Concepto de Halliwick sobre funciones motoras en PC espástica
15 de octubre de 2021 actualizado por: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
Efecto de la hidroterapia (concepto de Halliwick) sobre la función motora en la parálisis cerebral espástica: un ensayo controlado aleatorio
Este ensayo controlado aleatorio investigará el efecto de la hidroterapia (concepto halliwick) sobre las funciones motoras en niños con parálisis cerebral (PC) espástica.
Para este estudio se reclutarán un mínimo de 30 niños con PC espástica.
Los niños serán asignados aleatoriamente al grupo de control que recibirá un tratamiento de ejercicio seleccionado convencional o al grupo de estudio que recibirá el mismo programa convencional además del programa de ejercicio bajo el agua.
La función motora se evaluará al inicio y después de 3 meses de tratamiento.
No se esperan daños potenciales durante este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 12511
- October 6 university hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de ambos sexos diagnosticados de PC espástica según un pediatra
- El grado de espasticidad se determinará como grado dos o menos según la escala de Ashworth modificada
- Su edad oscilará entre los cinco y los nueve años.
- Puntuación del cociente de inteligencia > 35 (no peor que una discapacidad intelectual moderada) evaluada a través de escalas de prueba de Wechsler
- Sin problemas psicosociales o conductuales graves, tan alta agresividad o riesgo de autolesión.
Criterio de exclusión:
- Inicio de medicación antiespástica oral
- inyecciones de toxina botulínica o cirugía realizadas menos de 90 días antes de la inscripción
- discapacidad visual o auditiva grave
- epilepsia incontrolable (definida como la aparición de convulsiones a pesar del uso de al menos un fármaco antiepiléptico)
- heridas abiertas
- niños con un trastorno psiquiátrico
- trastornos cognitivos evaluados por la evaluación pediátrica del inventario de discapacidad
- epilepsia no controlada
- infección activa
- trastornos cardiopulmonares severos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (grupo del método Halliwick)
Programa de ejercicios bajo el agua según el concepto halliwick que se aplicará en tres sesiones por semana durante tres meses consecutivos.
Los ejercicios bajo el agua se realizarán bajo la supervisión de un terapeuta acuático certificado.
Este practicante instruirá al niño en las técnicas adecuadas para realizar ejercicios mientras garantiza la seguridad del niño mediante el uso de dispositivos de flotación, tablas para el cuerpo o cinturones de flotación cuando sea necesario.
Asimismo, la piscina donde los niños realizarán ejercicios subacuáticos estará equipada con rampas, telesillas, escaleras y pasamanos para facilitar el acceso de los niños a la piscina.
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El Concepto Halliwick es un programa de natación detallado basado en los principios científicos de la mecánica corporal y las propiedades del agua que pretende educar a las personas con necesidades especiales para que sean seguras en el agua y se muevan de forma independiente en el agua tanto como sea posible (Lambeck & Stanat 2001a). El programa consta de 10 etapas progresivas específicas que se logran sin el uso de dispositivos de flotación (Lambeck & Stanat 2001b).
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Comparador activo: Grupo B (grupo de fisioterapia convencional)
Programa de ejercicios seleccionados convencionales de 60 minutos, tres sesiones por semana durante tres meses sucesivos con el objetivo de mejorar las funciones motoras de los niños en forma de: (1) técnica de neurodesarrollo, (2) ejercicios de espalda y abdominales, (3) mejora postural (4) Ejercicios de flexibilidad, (5) Ejercicio de fortalecimiento (particularmente extensores de rodilla, abductores de cadera y músculos dorsiflexores del tobillo) y (6) Mejora de la bipedestación, transferencia y cambio de peso y, finalmente, facilitación del patrón de marcha normal.
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Programa de ejercicios seleccionados convencionales de 60 minutos, 3 sesiones por semana durante 3 meses sucesivos con el objetivo de mejorar las funciones motoras de los niños en forma de: (1) Técnica de neurodesarrollo, (2) Ejercicios de espalda y abdominales para mejorar el control postural y corregir deformidades de la columna (3) mejorar las respuestas posturales, (4) ejercicios de flexibilidad de los tejidos blandos (5) ejercicios de fortalecimiento (particularmente extensores de la rodilla, abductores de la cadera y músculos dorsiflexores del tobillo y (6) mejorar la posición de pie, la transferencia y el cambio de peso y finalmente facilitación del patrón de marcha normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la medida de la función motora gruesa a los 3 meses [Marco de tiempo: 3 meses]
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 meses
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La Medida de la función motora gruesa (GMFM) es una herramienta clínica de observación diseñada para evaluar el cambio en la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral.
Hay dos versiones del GMFM: la medida original de 88 ítems (GMFM-88) y la más reciente GMFM de 66 ítems (GMFM-66) El sistema de puntuación del GMFM es una escala de cuatro puntos dividida en cinco categorías y rodar; sentarse; gatear y arrodillarse; pararse; caminar, correr).
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Línea de base y después de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
8 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Parálisis
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- Halliwick07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
todos los datos individuales de los participantes recopilados durante el ensayo y después de la desidentificación
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Correo electrónico: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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