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경련 CP에서 운동 기능에 대한 Halliwick 개념

2021년 10월 15일 업데이트: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

경직성 뇌성마비에서 운동 기능에 대한 수치료법(Halliwick 개념)의 효과: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험은 경직성 뇌성마비(CP)가 있는 어린이의 운동 기능에 대한 수치료법(할리윅 개념)의 효과를 조사합니다. 이 연구를 위해 최소 30명의 경련성 CP 아동을 모집할 것입니다. 아이들은 수중 운동 프로그램에 추가하여 기존의 선택된 운동 치료를 받을 통제 그룹 또는 동일한 기존 프로그램을 받을 연구 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 운동 기능은 기준선과 치료 3개월 후에 평가됩니다. 이 연구 동안 잠재적인 피해는 예상되지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 12511
        • October 6 university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 소아과 의사에 따라 경련성 CP로 진단된 남녀 어린이
  • 경직의 정도는 Modified Ashworth 척도에 따라 2등급 이하로 판정한다.
  • 나이는 5세에서 9세 사이입니다.
  • Wechsler 테스트 척도를 통해 평가한 지능 지수 점수 > 35(중등도 지적 장애보다 나쁘지 않음)
  • 높은 공격성 또는 자해 위험과 같은 심각한 심리사회적 또는 행동적 문제가 없습니다.

제외 기준:

  • 경구 항경련제의 시작
  • 등록 전 90일 이내에 수행된 보툴리눔 독소 주사 또는 수술
  • 심각한 시각 또는 청각 장애
  • 제어할 수 없는 간질(적어도 하나의 항간질제 사용에도 불구하고 발작이 발생하는 것으로 정의됨)
  • 열린 상처
  • 정신 장애가 있는 어린이
  • 장애 목록의 소아 평가에 의해 평가된 인지 장애
  • 조절되지 않는 간질
  • 활성 감염
  • 심한 심폐질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A(Halliwick 방법 그룹)
Halliwick 개념에 따른 수중 운동 프로그램은 연속 3개월 동안 주당 3회 세션으로 적용됩니다. 수중 운동은 공인 수중 치료사의 감독하에 수행됩니다. 이 개업의는 필요한 경우 부양 장치, 바디 보드 또는 플로트 벨트를 사용하여 어린이의 안전을 보장하면서 운동을 수행하기 위한 적절한 기술을 어린이에게 가르칩니다. 또한 어린이들이 수중 운동을 할 수영장에는 경사로, 체어리프트, 계단, 난간 등이 설치되어 어린이들이 수영장에 쉽게 접근할 수 있습니다.
다른: 수생 Halliwick 방법
Halliwick 개념은 신체 역학의 과학적 원리와 물의 특성에 기초한 상세한 수영 프로그램으로, 물에 안전하고 가능한 한 물속에서 독립적으로 움직일 수 있도록 특별한 요구가 있는 개인을 교육하기 위한 것입니다(Lambeck & Stanat 2001a). 이 프로그램은 부유 장치를 사용하지 않고 달성되는 10개의 특정 진행 단계로 구성됩니다(Lambeck & Stanat 2001b).
활성 비교기: B군(기존물리치료군)
(1) 신경 발달 기술, (2) 등 및 복부 운동, (3) 자세 개선의 형태로 어린이의 운동 기능 향상을 목표로 연속 3개월 동안 주당 3회 60분의 기존 선택 운동 프로그램 반응, (4) 유연성 운동, (5) 운동 강화(특히 무릎 신전근, 고관절 외전근 및 발목 배굴근) 및 (6) 서기 개선, 체중 이동 및 이동 및 최종적으로 정상적인 보행 패턴 촉진.
절차: 전통적인 물리 치료
(1) 신경 발달 기술, (2) 자세 제어 및 교정을 개선하기 위한 등 및 복부 운동의 형태로 어린이의 운동 기능을 향상시키기 위한 목적으로 연속 3개월 동안 주당 60분, 3회기의 기존 선택 운동 프로그램 척추 기형 (3) 자세 반응 개선, (4) 연조직의 유연성 운동 (5) 운동 강화(특히 무릎 신전근, 고관절 외전근 및 발목 배굴근 근육) 및 (6) 서기 개선, 체중 이동 및 이동 및 마지막으로 정상적인 보행 패턴의 촉진 .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월에 총 운동 기능 측정치로부터의 변화 [ 시간 프레임: 3개월 ]
기간: 기준선과 3개월 후
총 운동 기능 측정(GMFM)은 뇌성마비 아동의 총 운동 기능 변화를 평가하기 위해 고안된 관찰 임상 도구입니다. GMFM에는 원래 88개 항목 측정(GMFM-88)과 최신 66개 항목 GMFM(GMFM-66)의 두 가지 버전이 있습니다. 구르기, 앉기, 기고 무릎 꿇기, 서기, 걷기, 달리기).
기준선과 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

October 6 University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 8일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Halliwick07

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

시험 중 및 비식별화 후에 수집된 모든 개별 참가자 데이터

IPD 공유 기간

연구 발표 후 6개월

IPD 공유 액세스 기준

이메일: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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