Conceito de Halliwick sobre funções motoras na PC espástica
15 de outubro de 2021 atualizado por: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
Efeito da hidroterapia (conceito de Halliwick) na função motora na paralisia cerebral espástica: um estudo controlado randomizado
Este estudo controlado randomizado investigará o efeito da hidroterapia (conceito de Halliwick) nas funções motoras de crianças com paralisia cerebral (PC) espástica.
Mínimo de 30 crianças com PC espástica serão recrutadas para este estudo.
As crianças serão aleatoriamente designadas para um grupo de controle que receberá tratamento de exercícios convencionais selecionados ou grupo de estudo que receberá o mesmo programa convencional, além do programa de exercícios subaquáticos.
A função motora será avaliada no início e após 3 meses de tratamento.
Nenhum dano potencial é esperado durante este estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 12511
- October 6 university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de ambos os sexos diagnosticadas com PC espástica de acordo com um pediatra
- O grau de espasticidade será determinado como grau dois ou menos de acordo com a escala modificada de Ashworth
- A idade deles varia de cinco a nove anos
- Pontuação do quociente de inteligência > 35 (não pior do que deficiência intelectual moderada), conforme avaliado por meio de escalas de teste Wechsler
- Sem problemas psicossociais ou comportamentais graves, como alta agressividade ou risco de autoagressão.
Critério de exclusão:
- Início da medicação antiespástica oral
- injeções de toxina botulínica ou cirurgia realizada menos de 90 dias antes da inscrição
- deficiência visual ou auditiva grave
- epilepsia incontrolável (definida como a ocorrência de convulsões apesar do uso de pelo menos uma droga antiepiléptica)
- feridas abertas
- crianças com transtorno psiquiátrico
- distúrbios cognitivos avaliados pela avaliação pediátrica do inventário de incapacidade
- epilepsia descontrolada
- infecção ativa
- distúrbios cardiopulmonares graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A (grupo do método Halliwick)
Programa de exercícios aquáticos de acordo com o conceito de Halliwick, que será aplicado em três sessões semanais durante três meses consecutivos.
Os exercícios subaquáticos serão realizados sob a supervisão de um terapeuta aquático certificado.
Este praticante irá instruir a criança sobre as técnicas adequadas para a realização de exercícios, garantindo a segurança da criança usando dispositivos de flutuação, pranchas de bodyboard ou cintos de flutuação quando necessário.
Também a piscina onde as crianças realizarão exercícios subaquáticos será equipada com rampas, telecadeiras, escadas e corrimãos para facilitar o acesso da criança à piscina.
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O Conceito de Halliwick é um programa de natação detalhado baseado nos princípios científicos da mecânica do corpo e nas propriedades da água, destinado a educar indivíduos com necessidades especiais a serem seguros na água e a se moverem de forma independente na água tanto quanto possível (Lambeck & Stanat 2001a). O programa consiste em 10 estágios progressivos específicos que são alcançados sem o uso de dispositivos de flutuação (Lambeck & Stanat 2001b).
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Comparador Ativo: Grupo B (grupo de fisioterapia convencional)
Programa de exercícios convencionais selecionados por 60 minutos, três sessões por semana durante três meses sucessivos com o objetivo de melhorar as funções motoras das crianças na forma de: (1) Técnica de neurodesenvolvimento, (2) Exercícios de costas e abdominais, (3) Melhora postural respostas, (4) Exercícios de flexibilidade, (5) Exercícios de fortalecimento (particularmente extensores do joelho, abdutores do quadril e músculos dorsi-flexores do tornozelo) e (6) Melhoria da postura, transferência e deslocamento de peso e, finalmente, facilitação do padrão normal de caminhada.
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Programa de exercícios convencional selecionado por 60 minutos, 3 sessões por semana durante 3 meses sucessivos com o objetivo de melhorar as funções motoras das crianças na forma de: (1) Técnica de neurodesenvolvimento, (2) Exercícios de costas e abdominais para melhorar o controle postural e corrigir deformidades da coluna vertebral (3) melhorar as respostas posturais, (4) exercícios de flexibilidade dos tecidos moles (5) exercícios de fortalecimento (particularmente extensores do joelho, abdutores do quadril e dorsiflexores do tornozelo e (6) melhorar a postura, transferência de peso e deslocamento e finalmente facilitação do padrão normal de caminhada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da medida da função motora grossa em 3 meses [Prazo: 3 meses]
Prazo: Baseline e após 3 meses
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O Gross Motor Function Measure (GMFM) é uma ferramenta clínica observacional projetada para avaliar a mudança na função motora grossa em crianças com paralisia cerebral.
Existem duas versões do GMFM - a medida original de 88 itens (GMFM-88) e a mais recente GMFM de 66 itens (GMFM-66). e rolar; sentar; engatinhar e ajoelhar; ficar de pé; andar, correr).
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Baseline e após 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
8 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
8 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Halliwick07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
todos os dados individuais do participante coletados durante o teste e após a desidentificação
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
E-mail: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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