- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05112614
Rollen til tarmmikrobiomet i kreftterapi
12. mars 2026 oppdatert av: Mayo Clinic
Denne studien undersøker hvordan tarmmikrobiom kan påvirke kreftbehandling hos kreftpasienter som gjennomgår kreftbehandling eller stamcelletransplantasjon.
Det menneskelige mikrobiomet påvirker måten noen kreftmedisiner metaboliseres i menneskekroppen.
Informasjon fra denne studien kan hjelpe leger med å forbedre måten kreftbehandling utføres på, og øke effektiviteten og suksessen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å korrelere tarmmikrobiom med spesifikke kreftdiagnoser og den kliniske responsen (effektivitet), og uønskede effekter av kreftterapi (enkelt eller multippel) og stamcelletransplantasjon.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår innsamling av blod- og avføringsprøver og får gjennomgått journaler.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Purna C. Kashyap, MBBS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår kreftbehandling for enhver underliggende kreftdiagnose og pasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon for enhver hematologisk tilstand
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-99
- Diagnostisering av kreft og gjennomgår kreftbehandling eller planlagt å starte kreftbehandling eller gjennomgår stamcelletransplantasjon for enhver hematologisk tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
- Sårbare voksne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsmessig (bioprøvesamling, journalgjennomgang)
Pasienter gjennomgår innsamling av blod- og avføringsprøver og får gjennomgått journaler.
|
Gjennomgå innsamling av blod- og avføringsprøver
Andre navn:
Gjennomgang av journaler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assosiasjoner mellom overflod av mikrobielle samfunn og kliniske utfall
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
Vil bruke en lineær multivariat regresjonsmodell spesielt utviklet for mikrobiomdata (MaAsLin, Multivariate microbial Association by Linear models.
|
Gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
|
Tarmmikrobiom-assosiasjoner med kreftdiagnoser
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
Vil bli utført ved hjelp av Shogun-pipeline for metagenomikkdata etterfulgt av analyse med Quantitative Insights Into Microbial Ecology (QIIME) 2.0.
|
Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic in Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2019
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-003060
- NCI-2021-10793 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .