- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05117203
Dynamisk elektrostimulation på mavemusklerne hos raske individer
13. oktober 2022 opdateret af: Lorena Álvarez del Barrio, Universidad de León
Umiddelbare virkninger af dynamisk elektrostimulation på mavemusklerne hos raske individer, vurderet ved ultralyd: en eksperimentel undersøgelse
At bestemme de umiddelbare effekter på mavemuskulaturen, vurderet ved ultralyd (RUSI), på grund af anvendelsen af elektrostimulering ved hjælp af elektrostimulering af hele kroppen sammen med fysisk træning hos raske mennesker og at sammenligne med anvendelsen af lokal EMS i maveområdet og samme fysisk træningssession.
Samme intervention udføres for kontrolgruppen som WB-EMS-gruppen, men simuleret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evaluering af de umiddelbare ændringer i tykkelsen af mavemusklerne (Transversus abdominis, Internal and External Oblique og Rectus abdominis) og i Interrectus-afstanden efter den fysiske træningssession sammen med helkropselektrostimulering eller lokal elektrostimulering vurderet ved ultralyd (RUSI) hos raske mennesker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
León
-
Ponferrada, León, Spanien, 24401
- Universidad de León
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde deltagere
- God sygehistorie uden skader eller brystsmerter i det seneste år
- Ingen operationer i det foregående år.
Ekskluderingskriterier:
- Øvre kropsmasseindeks 30 Kg/m2
- Niveau af professionel eller elitesportsaktivitet
- Hyperventilation / hypercapni og score over 23 point på Nijmegen-spørgeskemaet
- Fremvis enhver kontraindikation vedrørende WB-EMS/EMS
- Virale eller bakterielle infektioner
- Arterielle kredsløbsforstyrrelser, fremskreden arteriosklerose
- Kvinder under deres menstruation
- Type I-diabetes, hæmofili, blå mærker, blødninger, kognitivt underskud, fibromyalgi, medfødte sygdomme med muskel-skeletændringer i ryg- og underekstremiteterne, skoliose, fremspring eller diskusprolaps, medicinforbrug, abdominale operationer (ar eller keloider), mavemuskelskade.
- Tilstedeværelse af kroniske lænde-, hofte- eller lårsmerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
|
Anvendelse af fysisk træning uden elektrisk stimulation på mavemusklerne gennem WB-EMS off under en 20 minutters træningssession med specifik træning (CORE).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: EMS gruppe
|
Anvendelse af fysisk træning og elektrisk stimulation på mavemusklerne gennem EMS under 20 minutters træningssession med specifik træning (CORE)
|
|
Eksperimentel: WB-EMS gruppe
|
Anvendelse af fysisk træning og elektrisk stimulation på mavemusklerne gennem WB-EMS under 20 minutters træningssession med specifik træning (CORE)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af muskeltykkelse af mavemusklerne ved ultralyd gennem teknikken "Rehabilitative Ultrasound Imaging" (RUSI).
Tidsramme: En dag
|
Mål muskeltykkelse før og efter træning med elektrostimulering
|
En dag
|
|
Måling af afstanden mellem Rectus abdominis ved hjælp af ultralyd (RUSI)
Tidsramme: En dag
|
Mål afstanden mellem Rectus abdominis før og efter træning med elektrostimulation
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internationalt spørgeskema til fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: En dag
|
Klassificering efter lavt, moderat eller højt fysisk aktivitetsniveau
|
En dag
|
|
Nijgemen spørgeskema
Tidsramme: En dag
|
Et niveau af åndedrætsbesvær lig med eller højere end 23 point er et udelukkelseskriterium for udelukkelse fra undersøgelsen
|
En dag
|
|
Kropshøjde
Tidsramme: En dag
|
Kropshøjde i meter
|
En dag
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: En dag
|
Kropsvægt i kilogram
|
En dag
|
|
BMI
Tidsramme: En dag
|
Beregning af body mass index i Kg/m2 efter Queletet metode
|
En dag
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: En dag
|
Måling af hjertefrekvens (slag pr. minut)
|
En dag
|
|
Blodtryk
Tidsramme: En dag
|
Måling af systolisk og diastolisk blodtryk ved hjælp af et blodtryksmåler
|
En dag
|
|
kropstemperatur
Tidsramme: en dag
|
Måling af kropstemperatur i Celsius med et digitalt termometer
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2021
Først opslået (Faktiske)
11. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ETICA-ULE-009-2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med WB-EMS (Whole body electrostimulation)
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrutteringBetændelse | Kræft | Muskelatrofi | Kræft kakeksiTyskland
-
Prof. Dr. Frank MoorenAfsluttet
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkendtMetabolisk syndrom | Overvægt og fedmeTyskland
-
Universidad de GranadaAfsluttet
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAfsluttetKræft | Muskelsvaghed | Vægttab | Kræft kakeksi | MuskeltabTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkendtGynækologisk kræft | KakeksiTyskland
-
Università degli studi di Roma Foro ItalicoGiuseppe Calcagno; Giovanni Fiorilli; Andrea Buonsenso; Marco CentorbiTilmelding efter invitation
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-NürnbergTrukket tilbage
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkendt