- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05112614
Papel del microbioma intestinal en la terapia del cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Para correlacionar el microbioma intestinal con diagnósticos de cáncer específicos y la respuesta clínica (eficacia) y los efectos adversos de la terapia contra el cáncer (simple o múltiple) y el trasplante de células madre.
CONTORNO:
Los pacientes se someten a la recolección de muestras de sangre y heces y se revisan sus registros médicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Activo, no reclutando
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Activo, no reclutando
- Mayo Clinic in Florida
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
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Contacto:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Investigador principal:
- Purna C. Kashyap, MBBS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-99
- Diagnóstico de cáncer y en tratamiento contra el cáncer o programado para comenzar un tratamiento contra el cáncer o en trasplante de células madre por cualquier afección hematológica
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento informado
- adultos vulnerables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observacional (recolección de muestras biológicas, revisión de registros médicos)
Los pacientes se someten a la recolección de muestras de sangre y heces y se revisan sus registros médicos.
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Someterse a la recolección de muestras de sangre y heces.
Otros nombres:
Revisión de registros médicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociaciones entre la abundancia de la comunidad microbiana y los resultados clínicos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, promedio de 1 año.
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Utilizará un modelo de regresión multivariante lineal desarrollado específicamente para datos de microbioma (MaAsLin, Asociación microbiana multivariante por modelos lineales.
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Hasta la finalización de los estudios, promedio de 1 año.
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Asociaciones del microbioma intestinal con diagnósticos de cáncer
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año
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Se realizará mediante el pipeline Shogun para datos de metagenómica, seguido de un análisis utilizando Quantitative Insights Into Microbial Ecology (QIIME) 2.0.
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Hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic in Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-003060
- NCI-2021-10793 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .