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Electroestimulación Dinámica sobre los Músculos Abdominales en Individuos Sanos

13 de octubre de 2022 actualizado por: Lorena Álvarez del Barrio, Universidad de León

Efectos Inmediatos de la Electroestimulación Dinámica sobre los Músculos Abdominales en Individuos Sanos, Evaluados por Ultrasonido: un Estudio Experimental

Determinar los efectos inmediatos sobre la musculatura abdominal, evaluados por ecografía (RUSI), debido a la aplicación de electroestimulación mediante electroestimulación de cuerpo entero junto con ejercicio físico en personas sanas y comparar con la aplicación de EMS locales en la zona abdominal y la misma sesión de ejercicio físico. Para el grupo control se realiza la misma intervención que el grupo WB-EMS pero simulada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluación de los cambios inmediatos en el grosor de los músculos abdominales (Transversus abdominis, Internal, External Oblique y Rectus abdominis) y en la distancia Interrectus tras la sesión de ejercicio físico junto con electroestimulación de cuerpo entero o electroestimulación local valorada por ultrasonido (RUSI) en sujetos sanos gente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • León
      • Ponferrada, León, España, 24401
        • Universidad de León

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes saludables
  • Buen historial médico sin lesiones ni dolor torácico en el último año
  • Sin cirugías en el año anterior.

Criterio de exclusión:

  • Índice de masa corporal superior 30 Kg/m2
  • Nivel de actividad deportiva profesional o de élite
  • Hiperventilación/hipercapnia y puntuación superior a 23 puntos en el cuestionario de Nijmegen
  • Presentar alguna contraindicación con respecto al WB-EMS/EMS
  • Infecciones virales o bacterianas
  • Trastornos circulatorios arteriales, arteriosclerosis avanzada
  • Las mujeres durante su período menstrual.
  • Diabetes tipo I, hemofilia, hematomas, sangrado, déficit cognitivo, fibromialgia, enfermedades congénitas con alteraciones músculo-esqueléticas a nivel de la espalda y extremidades inferiores, escoliosis, protrusión o hernia discal, consumo de medicamentos, cirugías abdominales (cicatrices o queloides), lesión de los músculos abdominales.
  • Presencia de dolor crónico en la parte baja de la espalda, la cadera o el muslo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Grupo de control
Dispositivo: WB-EMS apagado
Aplicación de ejercicio físico sin electroestimulación sobre los músculos abdominales mediante el WB-EMS off durante una sesión de entrenamiento con ejercicio específico (CORE) de 20 minutos.
Otros nombres:
  • Grupo de control
Experimental: Grupo ccsme
Dispositivo: Ccsme
Aplicación de ejercicio físico y estimulación eléctrica sobre los músculos abdominales a través de la EMS durante una sesión de entrenamiento con ejercicio específico (CORE) de 20 minutos
Experimental: Grupo WB-EMS
Dispositivo: WB-EMS (Electroestimulación de cuerpo entero)
Aplicación de ejercicio físico y estimulación eléctrica sobre los músculos abdominales a través del WB-EMS durante una sesión de entrenamiento con ejercicio específico (CORE) de 20 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del grosor muscular de los músculos abdominales por ultrasonido a través de la técnica “Rehabilitative Ultrasound Imaging” (RUSI).
Periodo de tiempo: Un día
Mide el grosor muscular antes y después del ejercicio con electroestimulación
Un día
Medición de la Distancia entre Rectus abdominis mediante ultrasonido (RUSI)
Periodo de tiempo: Un día
Mide la distancia entre Rectus abdominis antes y después del ejercicio con electroestimulación
Un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Un día
Clasificación según el nivel de actividad física bajo, moderado o alto
Un día
Cuestionario de Nijgemen
Periodo de tiempo: Un día
Un nivel de dificultad respiratoria igual o superior a 23 puntos es un criterio de exclusión del estudio.
Un día
Peso corporal
Periodo de tiempo: Un día
Altura del cuerpo en metros
Un día
Peso corporal
Periodo de tiempo: Un día
Peso corporal en kilogramos
Un día
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Un día
Cálculo del índice de masa corporal en Kg/m2 según el método de Queletet
Un día
Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Un día
Medición de la frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
Un día
Presión arterial
Periodo de tiempo: Un día
Medición de la presión arterial sistólica y diastólica con un esfigmomanómetro
Un día
temperatura corporal
Periodo de tiempo: un día
Medición de la temperatura corporal en Celsius con un termómetro digital
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad de León

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ETICA-ULE-009-2020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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