- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05059574
Sein rampant, succès de l'allaitement et attitudes des mères à l'égard de l'alimentation de leurs bébés
L'effet de ramper les seins après un accouchement vaginal sur le succès de l'allaitement et les attitudes des mères à l'égard de l'alimentation de leurs bébés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'allaitement maternel est l'un des moyens les plus efficaces d'assurer la santé et la survie de l'enfant. Le lait maternel est l'aliment idéal pour les bébés. C'est sûr et propre. Il contient des anticorps qui aident à protéger contre de nombreuses maladies infantiles courantes. Le lait maternel fournit toute l'énergie et les nutriments dont un bébé a besoin au cours des premiers mois de sa vie. Cependant, environ 2 bébés sur 3 ne peuvent pas être allaités exclusivement pendant les 6 mois recommandés.
OMS et UNICEF,
- démarrage précoce de l'allaitement dans l'heure qui suit la naissance,
- allaitement exclusif pendant les 6 premiers mois de la vie
- Fournir des aliments complémentaires (solides) suffisants sur le plan nutritionnel et sûrs au 6ème mois, Il recommande de poursuivre l'allaitement jusqu'à l'âge de 2 ans. L'initiation précoce de l'allaitement dans l'heure qui suit la naissance protège le nouveau-né des infections et réduit la mortalité néonatale. Cependant, de nombreux nourrissons et enfants ne reçoivent pas une nutrition optimale. Par exemple, seuls 44 % environ des nourrissons âgés de 0 à 6 mois dans le monde ont été allaités exclusivement au sein au cours de la période 2015-2020.
Succès de l'allaitement La raison la plus importante de l'échec de l'allaitement est l'incapacité de commencer à allaiter. Pour cette raison, il est nécessaire d'apporter le confort nécessaire à la mère afin d'assurer le succès de l'allaitement. Afin d'initier et de maintenir un allaitement réussi, les mères doivent être éduquées sur la santé physique et mentale, avoir une alimentation équilibrée et être capables de donner du lait maternel avec la bonne technique pendant la grossesse et la période suivant l'accouchement. De nombreuses mères ont besoin d'aide, surtout lorsqu'elles commencent à allaiter leur premier bébé. Un bon début d'allaitement affecte la détermination de la mère à poursuivre l'allaitement. Cependant, les difficultés rencontrées pour allaiter durant cette période peuvent entraîner de l'anxiété, faisant perdre confiance en soi aux mères et donc à une diminution de l'allaitement. Par conséquent, si la mère et le bébé conviennent, il est très important de commencer le premier allaitement pendant cette période appelée 1ère étape (1ère période réactive) après la naissance.
Odent a parlé de la capacité d'un nouveau-né à rechercher le sein pour "cette première action de succion importante" dans la première heure après avoir ouvert les yeux sur le monde et à utiliser le réflexe de recherche pour le trouver. Widstrom et al. Ramper vers le sein est défini comme une séquence comportementale organisée et spontanée du nouveau-né pour chercher et se déplacer vers le mamelon et initier l'allaitement. Pour trouver le sein, les nouveau-nés utilisent d'abord le réflexe de marche pour monter dans le ventre de la mère, puis le réflexe de recherche pour trouver le mamelon, l'attraper et le téter. C'est ce qu'on appelle l'attachement du nouveau-né ou ramper vers le sein. Ils ont déclaré que ce comportement du nouveau-né peut être observé dans sa forme la plus intacte dans les premières heures de sa naissance.
L'étude a été planifiée comme une étude randomisée contrôlée et expérimentale afin d'évaluer l'effet de ramper sur le sein après un accouchement vaginal sur le succès de l'allaitement et l'attitude des mères à nourrir leurs bébés.
Les femmes qui ont accouché par voie basse entre octobre 2021 et avril 2022 dans la salle d'accouchement de l'hôpital de formation et de recherche S.B.Ü Darıca Farabi seront incluses dans l'étude.
La population de la recherche sera constituée de femmes ayant accouché par voie vaginale dans la salle d'accouchement de l'hôpital de formation et de recherche S.B.Ü Darıca Farabi entre octobre 2021 et avril 2022, et l'échantillon sera de 68 femmes (34 témoins/34 expérimentation-intervention).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sakarya, Turquie, 54050
- Sakarya University
-
Contact:
- Kevser Çimen
- Numéro de téléphone: 90 534 944 31 96
- E-mail: kvsrcmn1@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à la recherche,
- Accouchement vaginal,
- Plus de 18 ans,
- Capable de lire et d'écrire
- Peut parler turc,
- Avoir une naissance à terme et en bonne santé (38-42 semaines, né 2500-4000gr, né avec un apgar à la 5ème minute de 7 et plus, aucune maladie congénitale connue),
- N'a pas de maladie qui empêche l'allaitement
Critère d'exclusion:
- Ne pas participer volontairement à la recherche,
- Accouchement par césarienne,
- Avoir un problème de santé dans lequel la mère ou le bébé est à risque,
- Ceux qui ont une maladie qui empêche l'allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe expérimental
Les mères de ce groupe commenceront le premier allaitement de leur bébé en rampant jusqu'au sein.
|
La première tétée de son bébé par la mère n'est pas un allaitement biologique de routine, mais un berceau pour le sein.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les mères de ce groupe commenceront le premier allaitement de leur bébé avec l'allaitement biologique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure du succès de l'allaitement
Délai: 2 années
|
Détermination du succès de l'allaitement en obtenant un score plus élevé sur l'échelle de diagnostic de l'allaitement maternel LATCH dans le groupe expérimental, dans lequel le premier allaitement a été appliqué en rampant jusqu'au sein par rapport au groupe témoin.
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2 années
|
Mesurer les attitudes des mères envers leurs bébés
Délai: 2 années
|
Dans le groupe expérimental dans lequel le premier allaitement a été appliqué en rampant jusqu'au sein, le comportement d'allaitement des mères a augmenté en obtenant un score plus élevé sur "The Iowa Infant Feeding Attitude Scale" par rapport au groupe témoin.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hym C, Forma V, Anderson DI, Provasi J, Granjon L, Huet V, Carpe E, Teulier C, Durand K, Schaal B, Barbu-Roth M. Newborn crawling and rooting in response to maternal breast odor. Dev Sci. 2021 May;24(3):e13061. doi: 10.1111/desc.13061. Epub 2020 Dec 5.
- Henderson A. Understanding the breast crawl: implications for nursing practice. Nurs Womens Health. 2011 Aug-Sep;15(4):296-307. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01650.x. No abstract available.
- Heidarzadeh M, Hakimi S, Habibelahi A, Mohammadi M, Shahrak SP. Comparison of Breast Crawl Between Infants Delivered by Vaginal Delivery and Cesarean Section. Breastfeed Med. 2016 Aug;11(6):305-308. doi: 10.1089/bfm.2015.0168. Epub 2016 May 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13092021
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Critères d'accès au partage IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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