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Papel del microbioma intestinal en la terapia del cáncer

12 de marzo de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
Este estudio examina cómo el microbioma intestinal puede afectar la terapia contra el cáncer en pacientes con cáncer que se someten a una terapia contra el cáncer o a un trasplante de células madre. El microbioma humano afecta la forma en que se metabolizan algunos medicamentos contra el cáncer en el cuerpo humano. La información de este estudio puede ayudar a los médicos a mejorar la forma en que se administra el tratamiento del cáncer y aumentar su eficacia y éxito.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Para correlacionar el microbioma intestinal con diagnósticos de cáncer específicos y la respuesta clínica (eficacia) y los efectos adversos de la terapia contra el cáncer (simple o múltiple) y el trasplante de células madre.

CONTORNO:

Los pacientes se someten a la recolección de muestras de sangre y heces y se revisan sus registros médicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Activo, no reclutando
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Activo, no reclutando
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Purna C. Kashyap, MBBS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se someten a terapia contra el cáncer por cualquier diagnóstico de cáncer subyacente y pacientes que se someten a un trasplante de células madre por cualquier afección hematológica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-99
  • Diagnóstico de cáncer y en tratamiento contra el cáncer o programado para comenzar un tratamiento contra el cáncer o en trasplante de células madre por cualquier afección hematológica

Criterio de exclusión:

  • No se puede dar el consentimiento informado
  • adultos vulnerables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observacional (recolección de muestras biológicas, revisión de registros médicos)
Los pacientes se someten a la recolección de muestras de sangre y heces y se revisan sus registros médicos.
Someterse a la recolección de muestras de sangre y heces.
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
Revisión de registros médicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociaciones entre la abundancia de la comunidad microbiana y los resultados clínicos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, promedio de 1 año.
Utilizará un modelo de regresión multivariante lineal desarrollado específicamente para datos de microbioma (MaAsLin, Asociación microbiana multivariante por modelos lineales.
Hasta la finalización de los estudios, promedio de 1 año.
Asociaciones del microbioma intestinal con diagnósticos de cáncer
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año
Se realizará mediante el pipeline Shogun para datos de metagenómica, seguido de un análisis utilizando Quantitative Insights Into Microbial Ecology (QIIME) 2.0.
Hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic in Rochester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19-003060
  • NCI-2021-10793 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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