Роль кишечного микробиома в терапии рака
12 марта 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
В этом исследовании изучается, как микробиом кишечника может влиять на терапию рака у онкологических больных, проходящих лечение рака или трансплантацию стволовых клеток.
Микробиом человека влияет на то, как некоторые противораковые препараты метаболизируются в организме человека.
Информация, полученная в результате этого исследования, может помочь врачам улучшить методы лечения рака, а также повысить его эффективность и успех.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Сопоставить кишечный микробиом с конкретными диагнозами рака и клиническим ответом (эффективностью), а также побочными эффектами лечения рака (одиночного или множественного) и трансплантации стволовых клеток.
КОНТУР:
У пациентов берут образцы крови и стула, а также изучают их медицинские записи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Активный, не рекрутирующий
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Активный, не рекрутирующий
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Контакт:
- Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Purna C. Kashyap, MBBS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие лечение рака по поводу любого основного диагноза рака, и пациенты, перенесшие трансплантацию стволовых клеток по поводу любого гематологического заболевания.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-99 лет
- Диагноз рака и лечение рака или запланированное начало лечения рака или трансплантация стволовых клеток по поводу любого гематологического заболевания
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
- Уязвимые взрослые
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдение (сбор биоматериалов, просмотр медицинской документации)
У пациентов берут образцы крови и стула, а также изучают их медицинские записи.
|
Пройти сбор образцов крови и кала
Другие имена:
Обзор медицинских записей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между численностью микробного сообщества и клиническими исходами
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Будет использоваться линейная многомерная регрессионная модель, специально разработанная для данных микробиома (MaAsLin, Многомерная микробная ассоциация с помощью линейных моделей.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Ассоциации микробиома кишечника с диагнозами рака
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
|
Будет выполнено с использованием конвейера Shogun для метагеномных данных с последующим анализом с помощью Quantitative Insights Into Microbial Ecology (QIIME) 2.0.
|
До завершения исследования, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic in Rochester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-003060
- NCI-2021-10793 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .