Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Концепция Холливика о моторных функциях при спастическом ХП

15 октября 2021 г. обновлено: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Влияние гидротерапии (концепция Холливика) на двигательную функцию при спастическом церебральном параличе: рандомизированное контролируемое исследование

В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет изучено влияние гидротерапии (концепция Холливика) на двигательные функции у детей со спастическим церебральным параличом (ДЦП). Для этого исследования будет набрано не менее 30 детей со спастическим ХП. Дети будут случайным образом распределены в контрольную группу, которая будет проходить обычную выбранную лечебную физкультуру, или в исследовательскую группу, которая будет получать ту же обычную программу в дополнение к программе подводных упражнений. Моторную функцию будут оценивать исходно и через 3 месяца лечения. Во время этого исследования не ожидается никакого потенциального вреда.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Египет, 12511
        • October 6 university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети обоего пола с диагнозом спастический ДЦП по данным педиатра
  • Степень спастичности будет определяться как вторая степень или ниже по модифицированной шкале Эшворта.
  • Их возраст будет варьироваться от пяти до девяти лет.
  • Коэффициент интеллекта > 35 (не хуже умеренной умственной отсталости) по шкале теста Векслера
  • Никаких серьезных психосоциальных или поведенческих проблем, такой высокой агрессии или риска членовредительства.

Критерий исключения:

  • Начало приема пероральных антиспастических препаратов
  • инъекции ботулотоксина или хирургическое вмешательство, проведенное менее чем за 90 дней до включения в исследование
  • серьезные нарушения зрения или слуха
  • неконтролируемая эпилепсия (определяемая как появление судорог, несмотря на использование по крайней мере одного противоэпилептического препарата)
  • открытые раны
  • дети с психическим расстройством
  • когнитивные расстройства, оцененные педиатрической оценкой инвалидности
  • неконтролируемая эпилепсия
  • активная инфекция
  • тяжелые сердечно-легочные расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А (группа метода Холливика)
Программа упражнений под водой в соответствии с концепцией Halliwick, которая будет проводиться три раза в неделю в течение трех месяцев подряд. Подводные упражнения будут выполняться под наблюдением сертифицированного водного терапевта. Этот практикующий врач проинструктирует ребенка о правильной технике выполнения упражнений, обеспечивая при этом безопасность ребенка, используя плавсредства, доски для тела или ремни для плавания, когда это необходимо. Также бассейн, где дети будут заниматься подводными упражнениями, будет оборудован пандусами, кресельными подъемниками, лестницами и поручнями, чтобы облегчить доступ ребенка к бассейну.
Другой: Водный метод Холливика
Halliwick Concept — это подробная программа плавания, основанная на научных принципах механики тела и свойств воды, предназначенная для обучения людей с особыми потребностями безопасности в воде и как можно большему самостоятельному передвижению в воде (Lambeck & Stanat 2001a). Программа состоит из 10 определенных последовательных этапов, которые достигаются без использования плавучих устройств (Lambeck & Stanat 2001b).
Активный компаратор: Группа Б (группа традиционной лечебной физкультуры)
Обычная выбранная программа упражнений в течение 60 минут, три занятия в неделю в течение трех месяцев подряд, направленная на улучшение двигательных функций детей в форме: (1) нейроразвивающей техники, (2) упражнений для спины и брюшного пресса, (3) улучшения осанки. реакции, (4) упражнения на гибкость, (5) силовые упражнения (особенно мышцы-разгибатели колена, отводящие мышцы бедра и мышцы-сгибатели голеностопного сустава) и (6) улучшение стояния, переноса веса и смещения и, наконец, облегчение нормальной ходьбы.
Процедура: Обычная физиотерапия
Обычная выбранная программа упражнений на 60 минут, 3 занятия в неделю в течение 3 месяцев подряд, направленная на улучшение двигательных функций детей в форме: (1) Нейроразвивающей техники, (2) Упражнений для спины и брюшного пресса для улучшения постурального контроля и коррекции деформации позвоночника (3) улучшение постуральных реакций, (4) упражнения на гибкость мягких тканей (5) упражнения на укрепление (особенно разгибатели колена, отводящие мышцы бедра и мышцы тыльного сгибателя голеностопного сустава и (6) улучшение стояния, переноса веса и смещения и, наконец, облегчение нормальной ходьбы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общей двигательной функции через 3 месяца [Временные рамки: 3 месяца]
Временное ограничение: Исходно и через 3 мес.
Измерение общей двигательной функции (GMFM) представляет собой наблюдательный клинический инструмент, предназначенный для оценки изменения общей двигательной функции у детей с церебральным параличом. Существует две версии GMFM — первоначальная 88-элементная мера (GMFM-88) и более поздняя GMFM из 66 пунктов (GMFM-66). и катание; сидение; ползание и стояние на коленях; стояние; ходьба, бег).
Исходно и через 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

October 6 University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Halliwick07

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

все данные об отдельных участниках, собранные во время испытания и после деидентификации

Сроки обмена IPD

6 месяцев после публикации исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Электронная почта: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Водный метод Холливика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться