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Dynamische Elektrostimulation der Bauchmuskulatur bei gesunden Personen

13. Oktober 2022 aktualisiert von: Lorena Álvarez del Barrio, Universidad de León

Unmittelbare Auswirkungen der dynamischen Elektrostimulation auf die Bauchmuskulatur bei gesunden Personen, beurteilt durch Ultraschall: eine experimentelle Studie

Es sollten die durch Ultraschall (RUSI) beurteilten unmittelbaren Auswirkungen auf die Bauchmuskulatur durch die Anwendung der Elektrostimulation mittels Ganzkörper-Elektrostimulation zusammen mit körperlicher Bewegung bei gesunden Menschen ermittelt und mit der Anwendung lokaler EMS im Bauchbereich und dergleichen verglichen werden körperliche Übungseinheit. Für die Kontrollgruppe wird der gleiche Eingriff wie für die WB-EMS-Gruppe durchgeführt, jedoch simuliert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der unmittelbaren Veränderungen der Dicke der Bauchmuskeln (Transversus abdominis, interner und externer Schrägmuskel und Rectus abdominis) und des Interrectus-Abstands nach der körperlichen Trainingseinheit zusammen mit Ganzkörper-Elektrostimulation oder lokaler Elektrostimulation, beurteilt durch Ultraschall (RUSI) bei gesunden Menschen Menschen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • León
      • Ponferrada, León, Spanien, 24401
        • Universidad de León

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Teilnehmer
  • Gute Krankengeschichte ohne Verletzung oder Brustschmerzen im letzten Jahr
  • Keine Operationen im Vorjahr.

Ausschlusskriterien:

  • Oberkörpermassenindex 30 kg/m2
  • Niveau der professionellen oder Spitzensportaktivität
  • Hyperventilation/Hyperkapnie und Ergebnis über 23 Punkte im Nijmegen-Fragebogen
  • Legen Sie etwaige Kontraindikationen bezüglich des WB-EMS/EMS vor
  • Virale oder bakterielle Infektionen
  • Arterielle Durchblutungsstörungen, fortgeschrittene Arteriosklerose
  • Frauen während ihrer Menstruation
  • Typ-I-Diabetes, Hämophilie, Prellungen, Blutungen, kognitive Defizite, Fibromyalgie, angeborene Erkrankungen mit Muskel-Skelett-Veränderungen im Bereich des Rückens und der unteren Extremitäten, Skoliose, Protrusion oder Bandscheibenvorfall, Medikamenteneinnahme, Bauchoperationen (Narben oder Keloide), Verletzung der Bauchmuskulatur.
  • Vorliegen chronischer Schmerzen im unteren Rücken, in der Hüfte oder im Oberschenkel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Gerät: WB-EMS aus
Anwendung von körperlicher Betätigung ohne elektrische Stimulation auf die Bauchmuskulatur durch das WB-EMS-Off während einer 20-minütigen Trainingseinheit mit spezifischer Übung (CORE).
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Experimental: EMS-Gruppe
Gerät: EMS
Anwendung von körperlicher Betätigung und elektrischer Stimulation der Bauchmuskulatur durch das EMS während einer 20-minütigen Trainingseinheit mit spezifischer Übung (CORE)
Experimental: WB-EMS-Gruppe
Gerät: WB-EMS (Ganzkörper-Elektrostimulation)
Anwendung von körperlicher Betätigung und elektrischer Stimulation der Bauchmuskulatur durch das WB-EMS während einer 20-minütigen Trainingseinheit mit spezifischer Übung (CORE)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Muskeldicke der Bauchmuskulatur mittels Ultraschall durch die Technik „Rehabilitative Ultrasound Imaging“ (RUSI).
Zeitfenster: Einmal
Messen Sie die Muskeldicke vor und nach dem Training mit Elektrostimulation
Einmal
Messung des Abstands zwischen Rectus abdominis mittels Ultraschall (RUSI)
Zeitfenster: Einmal
Messen Sie den Abstand zwischen dem Rectus abdominis vor und nach dem Training mit Elektrostimulation
Einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Einmal
Einteilung nach geringem, mittlerem oder hohem körperlichem Aktivitätsgrad
Einmal
Nijgemen-Fragebogen
Zeitfenster: Einmal
Ein Grad der Atemnot von mindestens 23 Punkten ist ein Ausschlusskriterium für den Ausschluss aus der Studie
Einmal
Körpergröße
Zeitfenster: Einmal
Körpergröße in Metern
Einmal
Körpergewicht
Zeitfenster: Einmal
Körpergewicht in Kilogramm
Einmal
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Einmal
Berechnung des Body-Mass-Index in kg/m2 nach der Queletet-Methode
Einmal
Herzfrequenz
Zeitfenster: Einmal
Messung der Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Einmal
Blutdruck
Zeitfenster: Einmal
Messung des systolischen und diastolischen Blutdrucks mit einem Blutdruckmessgerät
Einmal
Körpertemperatur
Zeitfenster: einmal
Messung der Körpertemperatur in Celsius mit einem digitalen Thermometer
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Universidad de León

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETICA-ULE-009-2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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