- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05059574
El gateo de los senos, el éxito de la lactancia materna y las actitudes de las madres hacia la alimentación de sus bebés
El efecto del gateo de los senos después del parto vaginal sobre el éxito de la lactancia materna y las actitudes de las madres hacia la alimentación de sus bebés
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lactancia materna es una de las formas más eficaces de garantizar la salud y la supervivencia del niño. La leche materna es el alimento ideal para los bebés. Es seguro y limpio. Contiene anticuerpos que ayudan a proteger contra muchas enfermedades infantiles comunes. La leche materna aporta toda la energía y los nutrientes que necesita un bebé en los primeros meses de vida. Sin embargo, alrededor de 2 de cada 3 bebés no pueden ser amamantados exclusivamente durante los 6 meses recomendados.
OMS y UNICEF,
- inicio temprano de la lactancia materna dentro de 1 hora después del nacimiento,
- Lactancia materna exclusiva durante los primeros 6 meses de vida.
- Proporcionar alimentos complementarios (sólidos) nutricionalmente suficientes y seguros en el sexto mes, recomienda continuar con la lactancia materna hasta los 2 años de edad. El inicio temprano de la lactancia materna dentro de la primera hora después del nacimiento protege al recién nacido de infecciones y reduce la mortalidad neonatal. Sin embargo, muchos bebés y niños no reciben una nutrición óptima. Por ejemplo, solo alrededor del 44% de los bebés de 0 a 6 meses en todo el mundo recibieron lactancia materna exclusiva durante el período 2015-2020.
Éxito en la lactancia La razón más importante del fracaso de la lactancia es la incapacidad de comenzar a amamantar. Por ello, es necesario brindar el confort necesario a la madre para asegurar el éxito de la lactancia. Para iniciar y mantener una lactancia materna exitosa, se debe educar a las madres para que estén física y mentalmente sanas, tengan una dieta balanceada y puedan dar leche materna con la técnica adecuada durante el embarazo y el período posterior al parto. Muchas madres necesitan ayuda, especialmente cuando comienzan a amamantar a su primer bebé. Un buen inicio de la lactancia afecta la determinación de la madre de continuar amamantando. Sin embargo, las dificultades encontradas en la lactancia materna durante este período pueden generar ansiedad, lo que hace que las madres pierdan la confianza en sí mismas y, por lo tanto, disminuya la lactancia materna. Por lo tanto, si la madre y el bebé son aptos, es muy importante iniciar la primera lactancia materna en este período llamado 1ra Etapa (1er Período Reactivo) después del nacimiento.
Odent habló sobre la capacidad de un recién nacido para buscar el seno para "esa importante primera acción de succión" dentro de la primera hora de abrir los ojos al mundo y usar el reflejo de búsqueda para encontrarlo. Widström et al. El gateo hacia el pecho se define como una secuencia de conducta organizada y espontánea de los recién nacidos para buscar y moverse hacia el pezón e iniciar la lactancia. Para encontrar el pecho, los recién nacidos utilizan primero el reflejo de paso para subir al vientre de la madre, y luego el reflejo de búsqueda para encontrar el pezón, atrapar y succionar. Esto se llama apego del recién nacido o gatear hacia el pecho. Afirmaron que este comportamiento del recién nacido se puede observar en su forma más intacta dentro de las primeras horas de su nacimiento.
El estudio se planeó como un estudio experimental, controlado y aleatorizado para evaluar el efecto de gatear sobre el seno después del parto vaginal sobre el éxito de la lactancia y la actitud de las madres para alimentar a sus bebés.
Las mujeres que tuvieron un parto vaginal entre octubre de 2021 y abril de 2022 en la sala de partos del Hospital de Capacitación e Investigación S.B.Ü Darıca Farabi se incluirán en el estudio.
La población de la investigación serán mujeres que dieron a luz vaginalmente en la sala de partos del Hospital de Capacitación e Investigación S.B.Ü Darıca Farabi entre T de octubre de 2021 y abril de 2022, y la muestra será de 68 mujeres (34 control/34 experimento-intervención).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sakarya, Pavo, 54050
- Sakarya University
-
Contacto:
- Kevser Çimen
- Número de teléfono: 90 534 944 31 96
- Correo electrónico: kvsrcmn1@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario para participar en la investigación,
- parto vaginal,
- Mayores de 18 años,
- Capaz de leer y escribir
- puede hablar turco,
- Haber nacido a término y sano (38-42 semanas, nacido 2500-4000gr, nacido con apgar al minuto 5 de 7 y superior, sin enfermedad congénita conocida),
- No tiene una enfermedad que le impida amamantar
Criterio de exclusión:
- No participar voluntariamente en la investigación,
- Parto por cesárea,
- Tener un problema de salud en el que la madre o el bebé estén en riesgo,
- Quienes tengan alguna enfermedad que les impida amamantar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Las madres de este grupo comenzarán la primera lactancia de su bebé gateando hacia el pecho.
|
El primer amamantamiento de la madre a su bebé no es un amamantamiento biológico rutinario, sino como una cuna al pecho.
|
Sin intervención: Grupo de control
Las madres de este grupo comenzarán la primera lactancia de su bebé con lactancia biológica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición del éxito de la lactancia
Periodo de tiempo: 2 años
|
Determinar el éxito de la lactancia al obtener una mayor puntuación en la Escala de Diagnóstico de Lactancia LATCH en el grupo experimental, en el que se aplicó la primera lactancia gateando hacia el pecho en comparación con el grupo control.
|
2 años
|
Medición de las actitudes de las madres hacia la alimentación de sus bebés
Periodo de tiempo: 2 años
|
En el grupo experimental en el que se aplicó la primera lactancia arrastrándose hacia el pecho, la conducta de alimentación de leche de las madres aumentó al obtener una puntuación más alta en la "Escala de actitud de alimentación infantil de Iowa" en comparación con el grupo de control.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hym C, Forma V, Anderson DI, Provasi J, Granjon L, Huet V, Carpe E, Teulier C, Durand K, Schaal B, Barbu-Roth M. Newborn crawling and rooting in response to maternal breast odor. Dev Sci. 2021 May;24(3):e13061. doi: 10.1111/desc.13061. Epub 2020 Dec 5.
- Henderson A. Understanding the breast crawl: implications for nursing practice. Nurs Womens Health. 2011 Aug-Sep;15(4):296-307. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01650.x. No abstract available.
- Heidarzadeh M, Hakimi S, Habibelahi A, Mohammadi M, Shahrak SP. Comparison of Breast Crawl Between Infants Delivered by Vaginal Delivery and Cesarean Section. Breastfeed Med. 2016 Aug;11(6):305-308. doi: 10.1089/bfm.2015.0168. Epub 2016 May 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13092021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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