- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05117203
Dynamisk elektrostimulering på magemusklene hos friske individer
13. oktober 2022 oppdatert av: Lorena Álvarez del Barrio, Universidad de León
Umiddelbare effekter av dynamisk elektrostimulering på magemusklene hos friske individer, vurdert ved ultralyd: en eksperimentell studie
For å bestemme de umiddelbare effektene på magemuskulaturen, vurdert ved ultralyd (RUSI), på grunn av påføring av elektrostimulering ved bruk av elektrostimulering av hele kroppen sammen med fysisk trening hos friske mennesker og å sammenligne med bruk av lokal EMS i mageområdet og det samme fysisk treningsøkt.
Samme intervensjon utføres for kontrollgruppen som WB-EMS-gruppen, men simulert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evaluering av de umiddelbare endringene i tykkelsen av magemusklene (Transversus abdominis, Internal and External Oblique og Rectus abdominis) og i Interrectus-avstanden etter den fysiske treningsøkten sammen med elektrostimulering av hele kroppen eller lokal elektrostimulering vurdert ved ultralyd (RUSI) hos friske mennesker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
León
-
Ponferrada, León, Spania, 24401
- Universidad de León
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske deltakere
- God sykehistorie uten skader eller brystsmerter det siste året
- Ingen operasjoner året før.
Ekskluderingskriterier:
- Overkroppsmasseindeks 30 Kg/m2
- Nivå på profesjonell eller eliteidrettsaktivitet
- Hyperventilering / hyperkapni og skår over 23 poeng på Nijmegen-spørreskjemaet
- Presenter enhver kontraindikasjon angående WB-EMS/EMS
- Virale eller bakterielle infeksjoner
- Arterielle sirkulasjonsforstyrrelser, avansert arteriosklerose
- Kvinner under menstruasjonen
- Type I diabetes, hemofili, blåmerker, blødninger, kognitiv svikt, fibromyalgi, medfødte sykdommer med muskel-skjelettforandringer på nivået av rygg og underekstremiteter, skoliose, fremspring eller skiveprolaps, medisinbruk, abdominale operasjoner (arr eller keloider), magemuskelskade.
- Tilstedeværelse av kroniske smerter i korsrygg, hofte eller lår
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
|
Påføring av fysisk trening uten elektrisk stimulering på magemusklene gjennom WB-EMS av under en 20 minutters treningsøkt med spesifikk trening (CORE).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: EMS gruppe
|
Påføring av fysisk trening og elektrisk stimulering på magemusklene gjennom EMS under 20 minutters treningsøkt med spesifikk trening (CORE)
|
|
Eksperimentell: WB-EMS gruppe
|
Påføring av fysisk trening og elektrisk stimulering på magemusklene gjennom WB-EMS i løpet av 20 minutters treningsøkt med spesifikk trening (CORE)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av muskeltykkelse på magemusklene ved ultralyd gjennom teknikken "Rehabilitative Ultrasound Imaging" (RUSI).
Tidsramme: En dag
|
Mål muskeltykkelse før og etter trening med elektrostimulering
|
En dag
|
|
Måling av avstanden mellom Rectus abdominis ved hjelp av ultralyd (RUSI)
Tidsramme: En dag
|
Mål avstanden mellom Rectus abdominis før og etter trening med elektrostimulering
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: En dag
|
Klassifisering etter lavt, moderat eller høyt fysisk aktivitetsnivå
|
En dag
|
|
Nijgemen spørreskjema
Tidsramme: En dag
|
Et nivå av pustebesvær lik eller høyere enn 23 poeng er et eksklusjonskriterium for eksklusjon fra studien
|
En dag
|
|
Kroppshøyde
Tidsramme: En dag
|
Kroppshøyde i meter
|
En dag
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: En dag
|
Kroppsvekt i kilo
|
En dag
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: En dag
|
Beregning av kroppsmasseindeks i Kg/m2 etter Queletet-metoden
|
En dag
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: En dag
|
Måling av hjertefrekvensen (slag per minutt)
|
En dag
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: En dag
|
Måling av systolisk og diastolisk blodtrykk ved hjelp av et sfygmomanometer
|
En dag
|
|
kroppstemperatur
Tidsramme: en dag
|
Måling av kroppstemperatur i Celsius med et digitalt termometer
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ETICA-ULE-009-2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på WB-EMS (elektrostimulering av hele kroppen)
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrutteringBetennelse | Kreft | Muskelatrofi | Kreft kakeksiTyskland
-
Prof. Dr. Frank MoorenFullført
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkjentMetabolsk syndrom | Overvekt og fedmeTyskland
-
Universidad de GranadaFullført
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkjent
-
Università degli studi di Roma Foro ItalicoGiuseppe Calcagno; Giovanni Fiorilli; Andrea Buonsenso; Marco CentorbiPåmelding etter invitasjon
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-NürnbergTilbaketrukket
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolFullført
-
Manuel Castillo GarzónFullførtFysisk aktivitet | Aldring