Genetron IDH1 PCR Kitin kliininen arviointi glioomapotilailla
perjantai 12. marraskuuta 2021 päivittänyt: Genetron Health
Tämän polun tarkoituksena on arvioida Genetron IDH1 PCR Kitin suorituskykyä glioomapotilailla käyttäen reaaliaikaista PCR-menetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kokeilu noudattaa synkronisen sokaisutuksen periaatetta.
Ilmoitetut tapaukset koodataan ja rekisteröidyt näytteet havaitaan Genetron IDH1 PCR Kitillä ja Sangerin sekvensointimenetelmällä.
Tulokset määritettiin itsenäisesti kunkin menetelmän antamien raja-arvojen tai tulkintavaatimusten mukaisesti.
Yhdessä kliinisen patologisen luokituksen tulosten kanssa laskettiin IDH1-geenin R132H-mutaation esiintyvyys eri alatyypeissä Genetron IDH1 PCR Kitin kliinisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1192
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jilin, Kiina
- The First Hospital of Jilin University
-
Shanghai, Kiina
- Huashan Hospital of Fudan University
-
Sichuan, Kiina
- West China Hospital of Sichuan University
-
Zhejiang, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalan näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittaudu tapauksiin tiukasti tutkimuksen vaatimusten mukaisesti
- Loput näytteet rutiininomaisen kliinisen testauksen jälkeen
- Näytteiden keräys ja käsittely täyttää laboratoriostandardien ja tuoteohjeiden vaatimukset
- Näytteen olennaiset tiedot ovat täydelliset, mukaan lukien näytteen numero, sukupuoli, ikä ja mahdolliset kliinisen diagnoosin tiedot
- Jokaisella näytteellä on oltava HE-värjäystulokset (hematoksyliini-eosiinivärjäys)
- Patologinen tutkimus, joka on diagnosoitu glioomaksi, muuksi aivokasvaimeksi tai normaaleille kudoksille
- Näytteiden lukumäärä: 10 kappaletta jokaista näytettä, paksuus 10 μm ja kasvainpitoisuus on vähintään 50 %
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydelliset näytetiedot
- Pahasti saastuneet näytteet
- Näytteet, jotka eivät täytä näytteenoton ja käsittelyn vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genetron IDH1 PCR Kitin tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen päätarkoitus on: Genetron IDH1 PCR Kitin arvioiminen vertailla Sangerin sekvensointimenetelmän tuloksia ja laskea näiden kahden menetelmän yhteensopivuussuhde ja johdonmukaisuus.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016063011100922
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .