- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05117203
Dynamická elektrostimulace na břišních svalech u zdravých jedinců
13. října 2022 aktualizováno: Lorena Álvarez del Barrio, Universidad de León
Okamžité účinky dynamické elektrostimulace na břišní svaly u zdravých jedinců, hodnocené ultrazvukem: experimentální studie
Zjistit okamžité účinky na břišní svalstvo, hodnocené ultrazvukem (RUSI), díky aplikaci elektrostimulace pomocí celotělové elektrostimulace spolu s fyzickým cvičením u zdravých lidí a porovnat s aplikací lokální EMS v oblasti břicha a totéž relaci fyzického cvičení.
U kontrolní skupiny se provádí stejný zásah jako u skupiny WB-EMS, ale simuluje se.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyhodnocení okamžitých změn v tloušťce břišních svalů (Transversus abdominis, Internal and External Oblique a Rectus abdominis) a ve vzdálenosti Interrectus po fyzickém cvičení spolu s celotělovou elektrostimulací nebo lokální elektrostimulací hodnocenou ultrazvukem (RUSI) u zdravých lidé.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
León
-
Ponferrada, León, Španělsko, 24401
- Universidad de León
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví účastníci
- Dobrá anamnéza bez zranění nebo bolesti na hrudi v posledním roce
- V předchozím roce žádná operace.
Kritéria vyloučení:
- Horní body mass index 30 Kg/m2
- Úroveň profesionální nebo vrcholové sportovní aktivity
- Hyperventilace / hyperkapnie a skóre nad 23 bodů v dotazníku Nijmegen
- Uveďte všechny kontraindikace týkající se WB-EMS/EMS
- Virové nebo bakteriální infekce
- Poruchy arteriálního prokrvení, pokročilá arterioskleróza
- Ženy během menstruace
- Diabetes I. typu, hemofilie, modřiny, krvácení, kognitivní deficit, fibromyalgie, vrozená onemocnění se svalově-skeletálními změnami na úrovni zad a dolních končetin, skolióza, vyhřeznutí nebo vyhřeznutí ploténky, konzumace léků, břišní operace (jizvy nebo keloidy), poranění břišního svalu.
- Přítomnost chronické bolesti dolní části zad, kyčle nebo stehna
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
|
Aplikace fyzického cvičení bez elektrické stimulace na břišní svaly prostřednictvím WB-EMS off během 20minutového tréninku se specifickým cvičením (CORE).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina EMS
|
Aplikace fyzického cvičení a elektrické stimulace na břišní svaly prostřednictvím EMS během 20minutového tréninku se specifickým cvičením (CORE)
|
|
Experimentální: Skupina WB-EMS
|
Aplikace fyzického cvičení a elektrické stimulace na břišní svaly prostřednictvím WB-EMS během 20minutového tréninku se specifickým cvičením (CORE)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření svalové tloušťky břišních svalů ultrazvukem pomocí techniky „Rehabilitační ultrazvukové zobrazování“ (RUSI).
Časové okno: Jednoho dne
|
Změřte tloušťku svalů před a po cvičení elektrostimulací
|
Jednoho dne
|
|
Měření vzdálenosti mezi přímým abdominis pomocí ultrazvuku (RUSI)
Časové okno: Jednoho dne
|
Změřte vzdálenost mezi přímým břišním svalem před a po cvičení elektrostimulací
|
Jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní dotazník o fyzické aktivitě (IPAQ)
Časové okno: Jednoho dne
|
Klasifikace podle nízké, střední nebo vysoké úrovně fyzické aktivity
|
Jednoho dne
|
|
Nijgemen dotazník
Časové okno: Jednoho dne
|
Úroveň respirační tísně rovná nebo vyšší než 23 bodů je vylučovacím kritériem pro vyloučení ze studie
|
Jednoho dne
|
|
Výška těla
Časové okno: Jednoho dne
|
Výška těla v metrech
|
Jednoho dne
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Jednoho dne
|
Tělesná hmotnost v kilogramech
|
Jednoho dne
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Jednoho dne
|
Výpočet indexu tělesné hmotnosti v kg/m2 podle metody Queletet
|
Jednoho dne
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Jednoho dne
|
Měření srdeční frekvence (údery za minutu)
|
Jednoho dne
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Jednoho dne
|
Měření systolického a diastolického krevního tlaku pomocí sfygmomanometru
|
Jednoho dne
|
|
tělesná teplota
Časové okno: jednoho dne
|
Měření tělesné teploty ve stupních Celsia digitálním teploměrem
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ETICA-ULE-009-2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na WB-EMS (celotělová elektrostimulace)
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNáborOdporový trénink Flexi Band versus EMS cvičení u pacientů s diagnózou maligních onemocnění (FREEDOM)Zánět | Rakovina | Svalová atrofie | Rakovina kachexieNěmecko
-
Prof. Dr. Frank MoorenDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýMetabolický syndrom | Nadváha a obezitaNěmecko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation, Munich... a další spolupracovníciDokončenoSarkopenická obezita
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-NürnbergStaženo
-
Universidad de GranadaDokončenoSportovní fyzikální terapieŠpanělsko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýZánětlivá onemocnění střevNěmecko
-
Università degli studi di Roma Foro ItalicoGiuseppe Calcagno; Giovanni Fiorilli; Andrea Buonsenso; Marco CentorbiZápis na pozvánku
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončenoRakovina | Svalová slabost | Ztráta váhy | Rakovina kachexie | Svalová ztrátaNěmecko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýGynekologická rakovina | KachexieNěmecko