Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koncepcja Halliwicka dotycząca funkcji motorycznych w porażeniem spastycznym

15 października 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Wpływ hydroterapii (koncepcja Halliwicka) na funkcje motoryczne w spastycznym porażeniu mózgowym: randomizowana, kontrolowana próba

Ta randomizowana, kontrolowana próba zbada wpływ hydroterapii (koncepcja Halliwicka) na funkcje motoryczne u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym (CP). Do tego badania zostanie zrekrutowanych co najmniej 30 dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym. Dzieci zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej, która otrzyma konwencjonalne wybrane ćwiczenia lub do grupy badawczej, która otrzyma ten sam konwencjonalny program oprócz programu ćwiczeń podwodnych. Funkcje motoryczne będą oceniane na początku leczenia i po 3 miesiącach leczenia. Podczas tego badania nie przewiduje się żadnych potencjalnych szkód.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipt, 12511
        • October 6 university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci obojga płci z rozpoznaniem spastycznego MPD w opinii pediatry
  • Stopień spastyczności zostanie określony jako stopień drugi lub niższy według zmodyfikowanej skali Ashwortha
  • Ich wiek będzie się wahał od pięciu do dziewięciu lat
  • Wynik ilorazu inteligencji > 35 (nie gorszy niż umiarkowana niepełnosprawność intelektualna) oceniany za pomocą skal testowych Wechslera
  • Brak poważnych problemów psychospołecznych lub behawioralnych, takich jak wysoka agresja lub ryzyko samookaleczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoczęcie podawania doustnych leków przeciwspastycznych
  • zastrzyki z toksyny botulinowej lub zabieg chirurgiczny wykonany mniej niż 90 dni przed rejestracją
  • ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu
  • niekontrolowana padaczka (określana jako występowanie napadów padaczkowych pomimo stosowania co najmniej jednego leku przeciwpadaczkowego)
  • otwarte rany
  • dzieci z zaburzeniami psychicznymi
  • zaburzenia poznawcze oceniane przez pediatryczną ocenę inwentarza niepełnosprawności
  • niekontrolowana padaczka
  • aktywna infekcja
  • ciężkie zaburzenia krążeniowo-oddechowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A (grupa metodą Halliwicka)
Program ćwiczeń pod wodą według koncepcji Halliwicka, który będzie realizowany jako trzy sesje tygodniowo przez trzy kolejne miesiące. Ćwiczenia podwodne będą wykonywane pod okiem certyfikowanego aquaterapeuty. Lekarz ten poinstruuje dziecko o prawidłowych technikach wykonywania ćwiczeń przy jednoczesnym zapewnieniu dziecku bezpieczeństwa poprzez użycie urządzeń wypornościowych, bodyboardów lub pasów pływakowych w razie potrzeby. Również basen, w którym dzieci będą wykonywać ćwiczenia podwodne, zostanie wyposażony w pochylnie, wyciągi krzesełkowe, schody i poręcze ułatwiające dziecku dostęp do basenu.
Inny: Wodna metoda Halliwicka
Koncepcja Halliwick to szczegółowy program pływania oparty na naukowych zasadach mechaniki ciała i właściwościach wody, mający na celu edukację osób ze specjalnymi potrzebami bezpiecznego poruszania się w wodzie i poruszania się w wodzie tak bardzo, jak to możliwe (Lambeck i Stanat 2001a). Program składa się z 10 konkretnych, progresywnych etapów, które osiąga się bez użycia urządzeń flotacyjnych (Lambeck i Stanat 2001b).
Aktywny komparator: Grupa B (konwencjonalna grupa fizjoterapeutyczna)
Konwencjonalny wybrany program ćwiczeń przez 60 minut, trzy sesje tygodniowo przez trzy kolejne miesiące, mający na celu poprawę funkcji motorycznych dzieci w postaci: (1) Techniki neurorozwojowej, (2) Gimnastyki pleców i brzucha, (3) Poprawy postawy odpowiedzi, (4) Ćwiczenia elastyczności, (5) Ćwiczenia wzmacniające (zwłaszcza mięśnie prostowników kolan, odwodzicieli bioder i mięśni zginaczy grzbietowych kostki) oraz (6) Poprawa pozycji stojącej, przenoszenia ciężaru i przesunięcia oraz wreszcie ułatwienie normalnego wzorca chodu.
Procedura: Konwencjonalna fizjoterapia
Konwencjonalny dobrany program ćwiczeń na 60 minut, 3 sesje tygodniowo przez 3 kolejne miesiące, mający na celu poprawę funkcji motorycznych dzieci w postaci: (1) Techniki neurorozwojowej, (2) Ćwiczenia pleców i brzucha poprawiające kontrolę postawy i prawidłowe deformacje kręgosłupa (3) poprawa reakcji posturalnych, (4) gibkość tkanek miękkich, (5) ćwiczenia wzmacniające (zwłaszcza prostowniki kolan, odwodziciele bioder i mięśnie zginaczy grzbietowych stawu skokowego oraz (6) poprawa stania, przenoszenia i przenoszenia ciężaru oraz wreszcie ułatwienie normalnego wzorca chodzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z pomiaru funkcji motoryki dużej po 3 miesiącach [Przedział czasowy: 3 miesiące]
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 miesiącach
Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM) jest obserwacyjnym narzędziem klinicznym przeznaczonym do oceny zmian funkcji motoryki dużej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Istnieją dwie wersje GMFM – oryginalna 88-itemowa miara (GMFM-88) i nowsza, 66-itemowa GMFM (GMFM-66) System punktacji GMFM to czterostopniowa skala podzielona na pięć kategorii (leżące i turlanie się; siedzenie; raczkowanie i klęczenie; stanie; chodzenie, bieganie).
Wartość wyjściowa i po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

October 6 University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Halliwick07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania i po deidentyfikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po opublikowaniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

E-mail: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spastyczne porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Wodna metoda Halliwicka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj