- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05117203
Électrostimulation dynamique sur les muscles abdominaux chez les personnes en bonne santé
13 octobre 2022 mis à jour par: Lorena Álvarez del Barrio, Universidad de León
Effets immédiats de l'électrostimulation dynamique sur les muscles abdominaux chez des individus sains, évalués par échographie : une étude expérimentale
Déterminer les effets immédiats sur la musculature abdominale, évalués par ultrasons (RUSI), dus à l'application de l'électrostimulation utilisant l'électrostimulation du corps entier associée à l'exercice physique chez les personnes en bonne santé et à comparer avec l'application de l'EMS local dans la région abdominale et la même séance d'exercice physique.
La même intervention est réalisée pour le groupe témoin que le groupe WB-EMS mais simulée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation des modifications immédiates de l'épaisseur des muscles abdominaux (Transversus abdominis, Internal and External Oblique et Rectus abdominis) et de la distance Interrectus après la séance d'exercice physique associée à une électrostimulation du corps entier ou à une électrostimulation locale évaluée par ultrasons (RUSI) chez des sujets sains personnes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
León
-
Ponferrada, León, Espagne, 24401
- Universidad de León
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants en bonne santé
- Bons antécédents médicaux sans blessure ni douleur thoracique au cours de la dernière année
- Aucune intervention chirurgicale l'année précédente.
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle supérieure 30 Kg/m2
- Niveau d'activité sportive professionnelle ou d'élite
- Hyperventilation / hypercapnie et score supérieur à 23 points au questionnaire de Nimègue
- Présenter toute contre-indication concernant le WB-EMS/EMS
- Infections virales ou bactériennes
- Troubles circulatoires artériels, artériosclérose avancée
- Les femmes pendant leur période menstruelle
- Diabète de type I, hémophilie, ecchymoses, saignements, déficit cognitif, fibromyalgie, maladies congénitales avec altérations musculo-squelettiques au niveau du dos et des membres inférieurs, scoliose, protrusion ou hernie discale, consommation de médicaments, chirurgies abdominales (cicatrices ou chéloïdes), lésion musculaire abdominale.
- Présence de douleurs chroniques au bas du dos, à la hanche ou à la cuisse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur factice: Groupe de contrôle
|
Application d'un exercice physique sans stimulation électrique sur les muscles abdominaux grâce au WB-EMS off lors d'une séance d'entraînement de 20 minutes avec exercice spécifique (CORE).
Autres noms:
|
Expérimental: Groupe EMS
|
Application de l'exercice physique et de la stimulation électrique sur les muscles abdominaux par le biais de l'EMS pendant une séance d'entraînement de 20 minutes avec des exercices spécifiques (CORE)
|
Expérimental: Groupe WB-EMS
|
Application de l'exercice physique et de la stimulation électrique sur les muscles abdominaux à travers le WB-EMS pendant une séance d'entraînement de 20 minutes avec un exercice spécifique (CORE)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure de l'épaisseur musculaire des muscles abdominaux par ultrasons grâce à la technique "Rehabilitative Ultrasound Imaging" (RUSI).
Délai: Un jour
|
Mesurer l'épaisseur musculaire avant et après l'exercice avec l'électrostimulation
|
Un jour
|
Mesure de la distance entre les rectus abdominis à l'aide d'ultrasons (RUSI)
Délai: Un jour
|
Mesurer la distance entre Rectus abdominis avant et après l'exercice avec électrostimulation
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Un jour
|
Classification selon le niveau d'activité physique faible, modéré ou élevé
|
Un jour
|
Questionnaire Nijgemen
Délai: Un jour
|
Un niveau de détresse respiratoire égal ou supérieur à 23 points est un critère d'exclusion pour l'exclusion de l'étude
|
Un jour
|
Hauteur du corps
Délai: Un jour
|
Taille du corps en mètres
|
Un jour
|
Poids
Délai: Un jour
|
Poids corporel en kilogrammes
|
Un jour
|
Indice de masse corporelle
Délai: Un jour
|
Calcul de l'indice de masse corporelle en Kg/m2 selon la méthode Queletet
|
Un jour
|
Fréquence cardiaque
Délai: Un jour
|
Mesure de la fréquence cardiaque (battements par minute)
|
Un jour
|
Pression artérielle
Délai: Un jour
|
Mesure de la pression artérielle systolique et diastolique à l'aide d'un sphygmomanomètre
|
Un jour
|
température corporelle
Délai: un jour
|
Mesure de la température corporelle en degrés Celsius avec un thermomètre numérique
|
un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2021
Première publication (Réel)
11 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ETICA-ULE-009-2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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