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Elettrostimolazione dinamica sui muscoli addominali in individui sani

13 ottobre 2022 aggiornato da: Lorena Álvarez del Barrio, Universidad de León

Effetti immediati dell'elettrostimolazione dinamica sui muscoli addominali in soggetti sani, valutati mediante ultrasuoni: uno studio sperimentale

Determinare gli effetti immediati sulla muscolatura addominale, valutati mediante ultrasuoni (RUSI), dovuti all'applicazione dell'elettrostimolazione utilizzando l'elettrostimolazione di tutto il corpo insieme all'esercizio fisico in persone sane e confrontare con l'applicazione di EMS locale nella zona addominale e lo stesso sessione di esercizio fisico. Lo stesso intervento viene effettuato per il gruppo di controllo del gruppo WB-EMS ma simulato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutazione delle variazioni immediate dello spessore dei muscoli addominali (Transversus abdominis, Internal and External Oblique e Rectus abdominis) e della distanza Interrectus dopo la sessione di esercizio fisico unitamente ad elettrostimolazione total body o elettrostimolazione locale valutata mediante ecografia (RUSI) in soggetti sani persone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • León
      • Ponferrada, León, Spagna, 24401
        • Universidad de León

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti sani
  • Buona storia medica senza lesioni o dolore toracico nell'ultimo anno
  • Nessun intervento chirurgico nell'anno precedente.

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea superiore 30 Kg/m2
  • Livello di attività sportiva professionale o d'élite
  • Iperventilazione/ipercapnia e punteggio superiore a 23 punti nel questionario di Nijmegen
  • Presentare eventuali controindicazioni relative al WB-EMS/EMS
  • Infezioni virali o batteriche
  • Disturbi circolatori arteriosi, arteriosclerosi avanzata
  • Donne durante il loro periodo mestruale
  • Diabete di tipo I, emofilia, contusioni, emorragie, deficit cognitivo, fibromialgia, malattie congenite con alterazioni muscolo-scheletriche a livello della schiena e degli arti inferiori, scoliosi, protrusione o ernia del disco, consumo di farmaci, interventi chirurgici addominali (cicatrici o cheloidi), lesione muscolare addominale.
  • Presenza di dolore cronico alla parte bassa della schiena, all'anca o alla coscia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Dispositivo: WB-EMS disattivato
Applicazione di esercizio fisico senza stimolazione elettrica sui muscoli addominali attraverso il WB-EMS spento durante una sessione di allenamento di 20 minuti con esercizio specifico (CORE).
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo SME
Dispositivo: SME
Applicazione di esercizio fisico e stimolazione elettrica sui muscoli addominali attraverso l'EMS durante una sessione di allenamento di 20 minuti con esercizio specifico (CORE)
Sperimentale: Gruppo WB-EMS
Dispositivo: WB-EMS (elettrostimolazione di tutto il corpo)
Applicazione di esercizio fisico e stimolazione elettrica sui muscoli addominali attraverso il WB-EMS durante una sessione di allenamento di 20 minuti con esercizio specifico (CORE)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dello spessore muscolare dei muscoli addominali mediante ultrasuoni mediante la tecnica "Rehabilitative Ultrasound Imaging" (RUSI).
Lasso di tempo: Un giorno
Misura lo spessore muscolare prima e dopo l'esercizio con l'elettrostimolazione
Un giorno
Misurazione della distanza tra i retti addominali tramite ultrasuoni (RUSI)
Lasso di tempo: Un giorno
Misurare la distanza tra il retto addominale prima e dopo l'esercizio con l'elettrostimolazione
Un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Un giorno
Classificazione in base al livello di attività fisica basso, moderato o elevato
Un giorno
Questionario di Nijgemen
Lasso di tempo: Un giorno
Un livello di distress respiratorio pari o superiore a 23 punti è un criterio di esclusione per l'esclusione dallo studio
Un giorno
Altezza del corpo
Lasso di tempo: Un giorno
Altezza del corpo in metri
Un giorno
Peso corporeo
Lasso di tempo: Un giorno
Peso corporeo in chilogrammi
Un giorno
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Un giorno
Calcolo dell'indice di massa corporea in Kg/m2 secondo il metodo Queletet
Un giorno
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Un giorno
Misurazione della frequenza cardiaca (battiti al minuto)
Un giorno
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Un giorno
Misurazione della pressione sanguigna sistolica e diastolica mediante uno sfigmomanometro
Un giorno
temperatura corporea
Lasso di tempo: un giorno
Misurazione della temperatura corporea in gradi Celsius con termometro digitale
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de León

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETICA-ULE-009-2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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