- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05117203
Dynaaminen sähköstimulaatio terveiden ihmisten vatsalihaksissa
torstai 13. lokakuuta 2022 päivittänyt: Lorena Álvarez del Barrio, Universidad de León
Dynaamisen sähköstimulaation välittömät vaikutukset terveiden yksilöiden vatsalihaksiin, arvioituna ultraäänellä: kokeellinen tutkimus
Selvittää välittömät vaikutukset vatsan lihaksistoon, arvioituna ultraäänellä (RUSI), joka johtuu sähköstimulaation soveltamisesta koko kehon sähköstimulaatiota yhdessä fyysisen harjoituksen kanssa terveillä ihmisillä ja verrata paikallisen EMS:n käyttöön vatsan alueella ja sama fyysinen harjoitustunti.
Kontrolliryhmälle suoritetaan sama interventio kuin WB-EMS-ryhmälle, mutta simuloidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Välittömien muutosten arviointi vatsalihasten paksuudessa (Transversus abdominis, Internal and External Oblique ja Rectus abdominis) sekä Interrectus-etäisyydellä kuntoharjoituksen jälkeen yhdessä koko kehon sähköstimulaation tai ultraäänellä arvioitavan paikallisen sähköstimulaation (RUSI) kanssa terveillä ihmiset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
León
-
Ponferrada, León, Espanja, 24401
- Universidad de León
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet osallistujat
- Hyvä sairaushistoria ilman vammoja tai rintakipuja viimeisen vuoden aikana
- Ei leikkausta edellisenä vuonna.
Poissulkemiskriteerit:
- Yläpainoindeksi 30 kg/m2
- Ammatti- tai huippuurheilutoiminnan taso
- Hyperventilaatio / hyperkapnia ja pisteet yli 23 pistettä Nijmegen-kyselyssä
- Esitä mahdolliset vasta-aiheet WB-EMS/EMS:stä
- Virus- tai bakteeri-infektiot
- Valtimoverenkiertohäiriöt, pitkälle edennyt arterioskleroosi
- Naiset kuukautisten aikana
- Tyypin I diabetes, hemofilia, mustelmat, verenvuoto, kognitiivinen vajaatoiminta, fibromyalgia, synnynnäiset sairaudet, joihin liittyy lihas-luuston muutoksia selän ja alaraajojen tasolla, skolioosi, ulkonema tai välilevytyrä, lääkkeiden käyttö, vatsan leikkaukset (arvet tai keloidit), vatsalihasten vamma.
- Krooninen alaselän, lonkka- tai reisikipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
|
Fyysisen harjoituksen käyttäminen ilman sähköistä stimulaatiota vatsalihaksissa WB-EMS off -toiminnon kautta 20 minuutin harjoittelun aikana erityisellä harjoituksella (CORE).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: EMS ryhmä
|
Fyysisen harjoituksen ja sähköstimulaation käyttö vatsalihaksissa EMS:n kautta 20 minuutin harjoittelun aikana erityisellä harjoituksella (CORE)
|
|
Kokeellinen: WB-EMS ryhmä
|
Fyysisen harjoituksen ja sähköstimulaation käyttö vatsalihaksissa WB-EMS:n kautta 20 minuutin harjoittelun aikana erityisellä harjoituksella (CORE)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsalihasten lihaspaksuuden mittaus ultraäänellä "Rehabilitative Ultrasound Imaging" (RUSI) -tekniikalla.
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Mittaa lihasten paksuus ennen ja jälkeen harjoituksen sähköstimulaatiolla
|
Yksi päivä
|
|
Rectus abdominiksen välisen etäisyyden mittaaminen ultraäänellä (RUSI)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Mittaa Rectus abdominiksen välinen etäisyys ennen ja jälkeen harjoituksen sähköstimulaatiolla
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen liikuntakyselylomake (IPAQ)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Luokittelu alhaisen, kohtalaisen tai korkean fyysisen aktiivisuuden mukaan
|
Yksi päivä
|
|
Nijgemenin kyselylomake
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Hengitysvaikeuden taso, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 23 pistettä, on poissulkemiskriteeri tutkimuksesta poissulkemiselle
|
Yksi päivä
|
|
Kehon korkeus
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Kehon korkeus metreinä
|
Yksi päivä
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Kehon paino kilogrammoina
|
Yksi päivä
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Painoindeksin laskeminen kg/m2 Queletet-menetelmän mukaisesti
|
Yksi päivä
|
|
Sydämen taajuus
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Sykkeen mittaus (lyöntiä minuutissa)
|
Yksi päivä
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaus sfygmomanometrillä
|
Yksi päivä
|
|
ruumiinlämpö
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Kehon lämpötilan mittaaminen celsiusasteessa digitaalisella lämpömittarilla
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETICA-ULE-009-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset WB-EMS (koko kehon sähköstimulaatio)
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrytointiTulehdus | Syöpä | Lihasten atrofia | SyöpäkakeksiaSaksa
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation,... ja muut yhteistyökumppanitValmisSarkopeeninen liikalihavuus
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonMetabolinen oireyhtymä | Ylipaino ja lihavuusSaksa
-
Universidad de GranadaValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-NürnbergPeruutettu
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonTulehdukselliset suolistosairaudetSaksa
-
Prof. Dr. Frank MoorenValmis
-
Manuel Castillo GarzónValmisLiikunta | Ikääntyminen
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmisSyöpä | Lihas heikkous | Painonpudotus | Syöpäkakeksia | Lihasten menetysSaksa
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonGynekologinen syöpä | KaheksiaSaksa