Halliwickin käsite moottorin toiminnoista spastisessa CP:ssä
perjantai 15. lokakuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
Vesiterapian (Halliwick-konsepti) vaikutus motoriseen toimintaan spastisessa aivohalvauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii vesiterapian (Halliwick-konseptin) vaikutusta motorisiin toimintoihin lapsilla, joilla on spastinen aivohalvaus (CP).
Vähintään 30 spastista CP-lasta rekrytoidaan tähän tutkimukseen.
Lapset jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään, jotka saavat tavanomaista valittua liikuntahoitoa tai tutkimusryhmään, jotka saavat saman perinteisen ohjelman vedenalaisen harjoitusohjelman lisäksi.
Motorinen toiminta arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen.
Tämän tutkimuksen aikana ei ole odotettavissa mahdollisia haittoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 12511
- October 6 university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten lapsilla on diagnosoitu spastinen CP lastenlääkärin mukaan
- Spastisuusaste määritetään arvoksi kaksi tai vähemmän modifioidun Ashworth-asteikon mukaan
- Heidän ikänsä vaihtelee viidestä yhdeksään vuoteen
- Älykkyysosamäärä > 35 (ei huonompi kuin kohtalainen kehitysvamma) Wechslerin testiasteikoilla arvioituna
- Ei vakavia psykososiaalisia tai käyttäytymisongelmia, kuten suurta aggressiota tai itsensä vahingoittamisen riskiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Suun kautta otettavan spastisen lääkkeen aloittaminen
- botuliinitoksiini-injektiot tai leikkaus, joka on tehty alle 90 päivää ennen ilmoittautumista
- vakava näkö- tai kuulovaurio
- hallitsematon epilepsia (määritelty kouristuskohtauksiksi huolimatta vähintään yhden epilepsialääkkeen käytöstä)
- avoimet haavat
- psykiatrisista häiriöistä kärsiville lapsille
- kognitiiviset häiriöt, jotka on arvioitu vammaisuuskartan lasten arvioinnilla
- hallitsematon epilepsia
- aktiivinen infektio
- vakavat kardiopulmonaaliset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (Halliwick-menetelmäryhmä)
Halliwick-konseptin mukainen vedenalainen harjoitusohjelma, jota sovelletaan kolmena harjoituksena viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.
Vedenalaiset harjoitukset suoritetaan sertifioidun vesiterapeutin valvonnassa.
Tämä harjoittaja opastaa lasta oikeat tekniikat harjoitusten suorittamiseen ja varmistaa samalla lapsen turvallisuuden käyttämällä kelluntalaitteita, vartalolaudoita tai kelluvia vöitä tarvittaessa.
Myös uima-allas, jossa lapset tekevät vedenalaisia harjoituksia, varustetaan rampeilla, tuolihisseillä, portailla ja kaiteilla helpottamaan lapsen pääsyä uima-altaalle.
|
Halliwick Concept on kehon mekaniikan ja veden ominaisuuksien tieteellisiin periaatteisiin perustuva yksityiskohtainen uintiohjelma, jonka tarkoituksena on kouluttaa erityistarpeita omaavia yksilöitä olemaan vesiturvallisia ja liikkumaan vedessä mahdollisimman paljon itsenäisesti (Lambeck & Stanat 2001a). Ohjelma koostuu 10 erityisestä progressiivisesta vaiheesta, jotka saavutetaan ilman kelluntalaitteita (Lambeck & Stanat 2001b).
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (perinteinen fysioterapiaryhmä)
Perinteinen valittu harjoitusohjelma 60 minuuttia, kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan tavoitteena parantaa lasten motorisia toimintoja seuraavilla tavoilla: (1) Neurokehitystekniikka, (2) Selkä- ja vatsaharjoitukset, (3) parantavat asentoa vasteet, (4) Joustavuusharjoitukset, (5) Vahvistavat harjoitukset (erityisesti polven ojentajalihakset, lonkan sieppaajat ja nilkan dorsi-flexors lihakset) ja (6) Seisomisen, painonsiirron ja siirtymisen parantaminen ja lopuksi normaalin kävelykuvion helpottaminen.
|
Perinteinen valittu harjoitusohjelma 60 minuuttia, 3 harjoituskertaa viikossa 3 peräkkäisen kuukauden ajan tavoitteena parantaa lasten motorisia toimintoja seuraavilla tavoilla: (1) Neurokehitystekniikka, (2) Selkä- ja vatsaharjoitukset parantamaan asennonhallintaa ja korjaamaan selkärangan epämuodostumat (3) asentovasteiden parantaminen, (4) pehmytkudosten joustavuusharjoitukset (5) vahvistavat harjoitukset (erityisesti polven ojentajat, lonkan sieppaajat ja nilkan selkälihakset ja (6) seisomisen, painonsiirron ja siirtymisen parantaminen ja lopuksi normaalin kävelykuvion helpottaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos bruttomotorisen toiminnan mittauksesta 3 kuukauden kohdalla [ Aikakehys: 3 kuukautta ]
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden kuluttua
|
Gross Motor Function Measure (GMFM) on havainnollinen kliininen työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan muutoksia aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla.
GMFM:stä on kaksi versiota - alkuperäinen 88 kohdan mitta (GMFM-88) ja uudempi 66 kohdan GMFM (GMFM-66). GMFM:n pisteytysjärjestelmä on neljän pisteen asteikko, joka on jaettu viiteen kategoriaan (valehtelu). ja pyöriminen, istuminen, ryömiminen ja polvistuminen, seisominen, kävely, juoksu).
|
Perustaso ja 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Halliwick07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki yksittäisten osallistujien tiedot, jotka on kerätty kokeen aikana ja henkilöllisyyden poistamisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta tutkimuksen julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Sähköposti: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .