- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05112614
De rol van het darmmicrobioom bij kankertherapie
12 maart 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Deze studie onderzoekt hoe het darmmicrobioom kankertherapie kan beïnvloeden bij kankerpatiënten die kankertherapie of stamceltransplantatie ondergaan.
Het menselijk microbioom beïnvloedt de manier waarop sommige geneesmiddelen tegen kanker in het menselijk lichaam worden gemetaboliseerd.
Informatie uit deze studie kan artsen helpen de manier waarop kankerbehandeling wordt gegeven te verbeteren en de effectiviteit en het succes ervan te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Om het darmmicrobioom te correleren met specifieke kankerdiagnoses en de klinische respons (werkzaamheid) en nadelige effecten van kankertherapie (enkelvoudig of meervoudig) en stamceltransplantatie.
OVERZICHT:
Patiënten ondergaan verzameling van bloed- en ontlastingsmonsters en hun medische dossiers worden beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Actief, niet wervend
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Actief, niet wervend
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Purna C. Kashyap, MBBS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die kankertherapie ondergaan voor elke onderliggende kankerdiagnose en patiënten die stamceltransplantatie ondergaan voor elke hematologische aandoening
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-99
- Diagnose van kanker en kankertherapie ondergaan of geplande kankertherapie starten of stamceltransplantatie ondergaan voor een hematologische aandoening
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Kwetsbare volwassenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (biospecimenverzameling, beoordeling van medische dossiers)
Patiënten ondergaan verzameling van bloed- en ontlastingsmonsters en hun medische dossiers worden beoordeeld.
|
Onderga verzameling van bloed- en ontlastingsmonsters
Andere namen:
Beoordeling van medische dossiers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associaties tussen de overvloed aan microbiële gemeenschappen en klinische resultaten
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Zal een lineair multivariaat regressiemodel gebruiken dat speciaal is ontwikkeld voor microbioomgegevens (MaAsLin, Multivariate microbiële associatie door lineaire modellen).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Darmmicrobioom-associaties met kankerdiagnoses
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Wordt uitgevoerd met behulp van de Shogun-pijplijn voor metagenomicsgegevens, gevolgd door analyse met Quantitative Insights Into Microbial Ecology (QIIME) 2.0.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic in Rochester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-003060
- NCI-2021-10793 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .