- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05970991
Virtual Implicit Bias Reduction and Neutralization Training (VIBRANT) (VIBRANT)
Kliinikon puolueellisuuteen puuttuminen todisteisiin perustuvan käytäntöön perustuvan virtuaalisen implisiittisen harhan vähentämisen ja neutralointikoulutuksen (VIBRANT) oikeudenmukaisen täytäntöönpanon parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinikon harha on kriittinen ja käsittelemätön tekijä minkä tahansa näyttöön perustuvan käytännön (EBP) toteuttamiselle. Implisiittinen ennakkoluulo häiritsee kliinistä päätöksentekoa ja vaikuttaa negatiivisesti lääkärin ja potilaan väliseen suhteeseen, jolloin etnisesti/rotuihin vähemmistötyt nuoret saavat optimaalista huonompaa hoitoa, mikä johtaa erilaisiin (pahempiin) tuloksiin verrattuna heidän NHW-ikätovereihinsa. Tämä on estettävissä oleva täytäntöönpanoaukko (esim. epätasa-arvoinen omaksuminen, levinneisyys, uskollisuus, kestävyys), joka rajoittaa merkittävästi ja epäoikeudenmukaisesti monien mielenterveydenhuollon vakiintuneimpien EBP-tavoitteidemme ulottuvuutta ja kansanterveysvaikutuksia. Tämä ero on erityisen ongelmallinen kouluissa, joissa etnisten vähemmistöjen nuorten mielenterveyspalvelujen saatavuus paranee merkittävästi, mikä lisää mahdollisuuksia erilaiseen hoidon laatuun. Huolimatta vakiintuneesta tietopohjasta implisiittisistä harhoista ja harhaa vähentävistä strategioista, mielenterveysalan ammattilaisten kanssa on tehty hyvin vähän tutkimusta; tiimimme aikaisempi työ on ensimmäiset tutkimukset mielenterveysalan ammattilaisten kanssa kouluympäristössä. Korjatakseen tämän implisiittisen harha-interventiotutkimuksen puutteen ja tasa-arvoon keskittyneiden toteutusstrategioiden puutteen tutkijat suorittavat virtuaalisen implisiittisen harhan vähentämis- ja neutralointikoulutuksen (VIBRANT) -hybridityypin 3 tehokkuus-toteutuskokeen - erittäin tehokkaan (~ 45 minuuttia), käyttökelpoinen ja skaalautuva interventio (interaktiivinen online-koulutusmoduuli), jolla puututaan koulujen mielenterveyslääkäreiden implisiittiseen harhaan ja tuetaan EBP:n tasapuolista täytäntöönpanoa.
Aiemmalla NIMH-rahoituksella VIBRANT kehitettiin iteratiivisesti koulujen mielenterveyskliinikoille, jotka käyttävät käyttäjäkeskeisiä suunnitteluperiaatteita. Pienessä proof-of-concept-tutkimuksessa (N = 12) koulujen mielenterveyslääkärit havaitsivat VIBRANTin olevan erittäin käyttökelpoinen, sopiva, hyväksyttävä ja toteutettavissa kliinisessä käytännössä. VIBRANT-koulutuksen suorittamisen jälkeen kliinikot osoittivat huomattavia parannuksia implisiittisen harhaosaamisen tiedossa ja laskusuuntauksen implisiittisessä harhassa (implisiittisellä assosiaatiotestillä mitattuna) 14 viikon aikana. Lisäksi kliinikot, joiden implisiittinen ennakkoluulo on vähentynyt eniten, ilmoittivat myös vahvimmasta liittoutumisesta nuorten potilaiden kanssa. Nämä alustavien tutkimustemme tulokset viittaavat siihen, että VIBRANT on tehokas ja erittäin käyttökelpoinen toteutusstrategia, jolla on lupaus puuttua kliinikon implisiittiseen harhaan ja edistää muiden erittäin skaalautuvien näyttöön perustuvien interventioiden tasapuolista toteutusta.
Vaikka VIBRANT on EBP-agnostikko, sitä testataan mittauspohjaisen hoidon (MBC) toteutuksen yhteydessä, kun otetaan huomioon (1) MBC:llä on suuri potentiaali koulujen mielenterveyspalvelujen optimointiin, mutta tällä hetkellä epäjohdonmukainen käyttö koulun mielenterveyden alalla ja ( 2) MBC:n haavoittuvuus epätasa-arvoiselle toimitukselle. Erityisesti tässä tutkimuksessa arvioidaan VIBRANTin alustavaa tehokkuutta MBC:n pääomapainotteisena toteutusstrategiana. Sen lisäksi, että tutkijat arvioivat VIBRANTin vaikutusta tasapuoliseen MBC:n omaksumiseen, levinneisyyteen, uskollisuuteen ja kestävyyteen kliinikon tapausten sisällä ja välillä, tutkijat tutkivat myös vaikutusta proksimaalisiin muutosmekanismeihin (kliinikon implisiittinen harha, terapeuttinen allianssi) ja distaalisiin nuorten kliinisiin ja toiminnallisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Freda Liu, PhD
- Puhelinnumero: 206-987-3295
- Sähköposti: fredaliu@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98115
- Rekrytointi
- University of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- Freda Liu
-
Ottaa yhteyttä:
- Freda Liu, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Aaron Lyon, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle koehenkilölle ovat seuraavat:
Osallistuvien kliinikkojen tulee…
- Tarjoa koulupohjaisia mielenterveyspalveluita ylä- ja lukion ympäristöissä vähintään 50 % kliinisestä käytöstä.
- Tarjoa opiskelijoille jatkuvia 1:1 mielenterveyspalveluita (esim. ei vain arviointia).
- Sinulla on tapausmäärä (joka saa jatkuvaa hoitoa), jossa on vähintään 20 % mustista tai latinalaisista opiskelijoista.
Osallistuvien nuorten tulee…
- Tunnista musta/afrikkalainen amerikkalainen tai/tai latinalaisamerikkalainen/latinalainen/latino/latinalainen
- olla meneillään jatkuvassa hoidossa osallistuvan kliinisen kanssa koulun mielenterveysympäristössä
- Osallistuvien omaishoitajien on… a. olla nuorten ensisijainen hoitaja, joka osaa vastata kysymyksiin nuoren päivittäisestä käyttäytymisestä ja emotionaalisesta hyvinvoinnista
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit jokaiselle osallistuvalle aiheelle:
Koulussa työskentelevät mielenterveyslääkärit
- Kliinikko, joka osallistui aiemmin mittauspohjaiseen hoitoon (MBC) liittyvään tutkimukseen tiimimme kanssa ja on jo saanut online-MBC-koulutuksemme.
- Kliinikot, jotka ovat osallistuneet aiempaan VIBRANTiin liittyvään tutkimukseen.
Musta & Latinx nuoriso
- Nuoret, joilla on kehitys- tai oppimisvamma, joka haittaisi heidän kykyään antaa tarkkaan tietoon perustuva suostumus tai suostumus ja luotettava tutkimusarviointien suorittaminen.
- Nuoret, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa
Omaishoitajat
- Omaishoitajat, jotka eivät asu nuorten kanssa tai joilla muuten olisi riittävä päivittäinen kontakti raportoidakseen nuoren tyypillisestä käyttäytymisestä ja/tai emotionaalisesta hyvinvoinnista.
- Omaishoitaja, joka ei puhu englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MBC-ohjaimet
Kontrolliryhmän kliinikot suorittavat lyhyen verkkokoulutuksen (BOLT) mittauspohjaiseen hoitoon (MBC) ja konsultaatiopaketit (4 verkkokoulutusmoduulia, joita tukevat kaksi 1 tunnin mittaista suoraa koulutuksen jälkeistä konsultaatioistuntoa ja asiantuntijoiden ohjaama asynkroninen online-keskustelutaulu ).
|
Lyhyt online-koulutus (BOLT) mittauspohjaiseen hoitoon (MBC) on neljän interaktiivisen, omatoimisen verkkokoulutuksen sarja, jonka suorittaminen kestää noin 75–120 minuuttia.
Kliinikot on koulutettu ydintoimintoihin, menettelyihin ja parhaisiin käytäntöihin MBC:n toimittamisessa koulun mielenterveysympäristössä.
MBC on potilaiden raportoimien tietojen systemaattinen kokoelma, joka tukee yhteistä kliinistä päätöksentekoa lääkkeen ottamisesta lopettamiseen.
Kaksi 1 tunnin mittaista pienryhmäkonsultaatiota asiantuntijakonsultin kanssa suunniteltu lisämahdollisuuksiksi tukemaan tiedon kehittämistä ja taitojen yleistämistä.
Asiantuntija johti online-keskusteluryhmää lisämahdollisuuksien selvittämiseen, käytäntöjen vahvistamiseen ja yhteisön rakentamiseen täytäntöönpanon kestävyyden tukemiseksi.
|
|
Kokeellinen: MBC + VIBRANT
Kokeellisessa tilassa kliinikot suorittavat samat online-koulutusmoduulit MBC:lle (BOLT) kuin kontrolliryhmä, mutta suorittavat myös virtuaalisen implisiittisen painon vähentämisen ja neutraloinnin (VIBRANT) moduulin (45 minuuttia).
He saavat myös kaksi 1 tunnin mittaista suoraa koulutuksen jälkeistä konsultaatioistuntoa ja asiantuntijoiden ohjaamaa asynkronista keskustelupalstaa verkossa.
|
Lyhyt online-koulutus (BOLT) mittauspohjaiseen hoitoon (MBC) on neljän interaktiivisen, omatoimisen verkkokoulutuksen sarja, jonka suorittaminen kestää noin 75–120 minuuttia.
Kliinikot on koulutettu ydintoimintoihin, menettelyihin ja parhaisiin käytäntöihin MBC:n toimittamisessa koulun mielenterveysympäristössä.
MBC on potilaiden raportoimien tietojen systemaattinen kokoelma, joka tukee yhteistä kliinistä päätöksentekoa lääkkeen ottamisesta lopettamiseen.
Kaksi 1 tunnin mittaista pienryhmäkonsultaatiota asiantuntijakonsultin kanssa suunniteltu lisämahdollisuuksiksi tukemaan tiedon kehittämistä ja taitojen yleistämistä.
Asiantuntija johti online-keskusteluryhmää lisämahdollisuuksien selvittämiseen, käytäntöjen vahvistamiseen ja yhteisön rakentamiseen täytäntöönpanon kestävyyden tukemiseksi.
Virtual Implicit Bias Reduction and Neutralization Training (VIBRANT) on lyhyt (45 minuutin), omatahtiinen, interaktiivinen online-koulutusmoduuli, joka on suunniteltu auttamaan kouluissa työskenteleviä mielenterveyskliinikoita ymmärtämään ja hallitsemaan implisiittistä harhaa kliinisessä vuorovaikutuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Measurement-Based Care (MBC) -strategioiden käyttöönotto
Aikaikkuna: 4 kuukautta (seuranta 2)
|
Lääkärit täyttävät viikoittaiset tapausmääräpalvelulokit, jotka dokumentoivat, käytettiinkö kutakin kolmesta MBC-ydinkäytännöstä (eli mittauksen anto, kliinikon tulosten tarkastelu, tulosten keskustelu potilaan kanssa yhteisen hoidon suunnittelun tukemiseksi) kunkin tunnistetun potilaan kohdalla heidän tapausmääränsä yhteydessä.
MBC-omaksuminen (asiakastaso) on binäärimitta jokaiselle nuorelle kliinikon tapausmäärän suhteen - todisteita kaikista MBC-käytännöistä pidetään adoptioina.
Tämä on pitkittäinen tulos, joka kerätään viikoittain, jotta kasvua voidaan seurata ajan mittaan.
|
4 kuukautta (seuranta 2)
|
|
Measurement-Based Care (MBC) -strategioiden tunkeutuminen tai kyllästyminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta (seuranta 2)
|
Kliinikot täyttävät viikoittaiset tapausmääräpalvelulokit, jotka dokumentoivat, käytettiinkö kutakin kolmesta MBC-ydinkäytännöstä (eli mittauksen anto, kliinikon tulosten tarkastelu, tulosten keskustelu potilaan kanssa yhteisen hoidon suunnittelun tukemiseksi) kunkin tunnistetun potilaan kohdalla heidän tapausmääränsä yhteydessä.
MBC-penetraatio saadaan jakamalla niiden nuorten määrä kliinikon tapauskuormassa, jotka saavat mitä tahansa MBC-käytäntöjä nuorten kokonaismäärällä tapausmäärässä, minkä pitäisi tuottaa prosentuaalinen pistemäärä.
|
4 kuukautta (seuranta 2)
|
|
Sustainment of Measurement-Based Care (MBC) -strategioiden käyttö
Aikaikkuna: 4 kuukautta (seuranta 2)
|
Kliinikot täyttävät viikoittaiset tapausmääräpalvelulokit, jotka dokumentoivat, käytettiinkö kutakin kolmesta MBC-ydinkäytännöstä (eli mittauksen anto, kliinikon tulosten tarkastelu, tulosten keskustelu potilaan kanssa yhteisen hoidon suunnittelun tukemiseksi) kunkin tunnistetun potilaan kohdalla heidän tapausmääränsä yhteydessä.
MBC:n pysyvyyden osoittaa muutos MBC-penetraatiossa 1 kuukauden kuluttua harjoittelusta (Seuranta 1) ja 3 kuukautta harjoituksen jälkeen (Seuranta 2).
|
4 kuukautta (seuranta 2)
|
|
Fidelity of Measurement-Based Care (MBC) -strategioiden käyttö
Aikaikkuna: 4 kuukautta (seuranta 2)
|
Kliinikot täyttävät viikoittaiset tapausmääräpalvelulokit, jotka dokumentoivat, käytettiinkö kutakin kolmesta MBC-ydinkäytännöstä (eli mittauksen anto, kliinikon tulosten tarkastelu, tulosten keskustelu potilaan kanssa yhteisen hoidon suunnittelun tukemiseksi) kunkin tunnistetun potilaan kohdalla heidän tapausmääränsä yhteydessä.
Tarkkuus mitataan prosenttiosuutena sen kliinikon tapauskuormasta, jonka kanssa kaikki 3 MBC-ydinkomponenttia on raportoitu tapausmäärän palvelulokeissa.
|
4 kuukautta (seuranta 2)
|
|
Muutos kliinisen implisiittisen assosiaatiotestin (IAT) pisteissä
Aikaikkuna: 0 kuukautta (esikoulutus), 1 kuukausi (koulutuksen jälkeen), 2 kuukauden seuranta 1 ja 4 kuukautta (seuranta 2)
|
Implisiittinen assosiaatiotesti (IAT), vakiintuin implisiittisten rotujen asenteiden mitta, jolla on yli 20 vuoden empiirinen tuki, on tietokonepohjainen reaktioaikatehtävä, joka mittaa suhteellista assosiaatioiden voimakkuutta kahden ryhmän parien välillä, joilla on kaksi arvioivaa ominaisuutta. (esim. valkoinen-hyvä ja musta-paha vs. valkoinen-huono ja musta-hyvä).
Reaktioajan ero kahden parin välillä paljastaisi vastaajan suhteellisen harhan.
Kliinikot suorittavat 4 erillistä IAT:tä (verkkokyselyiden kautta) kullakin tiedonkeruuhetkellä.
IAT:t mittaavat (1) implisiittistä ennakkoluuloa mustia (2) ja latinalaisia nuoria kohtaan (molemmat valkoisiin nuoriin verrattuna), (3) implisiittistä stereotypiointia mustista nuorista aggressiivisina valkoisiin nuoriin verrattuna (rauhanomainen) ja (4) implisiittistä stereotypiota. Latinalaisen nuorten, jotka liittyvät akateemiseen epäonnistumiseen, ja valkoisten nuorten akateemiseen menestymiseen.
|
0 kuukautta (esikoulutus), 1 kuukausi (koulutuksen jälkeen), 2 kuukauden seuranta 1 ja 4 kuukautta (seuranta 2)
|
|
Muutos kliinikkojen ja nuorisotyöliiton inventaariossa - Lyhytlomakkeen pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi (koulutuksen jälkeen), 4 kuukautta (seuranta 2)
|
Working Alliance Inventory - Lyhyt lomake on 12 kohdan kliinikko- ja potilasraportin luokitusasteikko terapeuttisesta suhteesta kohteiden kanssa, jotka ovat yhtä mieltä terapian tavoitteista ja tehtävistä sekä terapeuttisesta siteestä.
Se on validoitu käytettäväksi 11-18-vuotiaiden nuorten kanssa, mikä osoittaa erinomaisen sisäisen yhtenäisyyden (α = 0,93 - 0,96) sekä nuorten että kliinikkojen arviointilomakkeilla ja osoittaa yhden tekijän rakenteen.
|
1 kuukausi (koulutuksen jälkeen), 4 kuukautta (seuranta 2)
|
|
Muutos vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeen (SDQ) nuoriso- ja hoitajaraporttien pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi (koulutuksen jälkeen), 4 kuukautta (seuranta 2)
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) on 25 kohdan itse- ja informanttien raportoima oirekysely, joka on validoitu käytettäväksi 4–18-vuotiaille nuorille (itseraportti 11–18+) ja jossa on 5 alaasteikkoa (emotionaalinen ahdistus, käyttäytymisongelmat, huomio, vertaissuhteet, prososiaalinen käyttäytyminen).
Näiden ala-asteikkojen sisäinen johdonmukaisuus on riittävä ja vaihtelee välillä α = 0,78
.82:een.
Lisäksi viisi kohtaa sisältävät "vaikutusasteikon", joka arvioi, missä määrin nuorten oireet häiritsevät eri toiminta-alueita.
Vaikutus- ja prososiaaliset alaasteikkopisteet toimivat toiminnallisen vajaatoiminnan mittarina.
SDQ on osoittanut vahvaa psykometriaa laajamittaisissa tutkimuksissa yhdysvaltalaisilla ja kansainvälisillä näytteillä, ja sen on osoitettu olevan herkkä hoidon muutoksille.
Espanjankieliset versiot on validoitu todisteilla samankaltaisesta tekijärakenteesta, mittausten invarianssista ja riittävästä sisäisestä johdonmukaisuudesta sekä nuoriso- että vanhempainraportissa, α = 0,71
.75 asti.
|
1 kuukausi (koulutuksen jälkeen), 4 kuukautta (seuranta 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Freda Liu, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bhatty GB. Subdural haematoma: an evaluation of treatment methods. J Indian Med Assoc. 1996 Jan;94(1):7-10.
- Sampson BK, Doran KA. Health needs of coronary artery bypass graft surgery patients at discharge. Dimens Crit Care Nurs. 1998 May-Jun;17(3):158-64; quiz 165-8. doi: 10.1097/00003465-199805000-00009.
- Garcia-Segura LM, Rodriguez JR, Torres-Aleman I. Localization of the insulin-like growth factor I receptor in the cerebellum and hypothalamus of adult rats: an electron microscopic study. J Neurocytol. 1997 Jul;26(7):479-90. doi: 10.1023/a:1018581407804.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00016173
- 1R34MH128386-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Implisiittinen harha
-
Yale UniversityValmisPotilastyytyväisyys | Bias, rotu | Lääkärin ja potilassuhteet | Bias, SeksiYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesPeruutettuTapausraporttilomake | Declaration Bias | Sairausvakuutustietokanta
-
Harvard UniversityValmisBias, rotu | RasismiYhdysvallat
-
University of OttawaMitacs; Banting Research Foundation; Perley HealthRekrytointiIkääntyminen | Kognitio | Fyysinen passiivisuus | Bias, implisiittinen | Istuva käyttäytyminenKanada
-
University of ChicagoInnovations for Poverty ActionRekrytointiBias, implisiittinenKolumbia
-
Duke UniversityValmis
-
University of Wisconsin, River FallsValmisImplisiittinen harha | Painoharha | Terveysammattien koulutusYhdysvallat
-
University of the West of EnglandUnilever R&DRekrytointiKehonkuva | Anti Fat BiasYhdistynyt kuningaskunta
-
Brigham and Women's HospitalIlmoittautuminen kutsustaImplisiittinen harha | Implisiittinen assosiaatiotestiYhdysvallat
-
Queen's UniversityIlmoittautuminen kutsustaImplisiittinen harhaKanada
Kliiniset tutkimukset Lyhyt verkkokoulutus (BOLT) mittauspohjaiseen hoitoon (MBC)
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of TorontoValmis