- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05059574
Raczkowanie, sukces karmienia piersią i stosunek matek do karmienia dzieci
Wpływ pełzania piersią po porodzie drogami natury na powodzenie karmienia piersią i stosunek matek do karmienia dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Karmienie piersią jest jednym z najskuteczniejszych sposobów zapewnienia dziecku zdrowia i przeżycia. Mleko matki jest idealnym pokarmem dla niemowląt. Jest bezpieczny i czysty. Zawiera przeciwciała, które pomagają chronić przed wieloma powszechnymi chorobami wieku dziecięcego. Mleko matki zapewnia dziecku całą energię i składniki odżywcze, których potrzebuje w pierwszych miesiącach życia. Jednak około 2 na 3 dzieci nie może być karmionych wyłącznie piersią przez zalecane 6 miesięcy.
WHO i UNICEF,
- wczesne rozpoczęcie karmienia piersią w ciągu 1 godziny po urodzeniu,
- wyłączne karmienie piersią przez pierwsze 6 miesięcy życia
- Zapewnienie wystarczających pod względem odżywczym i bezpiecznych pokarmów uzupełniających (stałych) w 6. miesiącu życia. Zaleca się kontynuowanie karmienia piersią do 2. roku życia. Wczesne rozpoczęcie karmienia piersią w ciągu 1 godziny po urodzeniu chroni noworodka przed zakażeniem i zmniejsza śmiertelność noworodków. Jednak wiele niemowląt i dzieci nie otrzymuje optymalnego odżywiania. Na przykład tylko około 44% niemowląt w wieku 0-6 miesięcy na całym świecie było karmionych wyłącznie piersią w latach 2015-2020.
Sukces karmienia piersią Najważniejszą przyczyną niepowodzenia karmienia piersią jest niemożność rozpoczęcia karmienia piersią. Z tego powodu konieczne jest zapewnienie niezbędnego komfortu matce, aby zapewnić sukces w karmieniu piersią. Aby rozpocząć i utrzymać pomyślne karmienie piersią, matki powinny być edukowane w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego, stosować zbilansowaną dietę oraz umieć karmić piersią właściwą techniką w czasie ciąży i w okresie po porodzie. Wiele matek potrzebuje pomocy, zwłaszcza gdy zaczynają karmić piersią swoje pierwsze dziecko. Dobry początek karmienia piersią wpływa na determinację matki do dalszego karmienia piersią. Jednak trudności napotykane w karmieniu piersią w tym okresie mogą wywoływać niepokój, powodując utratę pewności siebie u matek, a tym samym spadek laktacji. Dlatego, jeśli matka i dziecko są odpowiedni, bardzo ważne jest rozpoczęcie pierwszego karmienia piersią w tym okresie zwanym I Etapem (I Okres Reaktywny) po porodzie.
Odent mówił o zdolności noworodka do szukania piersi w celu „tego ważnego pierwszego ssania” w ciągu pierwszej godziny od otwarcia oczu na świat i wykorzystania odruchu szukania do jej odnalezienia. Widström i in. Rzucanie się do piersi jest definiowane jako zorganizowana, spontaniczna sekwencja zachowań noworodków polegająca na poszukiwaniu i zbliżaniu się do brodawki sutkowej oraz inicjowaniu karmienia piersią. Aby znaleźć pierś, noworodki najpierw wykorzystują odruch stąpania, aby wspiąć się do brzucha matki, a następnie odruch wyszukiwania, aby znaleźć sutek, złapać go i ssać. Nazywa się to noworodkowym przywiązaniem lub pełzaniem do piersi. Stwierdzili, że takie zachowanie noworodka można zaobserwować w najbardziej nienaruszonej postaci w ciągu pierwszych kilku godzin jego narodzin.
Badanie zostało zaplanowane jako randomizowane badanie kontrolowane i eksperymentalne w celu oceny wpływu pełzania po piersi po porodzie siłami natury na powodzenie karmienia piersią i stosunek matek do karmienia swoich dzieci.
Badaniem zostaną objęte kobiety, które odbyły poród siłami natury między październikiem 2021 r. a kwietniem 2022 r. na sali porodowej szpitala szkoleniowo-badawczego S.B.Ü Darıca Farabi.
Populacja badania będzie obejmowała kobiety, które rodziły drogą pochwową na sali porodowej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego S.B.Ü Darıca Farabi w okresie od października 2021 r. do kwietnia 2022 r., a próba obejmie 68 kobiet (34 grupa kontrolna/34 eksperyment-interwencja).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sakarya, Indyk, 54050
- Sakarya University
-
Kontakt:
- Kevser Çimen
- Numer telefonu: 90 534 944 31 96
- E-mail: kvsrcmn1@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Poród pochwowy,
- powyżej 18 roku życia,
- Potrafi czytać i pisać
- Potrafi mówić po turecku,
- Urodzenie w terminie i zdrowe (wiek 38-42 tygodni, ur. 2500-4000 gr, urodzenie z oceną 7 i więcej punktów w 5.
- Nie ma choroby uniemożliwiającej karmienie piersią
Kryteria wyłączenia:
- Niedobrowolnego udziału w badaniu,
- cesarskie cięcie,
- Masz problem zdrowotny zagrażający matce lub dziecku,
- Ci, którzy mają chorobę uniemożliwiającą karmienie piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Matki z tej grupy rozpoczynają pierwsze karmienie piersią dziecka od raczkowania do piersi.
|
Pierwsze karmienie dziecka piersią przez matkę nie jest rutynowym karmieniem biologicznym, ale kołyską przy piersi.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Matki z tej grupy rozpoczną pierwsze karmienie dziecka od karmienia biologicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar sukcesu karmienia piersią
Ramy czasowe: 2 lata
|
Określenie powodzenia karmienia piersią poprzez uzyskanie wyższego wyniku w Skali Diagnostycznej Karmienia Piersią LATCH w grupie eksperymentalnej, w której pierwsze karmienie piersią zastosowano poprzez przylgnięcie do piersi w porównaniu z grupą kontrolną.
|
2 lata
|
|
Pomiar postaw żywieniowych matek ich dzieci
Ramy czasowe: 2 lata
|
W grupie eksperymentalnej, w której pierwsze karmienie piersią polegało na czołganiu się do piersi, zachowanie matek podczas karmienia piersią zwiększyło się, uzyskując wyższy wynik w „The Iowa Infant Feeding Attitude Scale” w porównaniu z grupą kontrolną.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hym C, Forma V, Anderson DI, Provasi J, Granjon L, Huet V, Carpe E, Teulier C, Durand K, Schaal B, Barbu-Roth M. Newborn crawling and rooting in response to maternal breast odor. Dev Sci. 2021 May;24(3):e13061. doi: 10.1111/desc.13061. Epub 2020 Dec 5.
- Henderson A. Understanding the breast crawl: implications for nursing practice. Nurs Womens Health. 2011 Aug-Sep;15(4):296-307. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01650.x. No abstract available.
- Heidarzadeh M, Hakimi S, Habibelahi A, Mohammadi M, Shahrak SP. Comparison of Breast Crawl Between Infants Delivered by Vaginal Delivery and Cesarean Section. Breastfeed Med. 2016 Aug;11(6):305-308. doi: 10.1089/bfm.2015.0168. Epub 2016 May 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13092021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Karmienie piersią
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Raczkowanie piersi
-
Thurgau Breast CenterAktywny, nie rekrutujący
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Sunnybrook Health Sciences CentreNieznany
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpARekrutacyjny
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleRekrutacyjnyRak piersi | Przykurcz torebki związany z implantem piersiFrancja
-
Medical University of GrazNieznanyJakość życiaAustria, Chorwacja, Francja, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Hiszpania
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaZakończony
-
Institute of Oncology LjubljanaZakończony
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończony
-
Stanford UniversityZakończonyRak piersi | Zaburzenie piersiStany Zjednoczone