- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05117203
Dynamiczna elektrostymulacja mięśni brzucha u zdrowych osób
13 października 2022 zaktualizowane przez: Lorena Álvarez del Barrio, Universidad de León
Natychmiastowe efekty elektrostymulacji dynamicznej na mięśnie brzucha u zdrowych osób oceniane za pomocą ultradźwięków: badanie eksperymentalne
Określenie natychmiastowego wpływu na mięśnie brzucha ocenianego ultrasonograficznie (RUSI) zastosowania elektrostymulacji z zastosowaniem elektrostymulacji całego ciała wraz z wysiłkiem fizycznym u osób zdrowych oraz porównanie z zastosowaniem miejscowego EMS w okolicy brzucha i tym samym sesja ćwiczeń fizycznych.
Ta sama interwencja jest przeprowadzana dla grupy kontrolnej jak grupa WB-EMS, ale symulowana.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ocena natychmiastowych zmian grubości mięśni brzucha (poprzeczny brzucha, skośny wewnętrzny i zewnętrzny oraz prosty brzucha) oraz rozstawu mięśni prostych brzucha po wysiłku fizycznym wraz z elektrostymulacją całego ciała lub elektrostymulacją miejscową ocenianą ultrasonograficznie (RUSI) u zdrowych ludzie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
León
-
Ponferrada, León, Hiszpania, 24401
- Universidad de León
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi uczestnicy
- Dobra historia medyczna bez obrażeń lub bólu w klatce piersiowej w ciągu ostatniego roku
- Brak operacji w poprzednim roku.
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy górnej części ciała 30 kg/m2
- Poziom zawodowej lub elitarnej aktywności sportowej
- Hiperwentylacja/hiperkapnia i wynik powyżej 23 punktów w kwestionariuszu Nijmegen
- Przedstaw przeciwwskazania do WB-EMS/EMS
- Infekcje wirusowe lub bakteryjne
- Zaburzenia krążenia tętniczego, zaawansowana miażdżyca
- Kobiety w okresie menstruacyjnym
- cukrzyca typu I, hemofilia, siniaki, krwawienia, deficyty poznawcze, fibromialgia, choroby wrodzone ze zmianami mięśniowo-szkieletowymi na poziomie pleców i kończyn dolnych, skoliozy, wypukłości lub dyskopatii, przyjmowanie leków, operacje jamy brzusznej (blizny lub bliznowce), uraz mięśni brzucha.
- Obecność przewlekłego bólu krzyża, biodra lub uda
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
|
Zastosowanie ćwiczeń fizycznych bez stymulacji elektrycznej na mięśnie brzucha poprzez wyłączenie WB-EMS podczas 20-minutowej sesji treningowej z określonymi ćwiczeniami (CORE).
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Grupa EMS
|
Zastosowanie ćwiczeń fizycznych i stymulacji elektrycznej mięśni brzucha poprzez EMS podczas 20-minutowej sesji treningowej z określonymi ćwiczeniami (CORE)
|
Eksperymentalny: Grupa WB-EMS
|
Zastosowanie ćwiczeń fizycznych i stymulacji elektrycznej mięśni brzucha za pomocą WB-EMS podczas 20-minutowej sesji treningowej z określonymi ćwiczeniami (CORE)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar grubości mięśni brzucha za pomocą ultradźwięków techniką „Rehabilitacyjnego obrazowania ultrasonograficznego” (RUSI).
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Zmierz grubość mięśni przed i po wysiłku za pomocą elektrostymulacji
|
Pewnego dnia
|
Pomiar odległości między mięśniem prostym brzucha za pomocą ultradźwięków (RUSI)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Zmierz odległość między mięśniem prostym brzucha przed i po wysiłku za pomocą elektrostymulacji
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Klasyfikacja według niskiego, średniego lub wysokiego poziomu aktywności fizycznej
|
Pewnego dnia
|
Kwestionariusz Nijgemen
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Poziom niewydolności oddechowej równy lub wyższy niż 23 punkty jest kryterium wykluczenia z badania
|
Pewnego dnia
|
Wysokość ciała
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Wysokość ciała w metrach
|
Pewnego dnia
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Masa ciała w kilogramach
|
Pewnego dnia
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Obliczenie wskaźnika masy ciała w kg/m2 metodą Queleteta
|
Pewnego dnia
|
Częstotliwość serca
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pomiar tętna (uderzeń na minutę)
|
Pewnego dnia
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pomiar ciśnienia skurczowego i rozkurczowego za pomocą sfigmomanometru
|
Pewnego dnia
|
temperatura ciała
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Pomiar temperatury ciała w stopniach Celsjusza za pomocą termometru cyfrowego
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETICA-ULE-009-2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na WB-EMS (Elektrostymulacja całego ciała)
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNieznanyTrening oporowy Flexi Band a ćwiczenia EMS u pacjentów z rozpoznaniem choroby nowotworowej (FREEDOM)Zapalenie | Nowotwór | Zanik mięśni | Wyniszczenie nowotworoweNiemcy
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNieznanySyndrom metabliczny | Nadwaga i otyłośćNiemcy
-
Prof. Dr. Frank MoorenZakończony
-
Universidad de GranadaZakończonyFizjoterapia sportowaHiszpania
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation, Munich... i inni współpracownicyZakończonyOtyłość sarkopeniczna
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-NürnbergWycofaneWrzodziejące zapalenie okrężnicyNiemcy
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNieznanyChoroby zapalne jelitNiemcy
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolZakończonyNowotwór | Słabe mięśnie | Utrata masy ciała | Wyniszczenie nowotworowe | Utrata mięśniNiemcy
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNieznanyRak ginekologiczny | WyniszczenieNiemcy
-
Università degli studi di Roma Foro ItalicoGiuseppe Calcagno; Giovanni Fiorilli; Andrea Buonsenso; Marco CentorbiRejestracja na zaproszenie