- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05121064
Common Elements Treatment Approach HIV Alcohol Reduction Trial Sambiassa (CHARTZ)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV-potilaat ovat ensisijaisesti alkoholiseulonnassa ja -hoidossa. He saattavat kuitenkin todennäköisemmin ilmoittaa liian vähän alkoholinkäytöstään ja reagoida huonommin alkoholihoitoihin hoitamattomien rinnakkaissairauksien vuoksi. Epäterveellisen alkoholinkäytön psykologisiin hoitoihin tulisi ihanteellisesti sisältyä komponentteja, jotka käsittelevät yleisiä mielenterveys- ja muita päihteiden käytön rinnakkaissairauksia. Kuitenkin vain harvat nykyiset hoidot voivat hoitaa sekä päihteiden käyttöä että mielisairautta yhdellä protokollalla. Lisäksi on selvitettävä, onko epäterveellisen alkoholinkäytön ja siihen liittyvien sairauksien integroitu hoito tehokkaampaa kuin pelkkä alkoholipainotteinen hoito. On olemassa psykologisia alkoholihoitoja, jotka ovat lyhyitä interventioita (BI), jotka ovat aikarajoitettuja ja vaativat vähemmän resursseja toteuttaakseen. On myös monimutkaisempia interventioita, jotka vaativat useita istuntoja palveluntarjoajan kanssa ja jotka vaativat enemmän aikaa ja resursseja; niillä voi kuitenkin olla enemmän potentiaalia lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuuteen.
Tässä tutkimuksessa tarkastelemme sekä pelkän lyhytintervention (BI) että kattavamman ja kattavamman BI:n, jota seuraa Common Elements Treatment Approach (CETA; www.cetaglobal.org) tehokkuutta. epäterveellistä alkoholia ja HIV:tä käyttävien aikuisten keskuudessa Sambian kaupungeissa. CETA on transdiagnostinen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva interventio, jolla voidaan joustavasti hoitaa erilaisia sairauksia, kuten päihteiden käyttöä, masennusta, posttraumaattista stressiä ja ahdistusta. Lisäksi CETA:n voivat toimittaa ammattilaiset ja maallikot. On jo näyttöä siitä, että CETA voi vähentää alkoholin käyttöä Sambian väestössä. Pilottitutkimuksessa BI plus CETA vähensi alkoholin käyttöä ja mielenterveysoireita enemmän 6 kuukauden kohdalla kuin BI yksin. Ei tiedetä, onko BI parempi kuin standardin hoito (SOC), antiretroviraalisen hoidon noudattamisen neuvonta.
Tämä tutkimus perustuu olemassa olevaan tietämykseen tarkastelemalla interventioiden pitkän aikavälin vaikutuksia (12 kuukautta), arvioimalla vaikutusta HIV:n tuloksiin (antiretroviraalisten lääkkeiden noudattaminen, HIV:n hoidossa pysyminen, viruksen suppressio) ja ymmärtämällä, onko BI parempi kuin nykyinen SOC. Tutkimuksessa arvioimme myös toteutustekijöitä, jotka liittyvät näiden kahden intervention toimittamiseen julkisen sektorin HIV-klinikoilla. Epäterveellisen alkoholin käytön ja mielenterveyden sairauksien hoitotoimenpiteiden ymmärtäminen on alan ensisijainen tavoite.
Meillä on useita osallistujaryhmiä:
- 1 Aikuiset, joilla on HIV ja epäterveellinen alkoholinkäyttö – tämä ryhmä otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimuksen haarasta (A, B tai C). Käsi A saa alkoholin lyhyt interventio (BI), käsi B alkoholin lyhyt interventio (BI) sekä lähete Common Elements Treatment Approach (CETA) tai käsivarren C standardin hoitoon (SOC). Käsivarren A osallistujat saavat yhden istunnon alkoholin lyhyt interventio (BI). Osaan B osallistujat saavat myös BI:n ja sitten heidät ohjataan CETA:han, joka sisältää 6–12 istuntoa palveluntarjoajan kanssa. Käsivarren C osallistujat saavat vain standardin hoitoa (SOC). Kaikki osallistujat arvioidaan uudelleen 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Osallistuvat potilaat antavat tietoa alkoholin käytöstä, mielenterveydestä ja muista päihteiden käytön rinnakkaissairauksista sekä HIV-tuloksista. Tiedot tuotetaan tutkimuksilla ja joissakin tapauksissa laboratoriotesteillä (veri ja virtsa). CETA:n tarjoavat HIV:n vertaisohjaajat, maallikoiden terveydenhuollon työntekijöiden joukko, joka tukee HIV-hoidon toimittamista Sambian tiloissa.
- 2 CETA-neuvojaa – tämä ryhmä otetaan mukaan ja heidän pätevyytensä interventioon arvioidaan roolileikkeillä. Lisäksi heidät otetaan mukaan fokusryhmäkeskusteluihin ymmärtääkseen kokemuksia CETA:n toimittamisesta HIV-klinikoilla.
- 3 Klinikan henkilökunta – nämä henkilöt ovat HIV-hoidon tarjoajia tutkimusklinikoilla ja heidät kutsutaan fokusryhmäkeskusteluihin, jotta voimme ymmärtää heidän näkemyksensä interventioiden integroimisesta heidän klinikoilleen.
- 4 Keskeiset tiedottajat – nämä ovat korkean tason päätöksentekijöitä sekä HIV:n ja mielenterveyden/päihteiden käytön päättäjiä ja asiantuntijoita Sambiassa, jotka voivat ohjata meitä ymmärtämään, kuinka tutkimustoimenpiteitä voidaan laajentaa, jos ne ovat tehokkaita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lusaka, Sambia
- Chilenje Level 1 Hospital
-
Lusaka, Sambia
- Kalingalinga Health Centre
-
Lusaka, Sambia
- Mtendere health centre
-
Lusaka, Sambia
- Kamwala Health Centre
-
Lusaka, Sambia
- Ngombe health centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- HIV:n kanssa eläminen
- HIV-hoidon vastaanottaminen tutkimuspaikalla
- Vaarallinen alkoholinkäyttö sekä vähintään yksi mielenterveys- tai muiden päihteiden käyttösairaus tai keskivaikea alkoholinkäyttöhäiriö rinnakkaissairaudesta riippumatta
- 6 kuukautta antiretroviraalisen hoidon (ART) aloittamisesta
- Suboptimaalinen HIV-hoidon tulos, joka perustuu vähintään yhteen seuraavista tapahtumista viimeisen vuoden aikana: Myöhäinen (vähintään 14 päivää aikataulusta) antiretroviraalisen hoidon (ART) lääkkeen otto, HIV-viruskuorma (VL) yli määrityksen havaitsemisrajan tai viittaus tehostettuun sitoutumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnittele muuttavasi Lusakasta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Ei pääsyä puhelimeen
- Aktiivisesti itsemurha- tai alkoholimyrkytys ja välittömän hoidon tarpeessa
- Tällä hetkellä psykoottinen
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, joka häiritsisi osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm A - Alkoholi Lyhyt Interventio
Ilmoittautumisen ja satunnaistamisen jälkeen osallistujat saavat yhden alkoholin lyhytintervention (BI) istunnon.
Lisäksi tarjotaan normaalia antiretroviraalisen hoidon (ART) hoitoon sitoutumista koskevaa neuvontaa paikallisten ohjeiden mukaisesti.
|
Alkoholin lyhyt interventio (BI) perustui CETA:n päihdemoduuliin ja oli suunniteltu henkilökohtaiseen toimitukseen.
Se koostuu 6 elementistä (esim.
arviointi, vaikutusten ymmärtäminen, muutosmahdollisuuksien kartoittaminen, tavoitteiden asettaminen, alkoholin käytön syiden tunnistaminen ja osaamisen kehittäminen), mukaan lukien palveluntarjoajan suorittama 2 viikon alkoholin aikajanan seurantaarvio.
Alkoholin lyhyt interventio (BI) suorittaa koulutettu ohjaaja.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B - Alkoholin lyhyt interventio sekä yleisten elementtien hoitomenetelmä
Ilmoittautumisen ja satunnaistamisen jälkeen osallistujat saavat yhden alkoholin lyhyt interventio (BI) istunnon ja sitten heidät ohjataan saamaan Common Elements Treatment Approach (CETA).
Lisäksi tarjotaan normaalia antiretroviraalisen hoidon (ART) hoitoon sitoutumista koskevaa neuvontaa paikallisten ohjeiden mukaisesti.
CETA:n osalta erikoiskoulutettu neuvonantaja ottaa yhteyttä osallistujaan kahden viikon kuluessa ilmoittautumisesta sopiakseen CETA-istunnoista, joita järjestetään noin viikoittain.
Osallistujat saavat 6–12 CETA-istuntoa, joiden lukumäärä perustuu oireisiin ja hoitovasteeseen.
|
Alkoholin lyhyt interventio (BI) perustui CETA:n päihdemoduuliin ja oli suunniteltu henkilökohtaiseen toimitukseen.
Se koostuu 6 elementistä (esim.
arviointi, vaikutusten ymmärtäminen, muutosmahdollisuuksien kartoittaminen, tavoitteiden asettaminen, alkoholin käytön syiden tunnistaminen ja osaamisen kehittäminen), mukaan lukien palveluntarjoajan suorittama 2 viikon alkoholin aikajanan seurantaarvio.
Alkoholin lyhyt interventio (BI) suorittaa koulutettu ohjaaja.
Muut nimet:
CETA on monisession kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuva malli.
CETA koostuu seuraavista elementeistä: sitoutuminen, turvallisuusarviointi, psykoedukaatio, päihteiden käytön vähentäminen, käyttäytymisen aktivointi, kognitiivinen selviytyminen, rentoutuminen, altistuminen ja ongelmanratkaisu.
Viikoittaisen klinikkakokouksen aikana vasta ilmoittautuneet osallistujat, joille on määrätty saada CETA, määrätään tietylle ohjaajalle.
Ohjaaja suunnittelee yhdessä esimiehensä kanssa yksilöllisen hoitosuunnitelman, joka sisältää CETA (Common Elements Treatment Approach) tyypin ja järjestyksen jokaiselle osallistujalle.
Ohjaaja ottaa osallistujiin yhteyttä puhelimitse tai kotikäynnillä CETA-istunnon sovittamiseksi.
CETA-istunnot alkavat standardoidulla kliinisellä seurantalomakkeella hoidon edistymisen seuraamiseksi ja jokainen istunto kestää 45-90 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsivarsi C - Standard of Care
Ilmoittautumisen ja satunnaistamisen jälkeen osallistujat saavat ART-hoitoon sitoutumista koskevaa neuvontaa, joka on klinikoiden hoidon standardi.
|
Sambian HIV-klinikoiden standardihoito (SOC) koostuu antiretroviraalisen hoidon (ART) hoitoon sitoutumisesta.
Kaikki osallistujat saavat Standard of Care (SOC), mutta käsivarteen C osallistujille se on ainoa alkoholihoito.
ART-hoitoon sitoutumista koskeva neuvonta sisältää lyhyen jäsentymättömän keskustelun päihteiden käytöstä ja mielenterveysongelmista keskittyen asioihin, jotka vähentävät hoitoon sitoutumista ja säilyttämistä koskevia ongelmia.
ART-hoitoon sitoutumisneuvonta toimitetaan yksilöllisesti potilaan ja ohjaajan välillä ja se kestää yleensä 5-10 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-viruskuorman suppressio 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuksessa keskitytään HIV-viruskuorman suppressioon, jonka määritelmänä on HIV:n RNA-pitoisuus testin herkkyyden alapuolella.
Sambiassa on mahdollista, että voidaan käyttää määrityksiä, joilla on hieman erilainen HIV-RNA-herkkyys (esimerkiksi 20, 40 ja 60 kopiota millilitrassa).
VLS:n määritelmämme on, että HIV-RNA on alle tutkimuksen aikana käytetyn vähiten herkän määrityksen tason.
Arvioimme ja vertaamme riskieroja 95 %:n luottamusväliin kolmen tutkimushaaran välillä (ts.
1 = HIV VS ja 0 = ei HIV VS).
HIV-viruksen estäminen (VS) on ART:n perimmäinen tavoite, ja sillä on yksilöllisiä ja kansanterveydellisiä etuja.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käytön muutos rekisteröinnistä 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alkoholinkäyttöä tutkimuksessa mitataan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT).
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestin (AUDIT) vähimmäispistemäärä on 0 ja AUDITin enimmäispistemäärä on 40 pistettä.
Miehillä pistemäärä 9 tai enemmän tarkoittaa vaarallista alkoholinkäyttöä.
Naisille pistemäärä 4 tai enemmän tarkoittaa vaarallista alkoholinkäyttöä.
Korkeammat AUDIT-pisteet osoittavat epäterveellistä alkoholin käyttöä.
|
6 kuukautta
|
|
Alkoholin käytön muutos rekisteröinnistä 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alkoholinkäyttöä tutkimuksessa mitataan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT).
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestin (AUDIT) vähimmäispistemäärä on 0 ja AUDITin enimmäispistemäärä on 40 pistettä.
Miehillä pistemäärä 9 tai enemmän tarkoittaa vaarallista alkoholinkäyttöä.
Naisille pistemäärä 4 tai enemmän tarkoittaa vaarallista alkoholinkäyttöä.
Korkeammat AUDIT-pisteet osoittavat epäterveellistä alkoholin käyttöä.
|
12 kuukautta
|
|
Alkoholin biomarkkerin muutos rekisteröinnistä 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujan veren fosfatidyylietanoli (PEth) tasoa analysoidaan usealla eri tavalla.
Kuvaa ensin suhde alkoholin pidättymiseen (PEth <8 ng/ml).
Osuus alkoholin pidättymisasteesta (PEth) alle 20 ng/ml osoittaa raittiutta tai vähäistä juomista.
Toinen kuvaava suhde epäterveelliseen käyttöön (PEth>50 ng/ml).
Suhde alkoholin pidättymisasteeseen (PEth) 20-200 ng/ml osoittaa kohtalaista juomista.
Korkeampi taso (PEth) viittaa vaaralliseen alkoholinkäyttöön.
Ethl-glukuronidia (EtG) analysoidaan, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on vääriä raportteja pidättymisestä mallista poissulkemiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Alkoholin biomarkkerin muutos rekisteröinnistä 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujan veren fosfatidyylietanoli (PEth) tasoa analysoidaan usealla eri tavalla.
Kuvaa ensin suhde alkoholin pidättymiseen (PEth <8 ng/ml).
Osuus alkoholin pidättymisasteesta (PEth) alle 20 ng/ml osoittaa raittiutta tai vähäistä juomista.
Toinen kuvaava suhde epäterveelliseen käyttöön (PEth>50 ng/ml).
Suhde alkoholin pidättymisasteeseen (PEth) 20-200 ng/ml osoittaa kohtalaista juomista.
Korkeampi taso (PEth) viittaa vaaralliseen alkoholinkäyttöön.
Ethl-glukuronidia (EtG) analysoidaan, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on vääriä raportteja pidättymisestä mallista poissulkemiseksi.
|
12 kuukautta
|
|
Antiretroviraalinen hoito (ART) Lääkitys Sitoutuminen lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Antiretroviraalisen hoidon (ART) lääkityksen noudattaminen arvioidaan lääkityksen hallussapitosuhteen (MPR) perusteella.
Käytetty lääkkeiden hallussapitosuhde (MPR) kuvaa sitoutumista HIV-hoitoon ja on vahva HIV-viruksen suppression ennustaja.
Nämä tiedot sisältävät kunkin lääkkeen luovutuspäivämäärän ja seuraavan suunnitellun lääkkeen noutopäivän (annosteltujen pillereiden lukumäärän perusteella).
MPR lasketaan ART-luokituksen tiedoista, jotka on poimittu ilmoittautumisen yhteydessä, 6 ja 12 kuukautta.
|
6 kuukautta
|
|
Antiretroviraalinen hoito (ART) Lääkitys Sitoutuminen ilmoittautumisesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Antiretroviraalisen hoidon (ART) lääkityksen noudattaminen arvioidaan lääkityksen hallussapitosuhteen (MPR) perusteella.
Käytetty lääkkeiden hallussapitosuhde (MPR) kuvaa sitoutumista HIV-hoitoon ja on vahva HIV-viruksen suppression ennustaja.
Nämä tiedot sisältävät kunkin lääkkeen luovutuspäivämäärän ja seuraavan suunnitellun lääkkeen noutopäivän (annosteltujen pillereiden lukumäärän perusteella).
MPR lasketaan ART-luokituksen tiedoista, jotka on poimittu ilmoittautumisen yhteydessä, 6 ja 12 kuukautta.
|
12 kuukautta
|
|
HIV-viruskuorman muutos ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määritelty viruskuormitukseksi <1 000 kopiota 6 kuukauden kohdalla.
Testit suorittaa keskuslaboratorio, ja tulokset palautetaan klinikalle kirjattavaksi potilaan sairauskertomukseen, jotta niitä voidaan käyttää kliinisessä hoidossa.
|
6 kuukautta
|
|
HIV-viruskuorman muutos ilmoittautumisesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määritelty viruskuormitukseksi <1 000 kopiota 12 kuukauden kohdalla.
Testit suorittaa keskuslaboratorio, ja tulokset palautetaan klinikalle kirjattavaksi potilaan sairauskertomukseen, jotta niitä voidaan käyttää kliinisessä hoidossa.
|
12 kuukautta
|
|
Hoidossapidätysaika muuttuu ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määritelty olevan yli 28 päivää myöhässä lääkitystä 6 kuukauden kohdalla laskettuna ja verrattuina tutkimusryhmien kesken.
|
6 kuukautta
|
|
Hoidossapidätysaika muuttuu ilmoittautumisesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määritelty olevan yli 28 päivää myöhässä lääkitystä 6 kuukauden kohdalla laskettuna ja verrattuina tutkimusryhmien kesken.
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset mielenterveyteen ja päihteiden käyttöön ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset mielenterveydessä, ilmoittautumisesta 6 kuukauteen, perustuen PHQ-9:ään masennukseen, HTQ:een traumaan ja GAD-7:ään ahdistukseen ja alkoholittomien päihteiden käytön muutoksiin perustuen ASSIST-työkaluun ja nopeaan hoitopisteeseen huumetesti
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset mielenterveyteen ja päihteiden käyttöön ilmoittautumisesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutokset mielenterveydessä, ilmoittautumisesta 12 kuukauteen, perustuen PHQ-9:ään masennukseen, HTQ:een traumaan ja GAD-7:ään ahdistukseen ja alkoholittomien aineiden käytön muutoksiin perustuen ASSIST-työkaluun ja nopeaan hoitopisteeseen huumetesti
|
12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (QoL) muutos ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (QoL) muutos EQ-5D:n perusteella ilmoittautumisen ja 6 kuukauden iässä
|
6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (QoL) muutos ilmoittautumisesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (QoL) muutos EQ-5D:n perusteella ilmoittautumisen ja 12 kuukauden iässä
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CETA:n valmistumisen analyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CETA:n (Common Elements Treatment Approach) käyttöönottoa ja valmistumista seurataan.
Hoidon valmistumisen ennustajien arvioiminen arvioimalla logit-mallia binäärituloksella (1 = suorittanut; 0 = keskeneräinen).
Ennustajat ovat demografisia (esim. sukupuoli, ikä) ja kliinisiä tekijöitä (esim. oireiden vakavuus).
|
12 kuukautta
|
|
Prosessin arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sekamenetelmien prosessin arviointia useiden sidosryhmien kanssa käytetään ymmärtämään, kuinka kontekstuaaliset tekijät vaikuttavat hoidon loppuunsaattamiseen.
Hyvän täytäntöönpanon kvantitatiivisia indikaattoreita ovat lyhyen väliintulon ja CETA:n aloittaminen ja loppuun saattaminen, lyhyt aika ilmoittautumisesta ensimmäiseen CETA:han, CETA-istuntojen välillä ja ilmoittautumisesta CETA:n loppuun saattamiseen.
Asiakas- ja toimittajatutkimuksiin perustuva korkea hyväksyttävyys antaa myös kvantitatiivista tietoa prosessista.
Kvalitatiivisissa haastatteluissa ja fokusryhmissä keskustelemme kvantitatiivisista tiedoista ja saamme osallistuja-, organisaatio- ja poliittisia näkökulmia tuloksiin ja optimaalisen toteutuksen esteisiin.
|
12 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioimme pelkän Brief Intervention (BI) ja Brief Intervention + Common Elements Treatment Approach (BI+CETA) kustannustehokkuuden verrattuna Standard of Care (SOC) standardiohjeisiin.
Laskemme inkrementaaliset kustannustehokkuussuhteet (ICER) vertaamalla kutakin toimenpidettä sen vertailukohtaan.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Murray LK, Dorsey S, Haroz E, Lee C, Alsiary MM, Haydary A, Weiss WM, Bolton P. A Common Elements Treatment Approach for Adult Mental Health Problems in Low- and Middle-Income Countries. Cogn Behav Pract. 2014 May;21(2):111-123. doi: 10.1016/j.cbpra.2013.06.005.
- Figge CJ, Kane JC, Skavenski S, Haroz E, Mwenge M, Mulemba S, Aldridge LR, Vinikoor MJ, Sharma A, Inoue S, Paul R, Simenda F, Metz K, Bolton C, Kemp C, Bosomprah S, Sikazwe I, Murray LK. Comparative effectiveness of in-person vs. remote delivery of the Common Elements Treatment Approach for addressing mental and behavioral health problems among adolescents and young adults in Zambia: protocol of a three-arm randomized controlled trial. Trials. 2022 May 19;23(1):417. doi: 10.1186/s13063-022-06319-4.
- Kane JC, Glass N, Bolton PA, Mayeya J, Paul R, Mwenge M, Murray LK. Two-year treatment effects of the common elements treatment approach (CETA) for reducing intimate partner violence and unhealthy alcohol use in Zambia. Glob Ment Health (Camb). 2021 Feb 19;8:e4. doi: 10.1017/gmh.2021.2. eCollection 2021.
- Vinikoor MJ, Sharma A, Murray LK, Figge CJ, Bosomprah S, Chitambi C, Paul R, Kanguya T, Sivile S, Nghiem V, Cropsey K, Kane JC. Alcohol-focused and transdiagnostic treatments for unhealthy alcohol use among adults with HIV in Zambia: A 3-arm randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2023 Apr;127:107116. doi: 10.1016/j.cct.2023.107116. Epub 2023 Feb 13.
- Vinikoor MJ, Sikazwe I, Sharma A, Kanguya T, Chipungu J, Murray LK, Chander G, Cropsey K, Bosomprah S, Mulenga LB, Paul R, Kane J. Intersection of alcohol use, HIV infection, and the HIV care continuum in Zambia: nationally representative survey. AIDS Care. 2023 Oct;35(10):1555-1562. doi: 10.1080/09540121.2022.2092589. Epub 2022 Jun 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
- Mielenterveyshäiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Orgaaniset kemikaalit
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Alkoholit
- Etanoli
- Hoidon taso
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300008297
- P01AA029540 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .