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Ruolo del microbioma intestinale nella terapia del cancro

12 marzo 2026 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo studio esamina come il microbioma intestinale può influenzare la terapia del cancro nei pazienti oncologici sottoposti a terapia antitumorale o trapianto di cellule staminali. Il microbioma umano influisce sul modo in cui alcuni farmaci antitumorali vengono metabolizzati nel corpo umano. Le informazioni di questo studio possono aiutare i medici a migliorare il modo in cui viene erogato il trattamento del cancro e ad aumentarne l'efficacia e il successo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Correlare il microbioma intestinale con specifiche diagnosi di cancro e la risposta clinica (efficacia) e gli effetti avversi della terapia del cancro (singola o multipla) e del trapianto di cellule staminali.

SCHEMA:

I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue e feci e vengono riviste le loro cartelle cliniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Attivo, non reclutante
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Attivo, non reclutante
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Purna C. Kashyap, MBBS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a terapia oncologica per qualsiasi diagnosi di cancro sottostante e pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali per qualsiasi condizione ematologica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-99
  • Diagnosi di cancro e terapia antitumorale in corso o programmata per iniziare la terapia antitumorale o trapianto di cellule staminali per qualsiasi condizione ematologica

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Adulti vulnerabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (raccolta di campioni biologici, revisione della cartella clinica)
I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue e feci e vengono riviste le loro cartelle cliniche.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti alla raccolta di campioni di sangue e feci
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Revisione delle cartelle cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazioni tra abbondanze di comunità microbiche e risultati clinici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
Utilizzerà un modello di regressione multivariata lineare sviluppato appositamente per i dati del microbioma (MaAsLin, Multivariate microbial Association by Linear models.
Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
Associazioni del microbioma intestinale con diagnosi di cancro
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Sarà eseguito utilizzando la pipeline Shogun per i dati di metagenomica seguita dall'analisi con Quantitative Insights Into Microbial Ecology (QIIME) 2.0.
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-003060
  • NCI-2021-10793 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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