- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05059574
Borstkruipen, succes bij het geven van borstvoeding en de houding van moeders ten opzichte van het voeden van hun baby's
Het effect van borstkruipen na vaginale bevalling op het succes van borstvoeding en de houding van moeders ten opzichte van het voeden van hun baby's
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstvoeding is een van de meest effectieve manieren om de gezondheid en overleving van kinderen te waarborgen. Moedermelk is de ideale voeding voor baby's. Het is veilig en schoon. Het bevat antilichamen die helpen beschermen tegen veel voorkomende kinderziekten. Moedermelk levert alle energie en voedingsstoffen die een baby in de eerste levensmaanden nodig heeft. Ongeveer 2 op de 3 baby's kunnen echter gedurende de aanbevolen 6 maanden niet uitsluitend borstvoeding krijgen.
WIE en UNICEF,
- vroege start van borstvoeding binnen 1 uur na de geboorte,
- exclusieve borstvoeding gedurende de eerste 6 levensmaanden
- Het verstrekken van voldoende en veilig aanvullend (vast) voedsel in de 6e maand, raadt aan om borstvoeding te blijven geven tot de leeftijd van 2 jaar. Vroeg beginnen met borstvoeding binnen 1 uur na de geboorte beschermt de pasgeborene tegen infectie en vermindert de neonatale sterfte. Veel zuigelingen en kinderen krijgen echter geen optimale voeding. Zo kreeg slechts ongeveer 44% van de baby's van 0-6 maanden wereldwijd in de periode 2015-2020 uitsluitend borstvoeding.
Succesvolle borstvoeding De belangrijkste reden voor het mislukken van borstvoeding is het onvermogen om borstvoeding te geven. Om deze reden is het noodzakelijk om de moeder het nodige comfort te bieden om het succes van de borstvoeding te garanderen. Om met succes borstvoeding te geven en te behouden, moeten moeders worden voorgelicht over lichamelijk en geestelijk gezond zijn, een uitgebalanceerd dieet volgen en in staat zijn moedermelk met de juiste techniek te geven tijdens de zwangerschap en de periode na de geboorte. Veel moeders hebben hulp nodig, vooral wanneer ze beginnen met het geven van borstvoeding aan hun eerste baby. Een goede start met borstvoeding beïnvloedt de vastberadenheid van de moeder om door te gaan met borstvoeding. Moeilijkheden bij het geven van borstvoeding tijdens deze periode kunnen echter leiden tot angst, waardoor moeders hun zelfvertrouwen verliezen en dus minder borstvoeding geven. Als de moeder en de baby geschikt zijn, is het daarom erg belangrijk om de eerste borstvoeding te geven in deze periode die de 1e fase (1e reactieve periode) na de geboorte wordt genoemd.
Odent sprak over het vermogen van een pasgeborene om binnen het eerste uur na het openen van zijn ogen voor de wereld naar de borst te zoeken voor "die belangrijke eerste zuigactie" en om de zoekreflex te gebruiken om die te vinden. Widström et al. Kruipen naar de borst wordt gedefinieerd als een georganiseerde, spontane gedragsreeks van pasgeborenen om de tepel te zoeken en ernaartoe te bewegen en borstvoeding te beginnen. Om de borst te vinden, gebruiken pasgeborenen eerst de stapreflex om in de buik van de moeder te klimmen en vervolgens de zoekreflex om de tepel te vinden, te vangen en te zuigen. Dit wordt pasgeboren gehechtheid of kruipen naar de borst genoemd. Ze verklaarden dat dit gedrag van de pasgeborene in zijn meest intacte vorm kan worden waargenomen binnen de eerste paar uur na zijn geboorte.
De studie was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde en experimentele studie om het effect te evalueren van kruipen op de borst na een vaginale bevalling op het succes van borstvoeding en de houding van moeders om hun baby's te voeden.
Vrouwen die tussen oktober 2021 en april 2022 vaginaal zijn bevallen in de verloskamer van het S.B.Ü Darıca Farabi Training and Research Hospital zullen in het onderzoek worden opgenomen.
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit vrouwen die tussen T oktober 2021 en april 2022 vaginaal zijn bevallen in de verloskamer van het S.B.Ü Darıca Farabi Training and Research Hospital, en de steekproef zal bestaan uit 68 vrouwen (34 controle/34 experiment-interventie).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sakarya, Kalkoen, 54050
- Sakarya University
-
Contact:
- Kevser Çimen
- Telefoonnummer: 90 534 944 31 96
- E-mail: kvsrcmn1@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
- vaginale geboorte,
- ouder dan 18 jaar,
- Kunnen lezen en schrijven
- Kan Turks spreken,
- Een voldragen en gezonde geboorte hebben (38-42 weken oud, geboren 2500-4000gr, geboren met een 5e minuut apgar van 7 en hoger, geen bekende aangeboren ziekte),
- Heeft geen ziekte die borstvoeding verhindert
Uitsluitingscriteria:
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
- keizersnede,
- Een gezondheidsprobleem hebben waarbij de moeder of baby risico loopt,
- Degenen die een ziekte hebben die borstvoeding verhindert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Moeders in deze groep beginnen de eerste borstvoeding van hun baby door naar de borst te kruipen.
|
De eerste borstvoeding door de moeder van haar baby is geen routinematige biologische borstvoeding, maar als wieg aan de borst.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Moeders in deze groep beginnen de eerste borstvoeding van hun baby met biologische borstvoeding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van het succes van borstvoeding
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Bepalen van het succes van borstvoeding door hoger te scoren op de LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale in de experimentele groep, waarin de eerste borstvoeding werd gegeven door kruipend naar de borst toe te gaan dan in de controlegroep.
|
2 jaar
|
|
Het meten van de voedingshouding van moeders van hun baby's
Tijdsspanne: 2 jaar
|
In de experimentele groep waarbij de eerste borstvoeding werd gegeven door kruipend naar de borst te gaan, nam het melkvoedingsgedrag van de moeders toe door een hogere score te behalen op de "The Iowa Infant Feeding Attitude Scale" in vergelijking met de controlegroep.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hym C, Forma V, Anderson DI, Provasi J, Granjon L, Huet V, Carpe E, Teulier C, Durand K, Schaal B, Barbu-Roth M. Newborn crawling and rooting in response to maternal breast odor. Dev Sci. 2021 May;24(3):e13061. doi: 10.1111/desc.13061. Epub 2020 Dec 5.
- Henderson A. Understanding the breast crawl: implications for nursing practice. Nurs Womens Health. 2011 Aug-Sep;15(4):296-307. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01650.x. No abstract available.
- Heidarzadeh M, Hakimi S, Habibelahi A, Mohammadi M, Shahrak SP. Comparison of Breast Crawl Between Infants Delivered by Vaginal Delivery and Cesarean Section. Breastfeed Med. 2016 Aug;11(6):305-308. doi: 10.1089/bfm.2015.0168. Epub 2016 May 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13092021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .