Halliwick-Konzept zu motorischen Funktionen bei spastischer CP
15. Oktober 2021 aktualisiert von: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
Wirkung der Hydrotherapie (Halliwick-Konzept) auf die motorische Funktion bei spastischer Zerebralparese: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Wirkung der Hydrotherapie (Halliwick-Konzept) auf die motorischen Funktionen bei Kindern mit spastischer Zerebralparese (CP).
Für diese Studie werden mindestens 30 spastische CP-Kinder rekrutiert.
Die Kinder werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe zugeteilt, die eine konventionelle ausgewählte Übungsbehandlung erhält, oder einer Studiengruppe, die das gleiche herkömmliche Programm zusätzlich zum Unterwasser-Übungsprogramm erhält.
Die motorische Funktion wird zu Studienbeginn und nach 3 Behandlungsmonaten bewertet.
Während dieser Studie werden keine potenziellen Schäden erwartet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Ägypten, 12511
- October 6 university hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder beider Geschlechter, bei denen laut einem Kinderarzt eine spastische CP diagnostiziert wurde
- Der Grad der Spastik wird gemäß der modifizierten Ashworth-Skala als Grad zwei oder weniger bestimmt
- Ihr Alter liegt zwischen fünf und neun Jahren
- Intelligenzquotientenwert > 35 (nicht schlechter als mittelschwere geistige Behinderung), bewertet anhand von Wechsler-Testskalen
- Keine schweren psychosozialen oder Verhaltensprobleme, so hohe Aggression oder Selbstverletzungsrisiko.
Ausschlusskriterien:
- Einleitung einer oralen antispastischen Medikation
- Botulinumtoxin-Injektionen oder Operationen, die weniger als 90 Tage vor der Einschreibung durchgeführt wurden
- schwere Seh- oder Hörbehinderung
- unkontrollierbare Epilepsie (definiert als Auftreten von Krampfanfällen trotz Anwendung mindestens eines Antiepileptikums)
- offene Wunden
- Kinder mit einer psychiatrischen Störung
- kognitive Störungen, die durch die pädiatrische Bewertung des Behinderungsinventars bewertet wurden
- unkontrollierte Epilepsie
- aktive Infektion
- schwere Herz-Lungen-Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A (Halliwick-Methodengruppe)
Unterwasser-Übungsprogramm nach dem Halliwick-Konzept, das in drei aufeinanderfolgenden Monaten in drei Sitzungen pro Woche durchgeführt wird.
Unterwasserübungen werden unter der Aufsicht eines zertifizierten Wassertherapeuten durchgeführt.
Dieser Arzt weist das Kind in die richtigen Techniken zur Durchführung von Übungen ein und gewährleistet die Sicherheit des Kindes, indem er bei Bedarf Schwimmhilfen, Bodyboards oder Schwimmgurte verwendet.
Auch der Pool, in dem die Kinder Unterwasserübungen durchführen, wird mit Rampen, Sesselliften, Treppen und Handläufen ausgestattet, um den Kindern den Zugang zum Pool zu erleichtern.
|
Das Halliwick-Konzept ist ein detailliertes Schwimmprogramm, das auf den wissenschaftlichen Prinzipien der Körpermechanik und den Eigenschaften des Wassers basiert und darauf abzielt, Menschen mit besonderen Bedürfnissen darin zu schulen, wassersicher zu sein und sich im Wasser so weit wie möglich unabhängig zu bewegen (Lambeck & Stanat 2001a). Das Programm besteht aus 10 spezifischen progressiven Stufen, die ohne den Einsatz von Schwimmhilfen erreicht werden (Lambeck & Stanat 2001b).
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe B (konventionelle Physiotherapiegruppe)
Herkömmliches ausgewähltes Übungsprogramm für 60 Minuten, drei Sitzungen pro Woche für drei aufeinanderfolgende Monate mit dem Ziel, die motorischen Funktionen der Kinder zu verbessern in Form von: (1) Neuro-Entwicklungstechnik, (2) Rücken- und Bauchübungen, (3) Verbesserung der Körperhaltung Reaktionen, (4) Beweglichkeitsübungen, (5) Kräftigungsübungen (insbesondere Kniestrecker, Hüftabduktoren und die Knöchel-Dorsi-Beuger-Muskeln) und (6) Verbesserung des Stehens, der Gewichtsverlagerung und -verlagerung und schließlich Erleichterung des normalen Gangmusters.
|
Konventionelles ausgewähltes Übungsprogramm für 60 Minuten, 3 Sitzungen pro Woche für 3 aufeinanderfolgende Monate mit dem Ziel, die motorischen Funktionen der Kinder in Form von: (1) Neuro-Entwicklungstechnik, (2) Rücken- und Bauchübungen zur Verbesserung der Haltungskontrolle und -korrektur zu verbessern Wirbelsäulendeformitäten (3) Verbesserung der Haltungsreaktionen, (4) Flexibilitätsübungen des Weichgewebes, (5) Kräftigungsübungen (insbesondere Kniestrecker, Hüftabduktoren und Fußheberbeugermuskeln und (6) Verbesserung des Stehens, der Gewichtsverlagerung und -verlagerung und schließlich Erleichterung des normalen Gangmusters .
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung von der Messung der grobmotorischen Funktion nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten
|
Das Grobmotorische Funktionsmaß (GMFM) ist ein klinisches Beobachtungsinstrument zur Bewertung der Veränderung der grobmotorischen Funktion bei Kindern mit Zerebralparese.
Es gibt zwei Versionen des GMFM – das ursprüngliche 88-Punkte-Maß (GMFM-88) und das neuere 66-Punkte-GMFM (GMFM-66). und rollen; sitzen; kriechen und knien; stehen; gehen, laufen).
|
Baseline und nach 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Halliwick07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
alle während der Studie und nach der Anonymisierung erhobenen individuellen Teilnehmerdaten
IPD-Sharing-Zeitrahmen
6 Monate nach Studienveröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
E-Mail: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .