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Rolle des Darmmikrobioms in der Krebstherapie

12. März 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic
Diese Studie untersucht, wie das Darmmikrobiom die Krebstherapie bei Krebspatienten beeinflussen kann, die sich einer Krebstherapie oder einer Stammzelltransplantation unterziehen. Das menschliche Mikrobiom beeinflusst die Art und Weise, wie einige Krebsmedikamente im menschlichen Körper verstoffwechselt werden. Informationen aus dieser Studie können Ärzten helfen, die Art und Weise, wie Krebsbehandlungen durchgeführt werden, zu verbessern und ihre Wirksamkeit und ihren Erfolg zu steigern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRES ZIEL:

I. Korrelieren des Darmmikrobioms mit spezifischen Krebsdiagnosen und dem klinischen Ansprechen (Wirksamkeit) und den Nebenwirkungen einer Krebstherapie (einzeln oder mehrfach) und einer Stammzelltransplantation.

GLIEDERUNG:

Den Patienten werden Blut- und Stuhlproben entnommen und ihre Krankenakten überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Purna C. Kashyap, MBBS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich wegen einer zugrunde liegenden Krebsdiagnose einer Krebstherapie unterziehen, und Patienten, die sich wegen einer hämatologischen Erkrankung einer Stammzelltransplantation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-99
  • Diagnose von Krebs und Krebstherapie oder geplanter Beginn einer Krebstherapie oder Stammzelltransplantation wegen einer hämatologischen Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Gefährdete Erwachsene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Entnahme von Bioproben, Überprüfung der Krankenakte)
Den Patienten werden Blut- und Stuhlproben entnommen und ihre Krankenakten überprüft.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Lassen Sie sich Blut- und Stuhlproben entnehmen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Überprüfung von Krankenakten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziationen zwischen der Häufigkeit mikrobieller Gemeinschaften und klinischen Ergebnissen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Wird ein lineares multivariates Regressionsmodell verwenden, das speziell für Mikrobiomdaten entwickelt wurde (MaAsLin, Multivariate microbial Association by Linear models.
Bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Darmmikrobiom-Assoziationen mit Krebsdiagnosen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Wird mit der Shogun-Pipeline für Metagenomikdaten durchgeführt, gefolgt von einer Analyse mit Quantitative Insights Into Microbial Ecology (QIIME) 2.0.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic in Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-003060
  • NCI-2021-10793 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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