- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05117203
Dynamische elektrostimulatie op de buikspieren bij gezonde personen
13 oktober 2022 bijgewerkt door: Lorena Álvarez del Barrio, Universidad de León
Onmiddellijke effecten van dynamische elektrostimulatie op de buikspieren bij gezonde personen, beoordeeld door middel van echografie: een experimentele studie
Om de onmiddellijke effecten op de buikmusculatuur te bepalen, beoordeeld door middel van echografie (RUSI), als gevolg van de toepassing van elektrostimulatie met behulp van elektrostimulatie van het hele lichaam in combinatie met lichaamsbeweging bij gezonde mensen en om te vergelijken met de toepassing van lokale EMS in de buikstreek en hetzelfde lichaamsbeweging sessie.
Voor de controlegroep wordt dezelfde interventie uitgevoerd als voor de WB-EMS-groep, maar dan gesimuleerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van de onmiddellijke veranderingen in de dikte van de buikspieren (Transversus abdominis, Interne en Externe Oblique en Rectus abdominis) en in de Interrectus-afstand na de fysieke trainingssessie samen met elektrostimulatie van het hele lichaam of lokale elektrostimulatie beoordeeld door middel van echografie (RUSI) bij gezonde mensen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
León
-
Ponferrada, León, Spanje, 24401
- Universidad de León
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde deelnemers
- Goede medische geschiedenis zonder letsel of pijn op de borst in het afgelopen jaar
- Geen operaties in het voorgaande jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Massa-index van het bovenlichaam 30 kg/m2
- Niveau van professionele of topsportactiviteit
- Hyperventilatie/hypercapnie en score boven de 23 punten op de Nijmeegse vragenlijst
- Presenteer eventuele contra-indicaties met betrekking tot de WB-EMS/EMS
- Virale of bacteriële infecties
- Arteriële circulatiestoornissen, geavanceerde arteriosclerose
- Vrouwen tijdens hun menstruatie
- Type I diabetes, hemofilie, kneuzingen, bloedingen, cognitieve stoornissen, fibromyalgie, aangeboren ziekten met spier-skeletveranderingen ter hoogte van de rug en onderste ledematen, scoliose, uitsteeksel of hernia, medicijngebruik, buikoperaties (littekens of keloïden), buikspier letsel.
- Aanwezigheid van chronische lage rug-, heup- of dijpijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Sham-vergelijker: Controlegroep
|
Toepassing van lichaamsbeweging zonder elektrische stimulatie op de buikspieren door de WB-EMS uit te zetten tijdens een 20 minuten durende trainingssessie met specifieke oefeningen (CORE).
Andere namen:
|
Experimenteel: EMS-groep
|
Toepassing van lichaamsbeweging en elektrische stimulatie op de buikspieren door middel van het EMS gedurende een trainingssessie van 20 minuten met specifieke oefeningen (CORE)
|
Experimenteel: WB-EMS-groep
|
Toepassing van lichaamsbeweging en elektrische stimulatie op de buikspieren via de WB-EMS gedurende 20 minuten trainingssessie met specifieke oefening (CORE)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van de spierdikte van de buikspieren door middel van echografie door middel van de techniek "Rehabilitative Ultrasound Imaging" (RUSI).
Tijdsspanne: Op een dag
|
Meet de spierdikte voor en na het sporten met elektrostimulatie
|
Op een dag
|
Meting van de afstand tussen Rectus abdominis met behulp van ultrageluid (RUSI)
Tijdsspanne: Op een dag
|
Meet de afstand tussen Rectus abdominis voor en na inspanning met elektrostimulatie
|
Op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Internationale vragenlijst over lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Op een dag
|
Classificatie volgens laag, matig of hoog lichamelijk activiteitsniveau
|
Op een dag
|
Nijgemen vragenlijst
Tijdsspanne: Op een dag
|
Een niveau van ademnood gelijk aan of hoger dan 23 punten is een uitsluitingscriterium voor uitsluiting van het onderzoek
|
Op een dag
|
Lichaamshoogte
Tijdsspanne: Op een dag
|
Lichaamslengte in meters
|
Op een dag
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Op een dag
|
Lichaamsgewicht in kilogram
|
Op een dag
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: Op een dag
|
Berekening van de body mass index in Kg/m2 volgens de Queletet-methode
|
Op een dag
|
Hartfrequentie
Tijdsspanne: Op een dag
|
Meting van de hartslag (slagen per minuut)
|
Op een dag
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Op een dag
|
Meting van de systolische en diastolische bloeddruk met behulp van een bloeddrukmeter
|
Op een dag
|
lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: op een dag
|
Meting van de lichaamstemperatuur in Celsius met een digitale thermometer
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ETICA-ULE-009-2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op WB-EMS (elektrostimulatie van het hele lichaam)
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOnbekendOntsteking | Kanker | Spieratrofie | Kanker cachexieDuitsland
-
Prof. Dr. Frank MoorenVoltooid
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation, Munich... en andere medewerkersVoltooid
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOnbekendMetaboolsyndroom | Overgewicht en obesitasDuitsland
-
Universidad de GranadaVoltooidSportfysiotherapieSpanje
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOnbekend
-
Università degli studi di Roma Foro ItalicoGiuseppe Calcagno; Giovanni Fiorilli; Andrea Buonsenso; Marco CentorbiAanmelden op uitnodiging
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-NürnbergIngetrokken
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolVoltooid
-
Manuel Castillo GarzónVoltooidFysieke activiteit | Veroudering