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Eletroestimulação Dinâmica nos Músculos Abdominais em Indivíduos Saudáveis

13 de outubro de 2022 atualizado por: Lorena Álvarez del Barrio, Universidad de León

Efeitos Imediatos da Eletroestimulação Dinâmica nos Músculos Abdominais em Indivíduos Saudáveis, Avaliados por Ultrassom: um Estudo Experimental

Determinar os efeitos imediatos na musculatura abdominal, avaliados por ultrassonografia (RUSI), decorrentes da aplicação de eletroestimulação utilizando eletroestimulação de corpo inteiro associada ao exercício físico em pessoas saudáveis ​​e comparar com a aplicação de EMS local na região abdominal e o mesmo sessão de exercício físico. A mesma intervenção é realizada para o grupo de controle como o grupo WB-EMS, mas simulada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliação das alterações imediatas na espessura dos músculos abdominais (Transverso do abdome, Oblíquo interno e externo e Reto do abdome) e na distância Interrectus após a sessão de exercício físico associado à eletroestimulação de corpo inteiro ou eletroestimulação local avaliada por ultrassom (RUSI) em saudáveis pessoas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • León
      • Ponferrada, León, Espanha, 24401
        • Universidad de León

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes saudáveis
  • Boa história médica sem lesão ou dor no peito no último ano
  • Nenhuma cirurgia no ano anterior.

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal superior 30 Kg/m2
  • Nível de atividade esportiva profissional ou de elite
  • Hiperventilação/hipercapnia e pontuação acima de 23 pontos no questionário de Nijmegen
  • Apresentar alguma contraindicação em relação ao WB-EMS/EMS
  • Infecções virais ou bacterianas
  • Distúrbios circulatórios arteriais, arteriosclerose avançada
  • Mulheres durante o período menstrual
  • Diabetes tipo I, hemofilia, hematomas, hemorragias, défice cognitivo, fibromialgia, doenças congénitas com alterações músculo-esqueléticas ao nível das costas e membros inferiores, escoliose, protrusão ou hérnia discal, consumo de medicamentos, cirurgias abdominais (cicatrizes ou quelóides), lesão muscular abdominal.
  • Presença de dor crônica na região lombar, quadril ou coxa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo de controle
Dispositivo: WB-EMS desligado
Aplicação de exercício físico sem estimulação elétrica na musculatura abdominal através do WB-EMS off durante uma sessão de treinamento de 20 minutos com exercício específico (CORE).
Outros nomes:
  • Grupo de controle
Experimental: Grupo EMS
Dispositivo: EMS
Aplicação de exercício físico e eletroestimulação na musculatura abdominal através do EMS durante sessão de treinamento de 20 minutos com exercício específico (CORE)
Experimental: Grupo WB-EMS
Dispositivo: WB-EMS (eletroestimulação de corpo inteiro)
Aplicação de exercício físico e eletroestimulação na musculatura abdominal através do WB-EMS durante sessão de treinamento de 20 minutos com exercício específico (CORE)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da espessura muscular dos músculos abdominais por ultrassom através da técnica "Rehabilitative Ultrasound Imaging" (RUSI).
Prazo: Um dia
Medir a espessura muscular antes e depois do exercício com eletroestimulação
Um dia
Medição da distância entre o músculo reto abdominal usando ultrassom (RUSI)
Prazo: Um dia
Medir a distância entre os retos abdominais antes e depois do exercício com eletroestimulação
Um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Um dia
Classificação de acordo com o nível de atividade física baixo, moderado ou alto
Um dia
Questionário Nijgemen
Prazo: Um dia
Um nível de desconforto respiratório igual ou superior a 23 pontos é um critério de exclusão para exclusão do estudo
Um dia
Altura
Prazo: Um dia
Altura do corpo em metros
Um dia
Peso corporal
Prazo: Um dia
Peso corporal em quilogramas
Um dia
Índice de massa corporal
Prazo: Um dia
Cálculo do índice de massa corporal em Kg/m2 segundo o método Queletet
Um dia
Frequência cardíaca
Prazo: Um dia
Medição da frequência cardíaca (batidas por minuto)
Um dia
Pressão arterial
Prazo: Um dia
Medição da pressão arterial sistólica e diastólica usando um esfigmomanômetro
Um dia
temperatura corporal
Prazo: um dia
Medição da temperatura corporal em graus Celsius com um termômetro digital
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de León

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ETICA-ULE-009-2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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