- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05112614
Rôle du microbiome intestinal dans le traitement du cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Corréler le microbiome intestinal avec des diagnostics de cancer spécifiques et la réponse clinique (efficacité) et les effets indésirables du traitement du cancer (unique ou multiple) et de la greffe de cellules souches.
CONTOUR:
Les patients subissent des prélèvements de sang et de selles et font examiner leur dossier médical.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Trials Referral Office
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Actif, ne recrute pas
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Actif, ne recrute pas
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
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Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Chercheur principal:
- Purna C. Kashyap, MBBS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-99 ans
- Diagnostic de cancer et traitement anticancéreux en cours ou prévu de commencer un traitement anticancéreux ou subissant une greffe de cellules souches pour toute affection hématologique
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Adultes vulnérables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Observationnel (prélèvement d'échantillons biologiques, examen du dossier médical)
Les patients subissent des prélèvements de sang et de selles et font examiner leur dossier médical.
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Subir une collecte d'échantillons de sang et de selles
Autres noms:
Examen des dossiers médicaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Associations entre l'abondance des communautés microbiennes et les résultats cliniques
Délai: Jusqu'à la fin des études, moyenne de 1 an
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Utilisera un modèle de régression linéaire multivariée spécifiquement développé pour les données sur le microbiome (MaAsLin, Multivariate microbial Association by Linear models.
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Jusqu'à la fin des études, moyenne de 1 an
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Associations du microbiote intestinal avec les diagnostics de cancer
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Sera réalisé à l'aide du pipeline Shogun pour les données de métagénomique, suivi d'une analyse avec Quantitative Insights Into Microbial Ecology (QIIME) 2.0.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic in Rochester
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-003060
- NCI-2021-10793 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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