- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05112614
Suolen mikrobiomin rooli syöpähoidossa
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Tämä tutkimus tutkii, kuinka suoliston mikrobiomi voi vaikuttaa syöpähoitoon syöpäpotilailla, jotka saavat syöpähoitoa tai kantasolusiirtoa.
Ihmisen mikrobiomi vaikuttaa tapaan, jolla jotkut syöpälääkkeet metaboloituvat ihmiskehossa.
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat auttaa lääkäreitä parantamaan syövän hoitoa ja lisäämään sen tehokkuutta ja menestystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Korreloida suoliston mikrobiomi spesifisten syöpädiagnoosien ja kliinisen vasteen (tehokkuuden) ja syöpähoidon (yksittäinen tai moninkertainen) ja kantasolusiirron haittavaikutuksiin.
YHTEENVETO:
Potilailta otetaan verinäytteitä ja ulostenäytteitä, ja heidän potilastiedot tarkistetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Purna C. Kashyap, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat syöpähoitoa minkä tahansa taustalla olevan syöpädiagnoosin vuoksi ja potilaat, joille tehdään kantasolusiirto minkä tahansa hematologisen tilan vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-99
- Syövän diagnoosi ja syöpähoito tai syöpähoidon aloittaminen tai kantasolusiirto minkä tahansa hematologisen sairauden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Haavoittuvia aikuisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (bionäytteiden kerääminen, sairauskertomusten tarkistus)
Potilailta otetaan verinäytteitä ja ulostenäytteitä, ja heidän potilastiedot tarkistetaan.
|
Ota veri- ja ulostenäytteet
Muut nimet:
Lääkärikertomusten tarkistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiyhteisöjen runsauden ja kliinisten tulosten väliset yhteydet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Käyttää lineaarista monimuuttujaregressiomallia, joka on erityisesti kehitetty mikrobiomidatalle (MaAsLin, Multivariate microbial Association by Linear models.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Suoliston mikrobiston yhteydet syöpädiagnooseihin
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Suoritetaan käyttämällä Shogun-pipelinea metagenomiikka-aineistolle, jota seuraa analyysi Quantitative Insights Into Microbial Ecology (QIIME) 2.0:lla.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-003060
- NCI-2021-10793 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .