito de engatinhar após o parto vaginal no sucesso da amamentação e nas atitudes das mães em relação à alimentação de seus bebês
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amamentação é uma das formas mais eficazes de garantir a saúde e a sobrevivência da criança. O leite materno é o alimento ideal para os bebês. É seguro e limpo. Ele contém anticorpos que ajudam a proteger contra muitas doenças infantis comuns. O leite materno fornece toda a energia e nutrientes que um bebê precisa nos primeiros meses de vida. No entanto, cerca de 2 em cada 3 bebês não podem ser amamentados exclusivamente durante os 6 meses recomendados.
OMS e UNICEF,
- início precoce da amamentação dentro de 1 hora após o nascimento,
- amamentação exclusiva nos primeiros 6 meses de vida
- Fornecer alimentos complementares (sólidos) nutricionalmente suficientes e seguros no 6º mês, Recomenda-se continuar a amamentação até os 2 anos de idade. O início precoce da amamentação dentro de 1 hora após o nascimento protege o recém-nascido de infecções e reduz a mortalidade neonatal. No entanto, muitos bebês e crianças não recebem nutrição ideal. Por exemplo, apenas cerca de 44% das crianças de 0 a 6 meses em todo o mundo foram amamentadas exclusivamente durante o período de 2015-2020.
Sucesso da amamentação A razão mais importante para o fracasso da amamentação é a incapacidade de iniciar a amamentação. Por isso, é necessário proporcionar o conforto necessário à mãe para garantir o sucesso da amamentação. Para iniciar e manter uma amamentação bem-sucedida, as mães devem ser educadas sobre como manter-se fisicamente e mentalmente saudáveis, ter uma dieta balanceada e ser capazes de dar leite materno com a técnica correta durante a gravidez e no período após o parto. Muitas mães precisam de ajuda, principalmente quando começam a amamentar seu primeiro filho. Um bom início da amamentação afeta a determinação da mãe em continuar amamentando. No entanto, as dificuldades encontradas na amamentação nesse período podem gerar ansiedade, fazendo com que as mães percam a autoconfiança e, consequentemente, diminuam a amamentação. Portanto, se a mãe e o bebê estiverem aptos, é muito importante iniciar a primeira mamada neste período chamado 1º Estágio (1º Período Reativo) após o nascimento.
Odent falou sobre a capacidade de um recém-nascido de procurar o seio para "aquela importante primeira ação de sucção" na primeira hora após abrir os olhos para o mundo e usar o reflexo de busca para encontrá-lo. Widstrom et al. O engatinhar até o seio é definido como uma sequência organizada e espontânea de comportamento do recém-nascido para buscar e se mover em direção ao mamilo e iniciar a amamentação. Para encontrar a mama, os recém-nascidos usam primeiro o reflexo de pisar para subir na barriga da mãe e, em seguida, o reflexo de busca para encontrar o mamilo, pegar e sugar. Isso é chamado de apego do recém-nascido ou engatinhar até o seio. Eles afirmaram que esse comportamento do recém-nascido pode ser observado em sua forma mais intacta nas primeiras horas após o nascimento.
O estudo foi planejado como um estudo randomizado, controlado e experimental para avaliar o efeito de engatinhar no seio após o parto vaginal no sucesso da amamentação e na atitude das mães para alimentar seus bebês.
As mulheres que tiveram parto vaginal entre outubro de 2021 e abril de 2022 na sala de parto do Hospital de Treinamento e Pesquisa S.B.Ü Darıca Farabi serão incluídas no estudo.
A população da pesquisa será de mulheres que deram à luz na sala de parto do Hospital de Treinamento e Pesquisa S.B.Ü Darıca Farabi entre T de outubro de 2021 e abril de 2022, e a amostra será de 68 mulheres (34 controle/34 experimento-intervenção).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Sakarya, Peru, 54050
- Sakarya University
-
Contato:
- Kevser Çimen
- Número de telefone: 90 534 944 31 96
- E-mail: kvsrcmn1@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário para participar da pesquisa,
- parto normal,
- Maiores de 18 anos,
- Capaz de ler e escrever
- Pode falar turco,
- Tendo nascido a termo e saudável (38-42 semanas, nascido 2500-4000gr, nascido com apgar no 5º minuto de 7 e acima, sem doença congênita conhecida),
- Não tem doença que impeça a amamentação
Critério de exclusão:
- Não participar voluntariamente da pesquisa,
- Cesariana,
- Ter um problema de saúde em que a mãe ou o bebê está em risco,
- Aqueles que têm uma doença que impede a amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
As mães neste grupo começarão a primeira mamada do bebê engatinhando até o peito.
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A primeira amamentação de seu bebê pela mãe não é uma amamentação biológica de rotina, mas como um berço para o seio.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As mães deste grupo iniciarão a primeira mamada de seus bebês com o aleitamento biológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do sucesso da amamentação
Prazo: 2 anos
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Determinar o sucesso da amamentação obtendo uma pontuação mais alta na LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale no grupo experimental, em que a primeira mamada foi aplicada engatinhando até o peito em comparação com o grupo controle.
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2 anos
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Medindo as atitudes das mães em relação à alimentação de seus bebês
Prazo: 2 anos
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No grupo experimental em que a primeira mamada foi aplicada rastejando até o seio, o comportamento de alimentação do leite das mães aumentou ao obter uma pontuação mais alta na "Escala de atitude de alimentação infantil de Iowa" em comparação com o grupo controle.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hym C, Forma V, Anderson DI, Provasi J, Granjon L, Huet V, Carpe E, Teulier C, Durand K, Schaal B, Barbu-Roth M. Newborn crawling and rooting in response to maternal breast odor. Dev Sci. 2021 May;24(3):e13061. doi: 10.1111/desc.13061. Epub 2020 Dec 5.
- Henderson A. Understanding the breast crawl: implications for nursing practice. Nurs Womens Health. 2011 Aug-Sep;15(4):296-307. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01650.x. No abstract available.
- Heidarzadeh M, Hakimi S, Habibelahi A, Mohammadi M, Shahrak SP. Comparison of Breast Crawl Between Infants Delivered by Vaginal Delivery and Cesarean Section. Breastfeed Med. 2016 Aug;11(6):305-308. doi: 10.1089/bfm.2015.0168. Epub 2016 May 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13092021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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