- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05059574
Brystcrawling, amningssucces og mødres holdning til at fodre deres babyer
Effekten af brystcrawl efter vaginal fødsel på amningssucces og mødres holdning til at fodre deres babyer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Amning er en af de mest effektive måder at sikre børns sundhed og overlevelse på. Modermælk er den ideelle mad til babyer. Det er sikkert og rent. Det indeholder antistoffer, der hjælper med at beskytte mod mange almindelige børnesygdomme. Modermælk giver al den energi og de næringsstoffer, et barn har brug for i de første måneder af livet. Dog kan omkring 2 ud af 3 babyer ikke udelukkende ammes i de anbefalede 6 måneder.
WHO og UNICEF,
- tidlig start af amning inden for 1 time efter fødslen,
- eksklusiv amning i de første 6 måneder af livet
- Giver ernæringsmæssigt tilstrækkelige og sikre komplementære (faste) fødevarer i den 6. måned, anbefaler det at fortsætte amning op til 2 års alderen. Tidlig påbegyndelse af amning inden for 1 time efter fødslen beskytter den nyfødte mod infektion og reducerer neonatal dødelighed. Mange spædbørn og børn får dog ikke optimal ernæring. For eksempel blev kun omkring 44 % af spædbørn i alderen 0-6 måneder på verdensplan udelukkende ammet i perioden 2015-2020.
Succes med amning Den vigtigste årsag til amningsfejl er manglende evne til at begynde at amme. Af denne grund er det nødvendigt at give moderen den nødvendige komfort for at sikre amningssucces. For at igangsætte og vedligeholde en vellykket amning bør mødre oplæres i at være fysisk og psykisk sunde, have en afbalanceret kost og være i stand til at give modermælk med den rigtige teknik under graviditeten og perioden efter fødslen. Mange mødre har brug for hjælp, især når de begynder at amme deres første barn. En god start på amningen påvirker moderens vilje til at fortsætte amningen. Imidlertid kan vanskeligheder, man støder på ved amning i denne periode, føre til angst, hvilket får mødre til at miste deres selvtillid og dermed til et fald i amningen. Hvis mor og baby er egnede, er det derfor meget vigtigt at påbegynde den første amning i denne periode kaldet 1. stadie (1. reaktiv periode) efter fødslen.
Odent talte om en nyfødts evne til at søge efter brystet efter "den vigtige første sugehandling" inden for den første time efter at have åbnet øjnene for verden og bruge søgerefleksen til at finde det. Widström et al. At kravle til brystet er defineret som en organiseret, spontan adfærdssekvens af nyfødte, der skal søge og bevæge sig mod brystvorten og påbegynde amning. For at finde brystet bruger nyfødte først skridtrefleksen til at kravle ind i moderens mave, og derefter søgerefleksen til at finde brystvorten, fange og sutte. Dette kaldes nyfødt tilknytning eller kravlen til brystet. De udtalte, at denne adfærd hos den nyfødte kan observeres i sin mest intakte form inden for de første par timer efter dens fødsel.
Undersøgelsen var planlagt som et randomiseret kontrolleret og eksperimentelt studie for at evaluere effekten af at kravle på brystet efter vaginal fødsel på amningssucces og mødres holdning til at fodre deres babyer.
Kvinder, der havde vaginal fødsel mellem oktober 2021 og april 2022 på fødestuen på S.B.Ü Darıca Farabi Training and Research Hospital, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Forskningspopulationen vil være kvinder, der fødte vaginalt på fødestuen på S.B.Ü Darıca Farabi Training and Research Hospital mellem T. oktober 2021 og april 2022, og stikprøven vil være 68 kvinder (34 kontrol/34 eksperiment-intervention).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Kalkun, 54050
- Sakarya University
-
Kontakt:
- Kevser Çimen
- Telefonnummer: 90 534 944 31 96
- E-mail: kvsrcmn1@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bliv frivillig til at deltage i forskningen,
- vaginal fødsel,
- Over 18 år,
- Kan læse og skrive
- Kan tale tyrkisk,
- At have en fuldbåren og sund fødsel (38-42 uger gammel, født 2500-4000 g, født med 5. minuts apgar på 7 og derover, ingen kendt medfødt sygdom),
- Har ikke en sygdom, der forhindrer amning
Ekskluderingskriterier:
- Ikke frivilligt at deltage i forskningen,
- kejsersnit,
- At have et helbredsproblem, hvor mor eller baby er i fare,
- Dem, der har en sygdom, der forhindrer amning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Mødre i denne gruppe vil begynde deres babys første amning ved at kravle til brystet.
|
Moderens første amning af sin baby er ikke rutinemæssig biologisk amning, men som en vugge til brystet.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Mødre i denne gruppe vil begynde deres babys første amning med biologisk amning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af amningssucces
Tidsramme: 2 år
|
Bestemmelse af succes med amning ved at få en højere score på LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale i forsøgsgruppen, hvor den første amning blev påført ved at kravle til brystet sammenlignet med kontrolgruppen.
|
2 år
|
Måling af mødres fodringsholdninger til deres babyer
Tidsramme: 2 år
|
I forsøgsgruppen, hvor den første amning blev påført ved at kravle til brystet, steg mødrenes mælkefoderadfærd ved at få en højere score på "The Iowa Infant Feeding Attitude Scale" sammenlignet med kontrolgruppen.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hym C, Forma V, Anderson DI, Provasi J, Granjon L, Huet V, Carpe E, Teulier C, Durand K, Schaal B, Barbu-Roth M. Newborn crawling and rooting in response to maternal breast odor. Dev Sci. 2021 May;24(3):e13061. doi: 10.1111/desc.13061. Epub 2020 Dec 5.
- Henderson A. Understanding the breast crawl: implications for nursing practice. Nurs Womens Health. 2011 Aug-Sep;15(4):296-307. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01650.x. No abstract available.
- Heidarzadeh M, Hakimi S, Habibelahi A, Mohammadi M, Shahrak SP. Comparison of Breast Crawl Between Infants Delivered by Vaginal Delivery and Cesarean Section. Breastfeed Med. 2016 Aug;11(6):305-308. doi: 10.1089/bfm.2015.0168. Epub 2016 May 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13092021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amning
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med Brystcrawling
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Thurgau Breast CenterRekruttering
-
Medical University of GrazAfsluttetLivskvalitet | Tilfredshed, patient | Komplikationer, Postoperativ/PerioperativØstrig
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetPalpabel brystkræftForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetBrystkræft | Neoplasma i brystet | Modstandsdygtighed | Self-efficacy | Ondartet brysttumorTaiwan
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAktiv, ikke rekrutterendeTredobbelt negativ brystkræft | HER2-positiv brystkræft | TN ER-/PR-/HER2- Brystkræft | ERany/PRany/HER2+ BrystkræftForenede Stater
-
AirXpanders, Inc.AfsluttetBrystkræft | BrystrekonstruktionAustralien
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleRekrutteringBrystkræft | Kapselkontraktur forbundet med brystimplantatFrankrig
-
Koning CorporationElizabeth Wende Breast Care, LLCAfsluttet