Rola mikrobiomu jelitowego w terapii raka
12 marca 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
W tym badaniu zbadano, w jaki sposób mikrobiom jelitowy może wpływać na terapię przeciwnowotworową u pacjentów z rakiem poddawanych terapii przeciwnowotworowej lub przeszczepowi komórek macierzystych.
Ludzki mikrobiom wpływa na sposób, w jaki niektóre leki przeciwnowotworowe są metabolizowane w organizmie człowieka.
Informacje z tego badania mogą pomóc lekarzom udoskonalić sposób leczenia raka oraz zwiększyć jego skuteczność i powodzenie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Skorelowanie mikrobiomu jelitowego z konkretnymi diagnozami raka i odpowiedzią kliniczną (skutecznością) oraz niepożądanymi skutkami terapii przeciwnowotworowej (pojedynczej lub mnogiej) i przeszczepu komórek macierzystych.
ZARYS:
Pacjenci przechodzą pobieranie próbek krwi i kału oraz przeglądają dokumentację medyczną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Aktywny, nie rekrutujący
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Aktywny, nie rekrutujący
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Purna C. Kashyap, MBBS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani terapii przeciwnowotworowej z powodu jakiejkolwiek podstawowej diagnozy raka oraz pacjenci poddawani przeszczepowi komórek macierzystych z powodu dowolnego schorzenia hematologicznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-99 lat
- Rozpoznanie raka i poddanie się terapii przeciwnowotworowej lub planowane rozpoczęcie terapii przeciwnowotworowej lub poddanie się przeszczepowi komórek macierzystych z powodu jakiejkolwiek choroby hematologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Wrażliwi dorośli
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjne (pobieranie biopróbek, przegląd dokumentacji medycznej)
Pacjenci przechodzą pobieranie próbek krwi i kału oraz przeglądają dokumentację medyczną.
|
Poddaj się pobraniu próbek krwi i kału
Inne nazwy:
Przegląd dokumentacji medycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związki między liczebnością społeczności drobnoustrojów a wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Użyje liniowego wielowymiarowego modelu regresji opracowanego specjalnie dla danych mikrobiomu (MaAsLin, Multivariate microbial Association by Linear models.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Związki mikrobiomu jelitowego z diagnozami nowotworów
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Zostanie przeprowadzone przy użyciu potoku Shogun dla danych metagenomicznych, a następnie analiza przy użyciu Quantitative Insights Into Microbial Ecology (QIIME) 2.0.
|
Do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic in Rochester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-003060
- NCI-2021-10793 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .