- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05117203
Dynamisk elektrostimulering av magmusklerna hos friska individer
13 oktober 2022 uppdaterad av: Lorena Álvarez del Barrio, Universidad de León
Omedelbara effekter av dynamisk elektrostimulering på bukmusklerna hos friska individer, bedömd med ultraljud: en experimentell studie
För att bestämma de omedelbara effekterna på bukmuskulaturen, bedömd med ultraljud (RUSI), på grund av tillämpningen av elektrostimulering med elektrostimulering av hela kroppen tillsammans med fysisk träning hos friska människor och att jämföra med tillämpningen av lokal EMS i buken och samma fysisk träningspass.
Samma intervention utförs för kontrollgruppen som WB-EMS-gruppen men simulerad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvärdering av de omedelbara förändringarna i tjockleken på magmusklerna (Transversus abdominis, Internal and External Oblique och Rectus abdominis) och i Interrectus-avståndet efter det fysiska träningspasset tillsammans med helkroppselektrostimulering eller lokal elektrostimulering bedömd med ultraljud (RUSI) hos friska människor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
León
-
Ponferrada, León, Spanien, 24401
- Universidad de León
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska deltagare
- God sjukdomshistoria utan skada eller bröstsmärtor det senaste året
- Inga operationer föregående år.
Exklusions kriterier:
- Övre kroppsmassaindex 30 Kg/m2
- Nivå av professionell eller elitidrottsaktivitet
- Hyperventilation / hyperkapni och poäng över 23 poäng på Nijmegen frågeformuläret
- Presentera eventuella kontraindikationer angående WB-EMS/EMS
- Virala eller bakteriella infektioner
- Arteriella cirkulationsstörningar, avancerad åderförkalkning
- Kvinnor under sin menstruation
- Typ I-diabetes, blödarsjuka, blåmärken, blödningar, kognitivt underskott, fibromyalgi, medfödda sjukdomar med muskel-skelettförändringar i nivå med rygg och nedre extremiteter, skolios, utsprång eller diskbråck, medicinkonsumtion, bukoperationer (ärr eller keloider), bukmuskelskada.
- Förekomst av kronisk smärta i ländrygg, höft eller lår
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
|
Applicering av fysisk träning utan elektrisk stimulering på magmusklerna genom WB-EMS off under ett 20 minuters träningspass med specifik träning (CORE).
Andra namn:
|
|
Experimentell: EMS grupp
|
Tillämpning av fysisk träning och elektrisk stimulering på magmusklerna genom EMS under 20 minuters träningspass med specifik träning (CORE)
|
|
Experimentell: WB-EMS-gruppen
|
Tillämpning av fysisk träning och elektrisk stimulering på magmusklerna genom WB-EMS under 20 minuters träningspass med specifik träning (CORE)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av muskeltjocklek i magmusklerna med ultraljud genom tekniken "Rehabilitative Ultrasound Imaging" (RUSI).
Tidsram: En dag
|
Mät muskeltjockleken före och efter träning med elektrostimulering
|
En dag
|
|
Mätning av avståndet mellan Rectus abdominis med hjälp av ultraljud (RUSI)
Tidsram: En dag
|
Mät avståndet mellan Rectus abdominis före och efter träning med elektrostimulering
|
En dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsram: En dag
|
Klassificering efter låg, måttlig eller hög fysisk aktivitetsnivå
|
En dag
|
|
Nijgemen frågeformulär
Tidsram: En dag
|
En nivå av andnöd som är lika med eller högre än 23 poäng är ett uteslutningskriterium för uteslutning från studien
|
En dag
|
|
Kroppshöjd
Tidsram: En dag
|
Kroppshöjd i meter
|
En dag
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: En dag
|
Kroppsvikt i kilogram
|
En dag
|
|
Body mass Index
Tidsram: En dag
|
Beräkning av body mass index i Kg/m2 enligt Queletet-metoden
|
En dag
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: En dag
|
Mätning av hjärtfrekvensen (slag per minut)
|
En dag
|
|
Blodtryck
Tidsram: En dag
|
Mätning av systoliskt och diastoliskt blodtryck med hjälp av en sfygmomanometer
|
En dag
|
|
kroppstemperatur
Tidsram: en dag
|
Mätning av kroppstemperatur i Celsius med en digital termometer
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2021
Första postat (Faktisk)
11 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ETICA-ULE-009-2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på WB-EMS (elektrostimulering för hela kroppen)
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekryteringInflammation | Cancer | Muskelatrofi | CancerkakexiTyskland
-
Prof. Dr. Frank MoorenAvslutad
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOkändMetaboliskt syndrom | Övervikt och fetmaTyskland
-
Universidad de GranadaAvslutad
-
Università degli studi di Roma Foro ItalicoGiuseppe Calcagno; Giovanni Fiorilli; Andrea Buonsenso; Marco CentorbiAnmälan via inbjudan
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAvslutadCancer | Muskelsvaghet | Viktminskning | Cancerkakexi | MuskelförlustTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOkändGynekologisk cancer | KakexiTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOkänd
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-NürnbergIndragen