- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05112614
Role střevního mikrobiomu v léčbě rakoviny
12. března 2026 aktualizováno: Mayo Clinic
Tato studie zkoumá, jak může střevní mikrobiom ovlivnit léčbu rakoviny u pacientů s rakovinou podstupujících léčbu rakoviny nebo transplantaci kmenových buněk.
Lidský mikrobiom ovlivňuje způsob, jakým jsou některé léky proti rakovině metabolizovány v lidském těle.
Informace z této studie mohou lékařům pomoci zlepšit způsob poskytování léčby rakoviny a zvýšit její účinnost a úspěšnost.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Korelovat střevní mikrobiom se specifickými diagnózami rakoviny a klinickou odpovědí (účinností) a nežádoucími účinky léčby rakoviny (jednotlivé nebo vícečetné) a transplantace kmenových buněk.
OBRYS:
Pacientům se odebírají vzorky krve a stolice a jsou revidovány jejich zdravotní záznamy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Aktivní, ne nábor
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Aktivní, ne nábor
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Purna C. Kashyap, MBBS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující léčbu rakoviny pro jakoukoli základní diagnózu rakoviny a pacienti podstupující transplantaci kmenových buněk pro jakýkoli hematologický stav
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-99
- Diagnóza rakoviny a podstoupení léčby rakoviny nebo plánované zahájení léčby rakoviny nebo transplantace kmenových buněk pro jakýkoli hematologický stav
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
- Zranitelní dospělí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (odběr biovzorků, kontrola lékařské dokumentace)
Pacientům se odebírají vzorky krve a stolice a jsou revidovány jejich zdravotní záznamy.
|
Podstoupit odběr vzorků krve a stolice
Ostatní jména:
Revize zdravotní dokumentace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi množstvím mikrobiální komunity a klinickými výsledky
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Použije lineární multivariační regresní model speciálně vyvinutý pro data mikrobiomů (MaAsLin, Multivariate microbial Association by Linear models.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Asociace střevního mikrobiomu s diagnózami rakoviny
Časové okno: Po dobu trvání studie, průměrně 1 rok
|
Bude provedeno pomocí Shogun pipeline pro metagenomická data následované analýzou pomocí Quantitative Insights Into Microbial Ecology (QIIME) 2.0.
|
Po dobu trvání studie, průměrně 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic in Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-003060
- NCI-2021-10793 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sbírka biovzorků
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyNábor
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy