- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05117203
Dinamikus elektrostimuláció a hasizmokon egészséges egyéneknél
2022. október 13. frissítette: Lorena Álvarez del Barrio, Universidad de León
A dinamikus elektrostimuláció azonnali hatásai az egészséges egyének hasi izmaira, ultrahanggal értékelve: kísérleti tanulmány
Meghatározni a hasi izomzatra gyakorolt azonnali hatásokat ultrahanggal (RUSI) értékelve egészséges embereknél a teljes test elektrostimulációt alkalmazó elektrostimuláció alkalmazása és a testmozgás mellett, valamint összehasonlítani a helyi EMS alkalmazással a hasi területen és ugyanazon fizikai gyakorlatok.
Ugyanazt a beavatkozást hajtják végre a kontrollcsoportnál, mint a WB-EMS csoportnál, de szimulálva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hasizmok vastagságának (Transversus abdominis, belső és külső ferde és rectus abdominis), valamint az Interrectus távolságban bekövetkező azonnali változás értékelése a testmozgást követően teljes test elektrostimulációval vagy ultrahanggal (RUSI) mért lokális elektrostimulációval együtt emberek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
León
-
Ponferrada, León, Spanyolország, 24401
- Universidad de León
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges résztvevők
- Jó kórtörténet sérülés vagy mellkasi fájdalom nélkül az elmúlt évben
- Az előző évben nem volt műtét.
Kizárási kritériumok:
- Felső testtömegindex 30 Kg/m2
- Profi vagy élsport tevékenység szintje
- Hiperventiláció / hypercapnia és 23 pont feletti pontszám a Nijmegen kérdőíven
- Mutassa be a WB-EMS/EMS ellenjavallatát
- Vírusos vagy bakteriális fertőzések
- Artériás keringési zavarok, előrehaladott érelmeszesedés
- Nők a menstruációs időszak alatt
- I-es típusú cukorbetegség, hemofília, zúzódások, vérzés, kognitív deficit, fibromyalgia, veleszületett betegségek a hát és az alsó végtagok izom-vázrendszeri elváltozásaival, scoliosis, kitüremkedés vagy porckorongsérv, gyógyszerfogyasztás, hasi műtétek (hegek vagy keloidok), hasizom sérülés.
- Krónikus derék-, csípő- vagy combfájdalom jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
|
Fizikai gyakorlat alkalmazása elektromos stimuláció nélkül a hasizmokon a WB-EMS off-on keresztül egy 20 perces edzés során speciális gyakorlattal (CORE).
Más nevek:
|
Kísérleti: EMS csoport
|
Fizikai gyakorlat és elektromos stimuláció alkalmazása a hasizmokon az EMS-en keresztül 20 perces edzés során speciális gyakorlatokkal (CORE)
|
Kísérleti: WB-EMS csoport
|
Fizikai gyakorlat és elektromos stimuláció alkalmazása a hasizmokon a WB-EMS-en keresztül 20 perces edzés során speciális gyakorlatokkal (CORE)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hasizmok izomvastagságának mérése ultrahanggal a "Rehabilitatív ultrahang képalkotó" (RUSI) technikával.
Időkeret: Egy nap
|
Mérje meg az izomvastagságot edzés előtt és után elektrostimulációval
|
Egy nap
|
A Rectus abdominis közötti távolság mérése ultrahanggal (RUSI)
Időkeret: Egy nap
|
Mérje meg a Rectus abdominis közötti távolságot edzés előtt és után elektrostimulációval
|
Egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ)
Időkeret: Egy nap
|
Osztályozás alacsony, közepes vagy magas fizikai aktivitási szint szerint
|
Egy nap
|
Nijgemen kérdőív
Időkeret: Egy nap
|
A 23 ponttal egyenlő vagy annál magasabb légzési distressz kizáró feltétele a vizsgálatból való kizárásnak
|
Egy nap
|
Testmagasság
Időkeret: Egy nap
|
Testmagasság méterben
|
Egy nap
|
Testsúly
Időkeret: Egy nap
|
Testtömeg kilogrammban
|
Egy nap
|
Testtömeg-index
Időkeret: Egy nap
|
A testtömeg-index kiszámítása Kg/m2-ben Queletet módszer szerint
|
Egy nap
|
Szívfrekvencia
Időkeret: Egy nap
|
Pulzusmérés (percenkénti szívverés)
|
Egy nap
|
Vérnyomás
Időkeret: Egy nap
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás mérése vérnyomásmérővel
|
Egy nap
|
testhőmérséklet
Időkeret: egy nap
|
Testhőmérséklet mérés Celsius fokban digitális hőmérővel
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETICA-ULE-009-2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a WB-EMS (teljes test elektrostimuláció)
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolIsmeretlenGyulladás | Rák | Izomsorvadás | Rák cachexiaNémetország
-
Prof. Dr. Frank MoorenBefejezve
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolIsmeretlenMetabolikus szindróma | Túlsúly és elhízásNémetország
-
Universidad de GranadaBefejezveSportfizikoterápiaSpanyolország
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation, Munich,... és más munkatársakBefejezve
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-NürnbergVisszavont
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolIsmeretlenGyulladásos bélbetegségekNémetország
-
Università degli studi di Roma Foro ItalicoGiuseppe Calcagno; Giovanni Fiorilli; Andrea Buonsenso; Marco CentorbiJelentkezés meghívóval
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolBefejezveRák | Izomgyengeség | Fogyás | Rák cachexia | IzomvesztésNémetország
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolIsmeretlenNőgyógyászati rák | CachexiaNémetország