Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Halliwick koncept om motoriska funktioner i spastisk CP

15 oktober 2021 uppdaterad av: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Effekt av hydroterapi (Halliwick-konceptet) på motorisk funktion vid spastisk cerebral pares: en randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att undersöka effekten av hydroterapi (halliwick-konceptet) på motoriska funktioner hos barn med spastisk cerebral pares (CP). Minst 30 spastiska CP-barn kommer att rekryteras till denna studie. Barn kommer att slumpmässigt delas in i kontrollgruppen som kommer att få konventionell utvald träningsbehandling eller studiegrupp som kommer att få samma konventionella program utöver undervattensträningsprogram. Motorisk funktion kommer att utvärderas vid baslinjen och efter 3 månaders behandling. Inga potentiella skador förväntas under denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 12511
        • October 6 university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn från båda könen diagnostiserade med spastisk CP enligt en barnläkare
  • Graden av spasticitet kommer att bestämmas som grad två eller lägre enligt modifierad Ashworth-skala
  • Deras ålder kommer att variera från fem till nio år
  • Intelligenskvotpoäng > 35 (inte värre än måttlig intellektuell funktionsnedsättning) bedömd via Wechslers testskalor
  • Inga allvarliga psykosociala eller beteendemässiga problem, så hög aggression eller risk för självskada.

Exklusions kriterier:

  • Initiering av oral antispastisk medicin
  • injektioner med botulinumtoxin eller operation utförd mindre än 90 dagar före inskrivningen
  • allvarlig syn- eller hörselnedsättning
  • okontrollerbar epilepsi (definierad som förekomsten av anfall trots användning av minst ett antiepileptiskt läkemedel)
  • öppna sår
  • barn med en psykiatrisk störning
  • kognitiva störningar utvärderade av den pediatriska utvärderingen av handikappinventering
  • okontrollerad epilepsi
  • aktiv infektion
  • allvarliga hjärt- och lungsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A (Halliwick-metodgrupp)
Under vatten träningsprogram enligt halliwick koncept som kommer att tillämpas som tre pass per vecka under tre på varandra följande månader. Undervattensövningar kommer att utföras under överinseende av en certifierad vattenterapeut. Denna utövare kommer att instruera barnet i korrekta tekniker för att utföra övningar samtidigt som barnets säkerhet garanteras genom att använda flytanordningar, kroppsbrädor eller flytbälten vid behov. Även poolen där barnen kommer att utföra undervattensövningar kommer att vara utrustad med ramper, stolliftar, trappor och ledstänger för att underlätta för ett barns möjlighet att komma åt poolen.
Övrig: Aquatic Halliwick-metoden
Halliwick-konceptet är ett detaljerat simprogram baserat på kroppsmekanikens vetenskapliga principer och vattnets egenskaper avsett att utbilda individer med speciella behov att vara vattensäkra och att röra sig självständigt i vattnet så mycket som möjligt (Lambeck & Stanat 2001a). Programmet består av 10 specifika progressiva steg som uppnås utan användning av flytanordningar (Lambeck & Stanat 2001b).
Aktiv komparator: Grupp B (grupp för konventionell sjukgymnastik)
Konventionellt utvalt träningsprogram på 60 minuter, tre pass per vecka under tre månader i rad med syfte att förbättra barnens motoriska funktioner i form av: (1) neuroutvecklingsteknik, (2) rygg- och magövningar, (3) förbättrad postural svar, (4) Flexibilitetsövningar, (5) Förstärkningsövningar (särskilt knästräckare, höftabduktorer och ankelns dorsi-flexormuskler) och (6) Förbättring av stående, viktöverföring och förskjutning och slutligen underlättande av normalt gångmönster.
Procedur: Konventionell sjukgymnastik
Konventionellt utvalt träningsprogram för 60 minuter ,3 pass per vecka under 3 månader i rad med syfte att förbättra barnens motoriska funktioner i form av: (1) Neuroutvecklingsteknik, (2) Rygg- och magövningar för att förbättra postural kontroll och korrigera ryggradsdeformiteter (3) förbättring av posturala svar, (4) Flexibilitetsövningar i mjukvävnaden (5) Styrkande övningar (särskilt knäextensorer, höftabduktorer och ankelns dorsi-flexors muskler och (6) Förbättring av stående, viktöverföring och förskjutning och slutligen underlättar normalt gångmönster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från mätning av grovmotorisk funktion vid 3 månader [ Tidsram: 3 månader ]
Tidsram: Baslinje och efter 3 månader
Gross Motor Function Measure (GMFM) är ett kliniskt observationsverktyg utformat för att utvärdera förändringar i grovmotorisk funktion hos barn med cerebral pares. Det finns två versioner av GMFM - det ursprungliga måttet med 88 artiklar (GMFM-88) och det nyare GMFM med 66 artiklar (GMFM-66). Poängsystemet för GMFM är en fyragradig skala indelad i fem kategorier (ligger) och rulla, sitta, krypa och knäböja, stå, gå, springa).
Baslinje och efter 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

October 6 University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

8 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

8 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Halliwick07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

alla individuella deltagardata som samlats in under försöket och efter avidentifiering

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter studiepublicering

Kriterier för IPD Sharing Access

E-post: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spastisk cerebral pares

Kliniska prövningar på Aquatic Halliwick-metoden

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera