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Papel do microbioma intestinal na terapia do câncer

12 de março de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Este estudo examina como o microbioma intestinal pode afetar a terapia do câncer em pacientes com câncer submetidos à terapia contra o câncer ou transplante de células-tronco. O microbioma humano afeta a forma como alguns medicamentos contra o câncer são metabolizados no corpo humano. As informações deste estudo podem ajudar os médicos a melhorar a forma como o tratamento do câncer é administrado e aumentar sua eficácia e sucesso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Correlacionar o microbioma intestinal com diagnósticos de câncer específicos e a resposta clínica (eficácia) e efeitos adversos da terapia do câncer (simples ou múltiplo) e transplante de células-tronco.

CONTORNO:

Os pacientes passam por coleta de amostras de sangue e fezes e têm seus prontuários revisados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Ativo, não recrutando
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Ativo, não recrutando
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Purna C. Kashyap, MBBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a terapia de câncer para qualquer diagnóstico de câncer subjacente e pacientes submetidos a transplante de células-tronco para qualquer condição hematológica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-99
  • Diagnóstico de câncer e tratamento oncológico ou agendado para iniciar tratamento oncológico ou transplante de células-tronco para qualquer condição hematológica

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado
  • adultos vulneráveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional (coleta de bioespécimes, revisão de prontuários médicos)
Os pacientes passam por coleta de amostras de sangue e fezes e têm seus prontuários revisados.
Realizar coleta de amostras de sangue e fezes
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
Revisão de prontuários médicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associações entre abundâncias de comunidades microbianas e resultados clínicos
Prazo: Até a conclusão do estudo, média de 1 ano
Será utilizado um modelo de regressão multivariada linear desenvolvido especificamente para dados de microbioma (MaAsLin, Multivariate microbial Association by Linear models.
Até a conclusão do estudo, média de 1 ano
Associações do microbioma intestinal com diagnósticos de cancro
Prazo: Até à conclusão do estudo, média de 1 ano
Será realizado utilizando o pipeline Shogun para dados de metagenómica seguido de análise usando Quantitative Insights Into Microbial Ecology (QIIME) 2.0.
Até à conclusão do estudo, média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic in Rochester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19-003060
  • NCI-2021-10793 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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