- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05121064
Gemeenschappelijke elementen Behandelingsbenadering Onderzoek naar hiv-alcoholvermindering in Zambia (CHARTZ)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met hiv zijn een prioritaire populatie voor alcoholscreening en -behandeling; het is echter waarschijnlijker dat ze hun alcoholgebruik onderrapporteren en minder goed reageren op alcoholbehandelingen als gevolg van onbehandelde comorbiditeiten. Psychologische behandelingen voor ongezond alcoholgebruik zouden idealiter componenten moeten bevatten om algemene geestelijke gezondheidsproblemen en andere comorbiditeiten van middelengebruik aan te pakken. Er zijn echter maar weinig huidige behandelingen die zowel middelengebruik als psychische aandoeningen kunnen behandelen met een enkel protocol. Verder moet worden vastgesteld of geïntegreerde behandeling van ongezond alcoholgebruik en de bijbehorende comorbiditeiten effectiever is dan alleen op alcohol gerichte behandeling. Er zijn psychologische alcoholbehandelingen die worden beschouwd als korte interventies (BI), die beperkt zijn in de tijd en waarvoor minder middelen nodig zijn. Er zijn ook complexere interventies waarvoor meerdere sessies met een aanbieder nodig zijn en die meer tijd en middelen vergen; ze kunnen echter meer potentieel hebben voor effectiviteit op korte en lange termijn.
In deze studie zullen we de werkzaamheid onderzoeken van zowel een korte interventie (BI) alleen als een uitgebreidere en meer omvattende BI gevolgd door Common Elements Treatment Approach (CETA; www.cetaglobal.org) onder volwassenen met ongezond alcoholgebruik en hiv in stedelijk Zambia. CETA is een op transdiagnostische cognitieve gedragstherapie gebaseerde interventie die flexibel een reeks aandoeningen kan behandelen, waaronder middelengebruik, depressie, posttraumatische stress en angst. Verder kan CETA worden geleverd door professionele en lekenaanbieders. Er zijn al aanwijzingen dat CETA het alcoholgebruik onder de algemene bevolking in Zambia kan terugdringen. In een pilotstudie verminderde de BI plus CETA het alcoholgebruik en de psychische symptomen na 6 maanden meer dan de BI alleen. Of de BI superieur is aan de zorgstandaard (SOC), antiretrovirale therapie therapietrouw, is niet bekend.
Deze studie zal voortbouwen op bestaande kennis door te kijken naar effecten op langere termijn (12 maanden) van de interventies, de impact op hiv-uitkomsten te beoordelen (trouw aan antiretrovirale middelen, retentie in hiv-zorg, virale onderdrukking), en om te begrijpen of de BI superieur is aan huidige SO. In de studie zullen we ook de implementatiefactoren evalueren die verband houden met de levering van de twee interventies binnen hiv-klinieken in de publieke sector. Begrijpen hoe interventies voor ongezond alcoholgebruik en psychische aandoeningen kunnen worden geïmplementeerd, is een belangrijke prioriteit in het veld.
We hebben verschillende groepen deelnemers:
- 1 Volwassenen met hiv en ongezond alcoholgebruik - deze groep wordt ingeschreven en willekeurig toegewezen aan een van de drie armen (A, B of C) van het onderzoek. Arm A krijgt een korte alcoholinterventie (BI), arm B een korte alcoholinterventie (BI) plus verwijzing naar Common Elements Treatment Approach (CETA) of arm C standard of care (SOC). De deelnemers in Arm A krijgen de Single Session Alcohol Short Intervention (BI). Deelnemers aan arm B ontvangen ook de BI en worden vervolgens doorverwezen voor CETA, inclusief 6-12 sessies met een provider. De deelnemers aan groep C krijgen alleen standaardzorg (SOC). Alle deelnemers worden 6 en 12 maanden na inschrijving opnieuw beoordeeld. Patiënten die deelnemen, zullen gegevens verstrekken over alcoholgebruik, geestelijke gezondheid en andere comorbiditeiten van middelengebruik, en hiv-uitkomsten. Gegevens zullen worden gegenereerd door middel van enquêtes en in sommige gevallen door middel van laboratoriumtests (bloed en urine). CETA zal worden verstrekt door hiv-collega-counselors, een kader van lekengezondheidswerkers die hiv-zorgverlening ondersteunen in voorzieningen in Zambia.
- 2 CETA-adviseurs - deze groep wordt ingeschreven en hun competentie om de interventie te geven wordt beoordeeld door middel van rollenspelen. Verder zullen ze worden opgenomen in focusgroepdiscussies om ervaringen met het leveren van CETA in hiv-klinieken te begrijpen.
- 3 Kliniekpersoneel - deze personen zullen hiv-zorgverleners zijn in de studieklinieken en zij zullen worden uitgenodigd voor focusgroepsdiscussies, zodat we hun standpunten over de integratie van interventies in hun klinieken kunnen begrijpen.
- 4 Sleutelinformanten - dit zijn beleidsmakers op hoog niveau en beleidsmakers op het gebied van hiv en geestelijke gezondheid/drugsgebruik en experts in Zambia die ons kunnen helpen begrijpen hoe we studie-interventies kunnen opschalen als ze effectief zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Chilenje Level 1 Hospital
-
Lusaka, Zambia
- Kalingalinga Health Centre
-
Lusaka, Zambia
- Mtendere health centre
-
Lusaka, Zambia
- Kamwala Health Centre
-
Lusaka, Zambia
- Ngombe health centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Leven met hiv
- Hiv-zorg ontvangen op de onderzoekslocatie
- Gevaarlijk alcoholgebruik plus ten minste één comorbiditeit op het gebied van geestelijke gezondheid of andere middelen of matige tot ernstige alcoholgebruiksstoornis ongeacht comorbiditeit
- 6 maanden sinds de start van de antiretrovirale behandeling (ART)
- Suboptimaal hiv-zorgresultaat op basis van ten minste 1 van de volgende gebeurtenissen in het afgelopen jaar: te laat (minstens 14 dagen na geplande) antiretrovirale behandeling (ART) medicijnopname, hiv-virale belasting (VL) boven de limiet van assaydetectie, of verwijzing naar verbeterde therapietrouw
Uitsluitingscriteria:
- Plan om in de komende 6 maanden uit Lusaka te verhuizen
- Geen toegang tot een telefoon
- Actieve suïcidale of alcoholintoxicatie en onmiddellijke zorg nodig
- Momenteel psychotisch
- Deelnemen aan een andere interventionele studie die deelname zou belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm A - Alcohol Korte Interventie
Na inschrijving en randomisatie krijgen de deelnemers een enkele sessie alcohol korte interventie (BI).
Verder zal standaardzorg voor antiretrovirale therapie (ART) therapietrouw worden gegeven volgens de lokale richtlijnen.
|
De kortdurende alcoholinterventie (BI) was gebaseerd op de CETA-module voor middelengebruik en was ontworpen voor één-op-één-toediening.
Het bestaat uit 6 elementen (d.w.z.
beoordeling, inzicht in de gevolgen, verkennen van mogelijkheden voor verandering, stellen van doelen, identificeren van redenen voor alcoholgebruik en het opbouwen van vaardigheden) inclusief een 2-weekse alcohol-tijdlijn follow-back-beoordeling ingevuld door provider.
De alcohol korte interventie (BI) wordt uitgevoerd door een getrainde counselor.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm B - Alcohol Korte Interventie plus Gemeenschappelijke Elementen Behandelingsbenadering
Na inschrijving en randomisatie krijgen de deelnemers een enkele sessie alcohol-korte interventie (BI) en worden ze vervolgens doorverwezen naar de Common Elements Treatment Approach (CETA).
Verder zal standaardzorg voor antiretrovirale therapie (ART) therapietrouw worden gegeven volgens de lokale richtlijnen.
Voor CETA neemt een speciaal opgeleide counselor binnen 2 weken na inschrijving contact op met de deelnemer om CETA-sessies te regelen, die ongeveer wekelijks plaatsvinden.
Deelnemers krijgen 6 tot 12 sessies CETA met het aantal sessies op basis van symptomen en reactie op therapie.
|
De kortdurende alcoholinterventie (BI) was gebaseerd op de CETA-module voor middelengebruik en was ontworpen voor één-op-één-toediening.
Het bestaat uit 6 elementen (d.w.z.
beoordeling, inzicht in de gevolgen, verkennen van mogelijkheden voor verandering, stellen van doelen, identificeren van redenen voor alcoholgebruik en het opbouwen van vaardigheden) inclusief een 2-weekse alcohol-tijdlijn follow-back-beoordeling ingevuld door provider.
De alcohol korte interventie (BI) wordt uitgevoerd door een getrainde counselor.
Andere namen:
CETA is een op meerdere sessies gebaseerd model op cognitieve gedragstherapie (CGT).
CETA bestaat uit elementen: betrokkenheid, veiligheidsbeoordeling, psycho-educatie, vermindering van middelengebruik, gedragsactivering, cognitieve coping, ontspanning, blootstelling en probleemoplossing.
Tijdens een wekelijkse clinicbijeenkomst worden nieuw ingeschreven deelnemers die zijn toegewezen om CETA te krijgen, toegewezen aan een specifieke counselor.
De counselor stelt samen met zijn of haar supervisor een geïndividualiseerd behandelplan op, inclusief het type en de volgorde van de Common Elements Treatment Approach (CETA) voor elke deelnemer.
De counselor neemt telefonisch of op huisbezoek contact op met de deelnemers om een CETA-sessie in te plannen.
CETA-sessies beginnen met een gestandaardiseerd klinisch monitoringformulier om de voortgang van de behandeling bij te houden en elke sessie duurt 45-90 minuten.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Arm C- Zorgstandaard
Na inschrijving en randomisatie krijgen deelnemers ART-therapietrouw, wat de standaardzorg is in de klinieken.
|
Standard of Care (SOC) bij hiv-klinieken in Zambia bestaat uit antiretrovirale behandeling (ART) therapietrouw.
Alle deelnemers krijgen Standard of Care (SOC), maar voor deelnemers in arm C is dit de enige alcoholbehandeling.
De ART-therapietrouw omvat een korte ongestructureerde bespreking van middelengebruik en geestelijke gezondheidsproblemen met een focus op kwesties die therapietrouw en retentieproblemen verminderen.
ART therapietrouw wordt gegeven in een een-op-een format tussen patiënt en counselor en duurt gewoonlijk 5-10 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hiv-virale ladingsonderdrukking na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De studie zal zich richten op de onderdrukking van de hiv-virale lading, met als definitie de hiv-RNA-concentratie die lager is dan de gevoeligheid van de test.
In Zambia is het mogelijk dat assays met een iets andere hiv-RNA-gevoeligheid (bijvoorbeeld 20, 40 en 60 kopieën per milliliter) worden gebruikt.
Onze definitie voor VLS is dat HIV-RNA lager is dan het niveau van de minst gevoelige assay die tijdens het onderzoek is gebruikt.
We zullen risicoverschillen schatten en vergelijken met 95%-BI's in de drie onderzoeksarmen (d.w.z.
1=HIV VS en 0=geen HIV VS).
Hiv-virussuppressie (VS) is het uiteindelijke doel van ART en heeft voordelen voor de individuele en de volksgezondheid.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in alcoholgebruik van inschrijving tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het alcoholgebruik in het onderzoek wordt gemeten met de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
De minimale score op de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) is 0 en de maximale score op AUDIT is 40.
Voor mannen duidt een score van 9 of hoger op gevaarlijk alcoholgebruik.
Voor vrouwen duidt een score van 4 of hoger op gevaarlijk alcoholgebruik.
Hogere AUDIT-scores wijzen op ongezond alcoholgebruik.
|
6 maanden
|
|
Verandering in alcoholgebruik van inschrijving tot 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het alcoholgebruik in het onderzoek wordt gemeten met de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
De minimale score op de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) is 0 en de maximale score op AUDIT is 40.
Voor mannen duidt een score van 9 of hoger op gevaarlijk alcoholgebruik.
Voor vrouwen duidt een score van 4 of hoger op gevaarlijk alcoholgebruik.
Hogere AUDIT-scores wijzen op ongezond alcoholgebruik.
|
12 maanden
|
|
Verandering in Alcohol Biomarker van inschrijving tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De bloedspiegel van fosfatidylethanol (PEth) van de deelnemer wordt op verschillende manieren geanalyseerd.
Beschrijf eerst het aandeel met alcoholonthouding (PEth <8 ng/ml).
Percentage met alcoholonthouding (PEth) -niveau van minder dan 20 ng / ml duidt op onthouding of licht drinken.
Tweede om aandeel met ongezond gebruik te beschrijven (PEth>50 ng/ml).
Percentage met alcoholonthouding (PEth) niveau van 20-200 ng/ml duidt op matig alcoholgebruik.
Een hoger niveau van (PEth) wijst op gevaarlijk alcoholgebruik.
Ethl Glucuronide (EtG) zal worden geanalyseerd om patiënten met valse meldingen van onthouding voor uitsluiting van het model te identificeren en te identificeren.
|
6 maanden
|
|
Verandering in Alcohol Biomarker van inschrijving tot 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De bloedspiegel van fosfatidylethanol (PEth) van de deelnemer wordt op verschillende manieren geanalyseerd.
Beschrijf eerst het aandeel met alcoholonthouding (PEth <8 ng/ml).
Percentage met alcoholonthouding (PEth) -niveau van minder dan 20 ng / ml duidt op onthouding of licht drinken.
Tweede om aandeel met ongezond gebruik te beschrijven (PEth>50 ng/ml).
Percentage met alcoholonthouding (PEth) niveau van 20-200 ng/ml duidt op matig alcoholgebruik.
Een hoger niveau van (PEth) wijst op gevaarlijk alcoholgebruik.
Ethl Glucuronide (EtG) zal worden geanalyseerd om patiënten met valse meldingen van onthouding voor uitsluiting van het model te identificeren en te identificeren.
|
12 maanden
|
|
Antiretrovirale behandeling (ART) Medicatietrouw vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De therapietrouw van de antiretrovirale behandeling (ART) zal worden beoordeeld op basis van de medicatiebezitratio (MPR).
De gebruikte maatstaf voor medicatiebezit (MPR) kenmerkt de betrokkenheid bij de hiv-zorg en is een sterke voorspeller van de onderdrukking van hiv-virussen.
Deze gegevens omvatten de datum van elke medicatieverstrekking en de volgende geplande ophaaldatum van het medicijn (op basis van het aantal verstrekte pillen).
MPR wordt berekend op basis van ART-dispensatiegegevens die worden geëxtraheerd bij inschrijving, 6 en 12 maanden.
|
6 maanden
|
|
Antiretrovirale behandeling (ART) Medicatietrouw vanaf inschrijving tot 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De therapietrouw van de antiretrovirale behandeling (ART) zal worden beoordeeld op basis van de medicatiebezitratio (MPR).
De gebruikte maatstaf voor medicatiebezit (MPR) kenmerkt de betrokkenheid bij de hiv-zorg en is een sterke voorspeller van de onderdrukking van hiv-virussen.
Deze gegevens omvatten de datum van elke medicatieverstrekking en de volgende geplande ophaaldatum van het medicijn (op basis van het aantal verstrekte pillen).
MPR wordt berekend op basis van ART-dispensatiegegevens die worden geëxtraheerd bij inschrijving, 6 en 12 maanden.
|
12 maanden
|
|
Verandering in hiv-virale lading vanaf inschrijving tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gedefinieerd als viral load <1.000 kopieën na 6 maanden.
De tests worden uitgevoerd door een centraal laboratorium en de resultaten worden teruggestuurd naar de kliniek voor opname in het medisch dossier van de patiënt, zodat ze kunnen worden gebruikt voor klinische zorg.
|
6 maanden
|
|
Verandering in hiv-virale belasting van inschrijving tot 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gedefinieerd als virale belasting <1.000 kopieën na 12 maanden.
De tests worden uitgevoerd door een centraal laboratorium en de resultaten worden teruggestuurd naar de kliniek voor opname in het medisch dossier van de patiënt, zodat ze kunnen worden gebruikt voor klinische zorg.
|
12 maanden
|
|
Zorgbehoud verandert van inschrijving naar 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gedefinieerd als >28 dagen te laat voor medicatie na 6 maanden, berekend en vergeleken tussen onderzoeksarmen.
|
6 maanden
|
|
Zorgbehoud verandert van inschrijving naar 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gedefinieerd als >28 dagen te laat voor medicatie na 6 maanden, berekend en vergeleken tussen onderzoeksarmen.
|
12 maanden
|
|
Veranderingen in geestelijke gezondheid en middelengebruik vanaf inschrijving tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Veranderingen in de geestelijke gezondheid, vanaf inschrijving tot 6 maanden, gebaseerd op de PHQ-9 voor depressie, HTQ voor trauma en GAD-7 voor angst en veranderingen in het gebruik van niet-alcoholische middelen op basis van de ASSIST-tool en een snelle point-of-care drugs test
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in geestelijke gezondheid en middelengebruik vanaf inschrijving tot 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Veranderingen in de geestelijke gezondheid, vanaf inschrijving tot 12 maanden, gebaseerd op de PHQ-9 voor depressie, HTQ voor trauma en GAD-7 voor angst en veranderingen in niet-alcoholisch middelengebruik op basis van de ASSIST-tool en een snelle point-of-care drugs test
|
12 maanden
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QoL) van inschrijving tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QoL) op basis van EQ-5D bij inschrijving en 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QoL) van inschrijving tot 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QoL) op basis van EQ-5D bij inschrijving en 12 maanden
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van CETA-voltooiing
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De acceptatie en voltooiing van de Common Elements Treatment Approach (CETA) wordt bijgehouden.
Het beoordelen van voorspellers van voltooiing van de behandeling door een logitmodel te schatten met een binaire uitkomst (1=completer; 0=non-completer).
Voorspellers zijn demografische factoren (bijvoorbeeld geslacht, leeftijd) en klinische factoren (bijvoorbeeld de ernst van de symptomen).
|
12 maanden
|
|
Proces evaluatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een gemengde procesevaluatie met meerdere belanghebbenden zal worden gebruikt om te begrijpen hoe contextuele factoren de voltooiing van de behandeling beïnvloeden.
Kwantitatieve indicatoren voor een goede implementatie zijn de start en voltooiing van de korte interventie en CETA, korte tijd tussen inschrijving en eerste CETA, tussen CETA-sessies en tussen inschrijving en voltooiing van CETA.
Hoge acceptatie op basis van klant- en leveranciersenquêtes zal ook kwantitatieve gegevens over het proces opleveren.
In kwalitatieve interviews en focusgroepen zullen we kwantitatieve gegevens bespreken en deelnemers-, organisatie- en beleidsperspectieven verkrijgen over de resultaten en belemmeringen voor optimale implementatie.
|
12 maanden
|
|
Analyse van kosteneffectiviteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
We zullen de kosteneffectiviteit van de korte interventie (BI) alleen en de korte interventie + gemeenschappelijke elementenbehandelingsbenadering (BI+CETA) in vergelijking met de zorgstandaard (SOC) schatten volgens de standaardrichtlijnen.
We zullen incrementele kosteneffectiviteitsratio's (ICER) berekenen door elke interventie te vergelijken met de comparator.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Murray LK, Dorsey S, Haroz E, Lee C, Alsiary MM, Haydary A, Weiss WM, Bolton P. A Common Elements Treatment Approach for Adult Mental Health Problems in Low- and Middle-Income Countries. Cogn Behav Pract. 2014 May;21(2):111-123. doi: 10.1016/j.cbpra.2013.06.005.
- Figge CJ, Kane JC, Skavenski S, Haroz E, Mwenge M, Mulemba S, Aldridge LR, Vinikoor MJ, Sharma A, Inoue S, Paul R, Simenda F, Metz K, Bolton C, Kemp C, Bosomprah S, Sikazwe I, Murray LK. Comparative effectiveness of in-person vs. remote delivery of the Common Elements Treatment Approach for addressing mental and behavioral health problems among adolescents and young adults in Zambia: protocol of a three-arm randomized controlled trial. Trials. 2022 May 19;23(1):417. doi: 10.1186/s13063-022-06319-4.
- Kane JC, Glass N, Bolton PA, Mayeya J, Paul R, Mwenge M, Murray LK. Two-year treatment effects of the common elements treatment approach (CETA) for reducing intimate partner violence and unhealthy alcohol use in Zambia. Glob Ment Health (Camb). 2021 Feb 19;8:e4. doi: 10.1017/gmh.2021.2. eCollection 2021.
- Vinikoor MJ, Sharma A, Murray LK, Figge CJ, Bosomprah S, Chitambi C, Paul R, Kanguya T, Sivile S, Nghiem V, Cropsey K, Kane JC. Alcohol-focused and transdiagnostic treatments for unhealthy alcohol use among adults with HIV in Zambia: A 3-arm randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2023 Apr;127:107116. doi: 10.1016/j.cct.2023.107116. Epub 2023 Feb 13.
- Vinikoor MJ, Sikazwe I, Sharma A, Kanguya T, Chipungu J, Murray LK, Chander G, Cropsey K, Bosomprah S, Mulenga LB, Paul R, Kane J. Intersection of alcohol use, HIV infection, and the HIV care continuum in Zambia: nationally representative survey. AIDS Care. 2023 Oct;35(10):1555-1562. doi: 10.1080/09540121.2022.2092589. Epub 2022 Jun 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
- Psychische aandoening
- Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Organische chemicaliën
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Kwaliteitsindicatoren, gezondheidszorg
- Alcohol
- Ethanol
- Zorgstandaard
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300008297
- P01AA029540 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .