- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05059574
Ползание груди, успешность грудного вскармливания и отношение матерей к кормлению своих детей
Влияние ползания груди после вагинальных родов на успех грудного вскармливания и отношение матерей к кормлению своих детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Грудное вскармливание является одним из наиболее эффективных способов обеспечения здоровья и выживания ребенка. Грудное молоко – идеальная пища для младенцев. Это безопасно и чисто. Он содержит антитела, которые помогают защитить от многих распространенных детских заболеваний. Грудное молоко обеспечивает ребенка всей энергией и питательными веществами, в которых он нуждается в первые месяцы жизни. Однако примерно 2 из 3 детей не могут находиться на исключительно грудном вскармливании в течение рекомендуемых 6 месяцев.
ВОЗ и ЮНИСЕФ,
- раннее начало грудного вскармливания в течение 1 часа после рождения,
- исключительно грудное вскармливание в течение первых 6 месяцев жизни
- Обеспечивая достаточный по питательности и безопасный прикорм (твердую) пищу в 6-м месяце, рекомендует продолжать грудное вскармливание до 2-летнего возраста. Раннее начало грудного вскармливания в течение 1 часа после рождения защищает новорожденного от инфекции и снижает неонатальную смертность. Однако многие младенцы и дети не получают оптимального питания. Например, только около 44% младенцев в возрасте 0–6 месяцев во всем мире находились на исключительно грудном вскармливании в период 2015–2020 годов.
Успех грудного вскармливания Наиболее важной причиной неудач грудного вскармливания является невозможность начать грудное вскармливание. По этой причине необходимо обеспечить необходимый комфорт матери, чтобы обеспечить успех грудного вскармливания. Чтобы начать и поддерживать успешное грудное вскармливание, матери должны быть осведомлены о физическом и психическом здоровье, иметь сбалансированную диету и уметь правильно давать грудное молоко во время беременности и в период после родов. Многим матерям нужна помощь, особенно когда они начинают кормить грудью своего первого ребенка. Хорошее начало грудного вскармливания влияет на решимость матери продолжать грудное вскармливание. Однако трудности, возникающие при грудном вскармливании в этот период, могут привести к беспокойству, в результате чего матери теряют уверенность в себе и, таким образом, к уменьшению грудного вскармливания. Поэтому, если мать и ребенок подходят, очень важно начать первое грудное вскармливание в этот период, называемый 1-й стадией (1-й реактивный период) после рождения.
Одент говорил о способности новорожденного искать грудь для «того важного первого сосания» в течение первого часа после того, как он открыл глаза на мир, и использовать поисковый рефлекс, чтобы найти ее. Видстрём и др. Подползание к груди определяется как организованная, спонтанная последовательность действий новорожденных, направленная на поиск и движение к соску и начало грудного вскармливания. Для того чтобы найти грудь, новорожденные используют сначала шагательный рефлекс, чтобы забраться в живот матери, а затем поисковый рефлекс, чтобы найти сосок, поймать и пососать. Это называется прикладыванием новорожденного или подползанием к груди. Они заявили, что такое поведение новорожденного можно наблюдать в наиболее сохранной форме в течение первых нескольких часов после его рождения.
Исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое и экспериментальное исследование для оценки влияния ползания на груди после вагинальных родов на успешность грудного вскармливания и отношение матерей к кормлению своих детей.
В исследование будут включены женщины, у которых были вагинальные роды в период с октября 2021 года по апрель 2022 года в родильном зале Учебно-исследовательской больницы SBÜ Darıca Farabi.
Популяция исследования будет состоять из женщин, которые рожали вагинально в родильном зале Учебно-исследовательской больницы SBÜ Darıca Farabi в период с октября 2021 года по апрель 2022 года, а выборка будет состоять из 68 женщин (34 контроля / 34 эксперимента-вмешательства).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sakarya, Турция, 54050
- Sakarya University
-
Контакт:
- Kevser Çimen
- Номер телефона: 90 534 944 31 96
- Электронная почта: kvsrcmn1@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Добровольно участвовать в исследовании,
- вагинальные роды,
- старше 18 лет,
- Способен читать и писать
- Может говорить по-турецки,
- Доношенные и здоровые роды (возраст 38-42 недели, рожденный 2500-4000гр, рожденный с 5-й минутой по шкале Апгар 7 и выше, без известных врожденных заболеваний),
- Не имеет заболевания, препятствующего грудному вскармливанию
Критерий исключения:
- Не добровольно участвовать в исследовании,
- кесарево сечение,
- Наличие проблемы со здоровьем, при которой мать или ребенок находятся в группе риска,
- Тем, у кого есть заболевание, препятствующее грудному вскармливанию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Матери в этой группе начинают первое грудное вскармливание своего ребенка, подползая к груди.
|
Первое кормление грудью матери своего ребенка - это не рутинное биологическое кормление грудью, а как колыбель к груди.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Матери в этой группе начнут первое грудное вскармливание своего ребенка с биологического грудного вскармливания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение успеха грудного вскармливания
Временное ограничение: 2 года
|
Определение успешности грудного вскармливания путем получения более высокого балла по диагностической шкале грудного вскармливания LATCH в экспериментальной группе, в которой первое кормление применялось подползанием к груди по сравнению с контрольной группой.
|
2 года
|
|
Измерение отношения матерей к кормлению своих детей
Временное ограничение: 2 года
|
В экспериментальной группе, в которой первое грудное вскармливание применялось путем ползания к груди, поведение матерей при кормлении грудью улучшилось за счет получения более высокого балла по «Шкале отношения к кормлению младенцев штата Айова» по сравнению с контрольной группой.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hym C, Forma V, Anderson DI, Provasi J, Granjon L, Huet V, Carpe E, Teulier C, Durand K, Schaal B, Barbu-Roth M. Newborn crawling and rooting in response to maternal breast odor. Dev Sci. 2021 May;24(3):e13061. doi: 10.1111/desc.13061. Epub 2020 Dec 5.
- Henderson A. Understanding the breast crawl: implications for nursing practice. Nurs Womens Health. 2011 Aug-Sep;15(4):296-307. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01650.x. No abstract available.
- Heidarzadeh M, Hakimi S, Habibelahi A, Mohammadi M, Shahrak SP. Comparison of Breast Crawl Between Infants Delivered by Vaginal Delivery and Cesarean Section. Breastfeed Med. 2016 Aug;11(6):305-308. doi: 10.1089/bfm.2015.0168. Epub 2016 May 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13092021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .